Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri VTH-menetelmien PHVP:n vertailu

maanantai 4. maaliskuuta 2019 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Holvin esiinluiskahduksen vertailu emättimen kohdunpoiston jälkeen jäljelle jääneen kohdun sidekudoksen kanssa tai ilman

Arvioida kohdunpoiston jälkeisten holviprolapsien (PHVP) määrä, joka suoritettiin käyttämällä erilaisia ​​emättimen kokonaiskohdunpoistomenetelmiä (VTH).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida kohdunpoiston jälkeisiä holviprolapsia (PHVP) käyttäen erilaisia ​​emättimen kokonaiskohdunpoistomenetelmiä (VTH).

Menetelmät: Tietokonehaku identifioi yhteensä 251 naista, joille tehtiin VTH yhdessä tai ilman samanaikaisia ​​leikkauksia tammikuun 1986 ja joulukuun 2001 välisenä aikana yhdessä keskuksessa. Kolmekymmentäkahdeksan naista suljettiin pois ei pelkästään emättimen vuoksi. Jäljelle jääneistä 213 naisesta 129:lle ja 84:lle tehtiin VTH Tsuzi-menetelmällä jäljelle jääneellä kohdun nivelsiteellä (ligaatioryhmä) ja perinteisellä VTH:lla (ilman sidoksia ryhmä). Tietojen vertailuun käytettiin χ2- ja Mann-Whitney U -testejä. Naisten, joilla ei ollut PHVP:tä, kumulatiiviset prosenttiosuudet laskettiin ajan kuluessa ja niitä verrattiin Kaplan-Meier-käyrien ja log-rank-testien avulla. P-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

213

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tammikuun 1986 ja joulukuun 2001 välisenä aikana kaikki naiset, jotka saivat VTH:n muiden yhdistettyjen leikkausten kanssa tai ilman niitä Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa, rekrytoitiin. Syyskuussa 2016 tehtiin retrospektiivinen karttakatsaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen
  2. Vastaanotettu VTH muiden yhdistettyjen toimintojen kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Laparoskopialla avustettu emättimen kohdun poisto (LAVH)
  2. Muunnos vatsalihakseen
  3. Epätyydyttävä sairauskertomus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ligaatioryhmä
VTH Tsuzi-menetelmällä ja kohdun nivelsiteet (ligaatioryhmä)
Menettely: VTH Tsuzi-menetelmällä jäljelle jääneen kohdun ligamentin ligaation kanssa
VTH Tsuzi-menetelmällä jäljelle jääneen kohdun ligamentin ligaation kanssa
Ilman sidontaryhmää
Perinteinen VTH ilman jäljelle jäävää kohdun ligamentin sidontaa (ilman sidosryhmää)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunpoiston jälkeinen holvin esiinluiskahdus
Aikaikkuna: Tammikuun 1986 ja joulukuun 2001 välisenä aikana
PHVP määriteltiin enemmän tai yhtä suureksi kuin emättimen holvin laskeutumisen toinen vaihe, joka havaittiin seurantakäyntien aikana.
Tammikuun 1986 ja joulukuun 2001 välisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 1986

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201601062RINA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa