Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение PHVP различных методов VTH

4 марта 2019 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Сравнение частоты пролапса свода после вагинальной гистерэктомии с перевязкой остаточной связки матки или без нее

Оценить частоту пролапса свода матки после гистерэктомии (ПГСП) с использованием различных методов вагинальной тотальной гистерэктомии (ВТГ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить частоту пролапса свода матки после гистерэктомии (ПГСП), выполненного с использованием различных методов вагинальной тотальной гистерэктомии (ВТГ).

Методы: компьютерный поиск выявил 251 женщину, перенесшую ВТГ с/без сопутствующих операций в период с января 1986 г. по декабрь 2001 г. в одном центре. Тридцать восемь женщин были исключены не только из-за вагинального доступа. Из оставшихся 213 женщин 129 и 84 выполнили ВТГ методом Цузи с лигированием остаточной связки матки (группа лигатур) и традиционной ВТГ (группа без лигирования) соответственно. Для сравнения данных применяли критерий χ2 и U-критерий Манна-Уитни. Совокупный процент женщин без PHVP рассчитывали с течением времени и сравнивали с использованием кривых Каплана-Мейера и логарифмических ранговых тестов. Значение р менее 0,05 считалось статистически значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

213

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В период с января 1986 г. по декабрь 2001 г. были набраны все женщины, перенесшие ВТГ с другими комбинированными операциями или без них в больнице Национального Тайваньского университета. В сентябре 2016 года был проведен ретроспективный обзор карт.

Описание

Критерии включения:

  1. Женский
  2. Получен VTH с другими комбинированными операциями или без них.

Критерий исключения:

  1. Лапароскопическая вагинальная гистерэктомия (ЛАВГ)
  2. Переход на абдоминальный доступ
  3. Неудовлетворительная медицинская карта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа перевязок
ВТГ методом Цузи с лигированием остаточной связки матки (группа лигатур)
Процедура: ВТГ методом Цузи с перевязкой остаточной связки матки
ВТГ методом Цузи с перевязкой остаточной связки матки
Группа без перевязок
Традиционная ВТГ без перевязки остаточной связки матки (без группы перевязок)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пролапс свода после гистерэктомии
Временное ограничение: С января 1986 г. по декабрь 2001 г.
PHVP определяли как большую или равную второй стадии опущения свода влагалища, отмеченную во время контрольных посещений.
С января 1986 г. по декабрь 2001 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 1986 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201601062RINA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться