Comparação de PHVP de diferentes métodos VTH
4 de março de 2019 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Comparação da taxa de prolapso da abóbada após histerectomia vaginal com ou sem ligadura do ligamento uterino residual
Avaliar as taxas de prolapso de abóbada pós-histerectomia (PHVP) realizadas com diferentes métodos de histerectomia total vaginal (VTH).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar as taxas de prolapso de abóbada pós-histerectomia (PVPH) realizadas com diferentes métodos de histerectomia total vaginal (HTV).
Métodos: Uma busca por computador identificou um total de 251 mulheres submetidas a VTH com/sem cirurgias concomitantes entre janeiro de 1986 e dezembro de 2001 em um único centro. Trinta e oito mulheres foram excluídas devido a uma abordagem não apenas vaginal. Das 213 mulheres restantes, 129 e 84 foram submetidas a VTH pelo método de Tsuzi com ligadura do ligamento uterino residual (grupo de ligaduras) e VTH tradicional (sem grupo de ligaduras), respectivamente. Os testes χ2 e Mann-Whitney U foram aplicados para comparar os dados. As porcentagens cumulativas de mulheres sem PHVP foram calculadas ao longo do tempo e comparadas por meio de curvas de Kaplan-Meier e testes de log-rank. Um valor de p inferior a 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
213
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Entre janeiro de 1986 e dezembro de 2001, todas as mulheres que receberam VTH com ou sem outras operações combinadas no National Taiwan University Hospital foram recrutadas.
Em setembro de 2016, foi realizada revisão retrospectiva de prontuários.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- VTH recebido com ou sem outras operações combinadas.
Critério de exclusão:
- Histerectomia vaginal assistida por laparoscopia (HAVH)
- Conversão para uma abordagem abdominal
- Registro médico insatisfatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Ligações
VTH pelo método de Tsuzi com ligadura do ligamento uterino residual (grupo ligaduras)
|
VTH pelo método de Tsuzi com ligadura do ligamento uterino residual
|
|
Grupo sem ligaduras
VTH tradicional sem ligadura do ligamento uterino residual (grupo sem ligaduras)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prolapso de abóbada pós-histerectomia
Prazo: Entre janeiro de 1986 e dezembro de 2001
|
PHVP foi definido como maior ou igual ao segundo estágio de descida da abóbada vaginal observado durante as visitas de acompanhamento.
|
Entre janeiro de 1986 e dezembro de 2001
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Chang TC, Hsiao SM, Chen CH, Wu WY, Lin HH. Clinical Outcomes and Urodynamic Effects of Tailored Transvaginal Mesh Surgery for Pelvic Organ Prolapse. Biomed Res Int. 2015;2015:191258. doi: 10.1155/2015/191258. Epub 2015 Nov 8.
- Buca DIP, Liberati M, Falo E, Leombroni M, Di Giminiani M, Di Nicola M, Santarelli A, Frondaroli F, Fanfani F. Long-term outcome after surgical repair of pelvic organ prolapse with Elevate Prolapse Repair System. J Obstet Gynaecol. 2018 Aug;38(6):854-859. doi: 10.1080/01443615.2017.1419462. Epub 2018 Mar 14.
- Ker CR, Lin KL, Loo ZX, Juan YS, Long CY. Comparison of UpholdTM Vaginal Mesh Procedure with Hysterectomy or Uterine Preservation for the Treatment of Pelvic Organ Prolapse. Sci Rep. 2018 Jun 21;8(1):9438. doi: 10.1038/s41598-018-27765-8.
- Chen CH, Hsiao SM, Chang TC, Wu WY, Lin HH. Transvaginal cystocele repair using pursestring technique reinforced with custom-tailored two-armed mesh. Urology. 2011 Dec;78(6):1275-80. doi: 10.1016/j.urology.2011.07.1380. Epub 2011 Sep 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 1986
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2001
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201601062RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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