Confronto di PHVP di diversi metodi VTH
4 marzo 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Confronto del tasso di prolasso della volta dopo isterectomia vaginale con o senza legatura residua del legamento uterino
Per valutare i tassi di prolasso della volta post-isterectomia (PHVP) eseguiti utilizzando diversi metodi di isterectomia totale vaginale (VTH).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: valutare i tassi di prolasso della volta post-isterectomia (PHVP) eseguiti utilizzando diversi metodi di isterectomia totale vaginale (VTH).
Metodi: Una ricerca al computer ha identificato un totale di 251 donne sottoposte a VTH con/senza interventi chirurgici concomitanti tra gennaio 1986 e dicembre 2001 in un unico centro. Trentotto donne sono state escluse a causa non solo di un approccio vaginale. Delle restanti 213 donne, 129 e 84 sono state sottoposte rispettivamente a VTH tramite metodo Tsuzi con legatura residua del legamento uterino (gruppo legature) e VTH tradizionale (senza gruppo legature). Per confrontare i dati sono stati applicati i test χ2 e Mann-Whitney U. Le percentuali cumulative di donne senza PHVP sono state calcolate nel tempo e confrontate utilizzando le curve di Kaplan-Meier e i test log-rank. Un valore p inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
213
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tra gennaio 1986 e dicembre 2001, sono state reclutate tutte le donne che hanno ricevuto VTH con o senza altre operazioni combinate presso il National Taiwan University Hospital.
A settembre 2016 è stata eseguita una revisione retrospettiva del grafico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- VTH ricevuto con o senza altre operazioni combinate.
Criteri di esclusione:
- Isterectomia vaginale laparoscopica assistita (LAVH)
- Conversione ad un approccio addominale
- Cartella clinica insoddisfacente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo legature
VTH con metodo Tsuzi con legatura residua del legamento uterino (gruppo legature)
|
VTH tramite il metodo Tsuzi con legamento del legamento uterino residuo
|
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Senza gruppo legature
VTH tradizionale senza legatura residua del legamento uterino (senza gruppo di legature)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prolasso della volta post-isterectomia
Lasso di tempo: Tra gennaio 1986 e dicembre 2001
|
La PHVP è stata definita come maggiore o uguale al secondo stadio di discesa della volta vaginale osservato durante le visite di follow-up.
|
Tra gennaio 1986 e dicembre 2001
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Chang TC, Hsiao SM, Chen CH, Wu WY, Lin HH. Clinical Outcomes and Urodynamic Effects of Tailored Transvaginal Mesh Surgery for Pelvic Organ Prolapse. Biomed Res Int. 2015;2015:191258. doi: 10.1155/2015/191258. Epub 2015 Nov 8.
- Buca DIP, Liberati M, Falo E, Leombroni M, Di Giminiani M, Di Nicola M, Santarelli A, Frondaroli F, Fanfani F. Long-term outcome after surgical repair of pelvic organ prolapse with Elevate Prolapse Repair System. J Obstet Gynaecol. 2018 Aug;38(6):854-859. doi: 10.1080/01443615.2017.1419462. Epub 2018 Mar 14.
- Ker CR, Lin KL, Loo ZX, Juan YS, Long CY. Comparison of UpholdTM Vaginal Mesh Procedure with Hysterectomy or Uterine Preservation for the Treatment of Pelvic Organ Prolapse. Sci Rep. 2018 Jun 21;8(1):9438. doi: 10.1038/s41598-018-27765-8.
- Chen CH, Hsiao SM, Chang TC, Wu WY, Lin HH. Transvaginal cystocele repair using pursestring technique reinforced with custom-tailored two-armed mesh. Urology. 2011 Dec;78(6):1275-80. doi: 10.1016/j.urology.2011.07.1380. Epub 2011 Sep 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 1986
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2001
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201601062RINA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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