Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av PHVP av forskjellige VTH-metoder

4. mars 2019 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Sammenligning av hvelvprolapsfrekvensen etter vaginal hysterektomi med eller uten gjenværende uterinligamentbinding

For å evaluere hyppigheten av post-hysterektomi hvelvprolaps (PHVP) utført ved bruk av forskjellige metoder for vaginal total hysterektomi (VTH).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å evaluere hyppigheten av post-hysterektomi hvelvprolaps (PHVP) utført ved bruk av forskjellige metoder for vaginal total hysterektomi (VTH).

Metoder: Et datasøk identifiserte totalt 251 kvinner som gjennomgikk VTH med/uten samtidige operasjoner mellom januar 1986 og desember 2001 på et enkelt senter. Trettiåtte kvinner ble ekskludert på grunn av ikke bare en vaginal tilnærming. Av de resterende 213 kvinnene gjennomgikk 129 og 84 VTH via Tsuzi-metoden med henholdsvis gjenværende uterusligamentligering (ligeringsgruppe) og tradisjonell VTH (uten ligasjonsgruppe). χ2- og Mann-Whitney U-testene ble brukt for å sammenligne dataene. Den kumulative prosentandelen av kvinner uten PHVP ble beregnet over tid og sammenlignet ved hjelp av Kaplan-Meier-kurver og log-rank tester. En p-verdi på mindre enn 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

213

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mellom januar 1986 og desember 2001 ble alle kvinner som mottok VTH med eller uten andre kombinerte operasjoner ved National Taiwan University Hospital rekruttert. I september 2016 ble det utført en retrospektiv kartgjennomgang.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hunn
  2. Mottatt VTH med eller uten andre kombinerte operasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Laparoskopisk assistert vaginal hysterektomi (LAVH)
  2. Konvertering til en abdominal tilnærming
  3. Utilfredsstillende journal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ligeringsgruppe
VTH via Tsuzi-metoden med gjenværende uterusligamentligering (ligeringsgruppe)
Fremgangsmåte: VTH via Tsuzi-metoden med gjenværende uterusligamentligering
VTH via Tsuzi-metoden med gjenværende uterusligamentligering
Uten ligasjonsgruppe
Tradisjonell VTH uten gjenværende uterusligamentligering (uten ligasjonsgruppe)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-hysterektomi hvelvprolaps
Tidsramme: Mellom januar 1986 og desember 2001
PHVP ble definert som mer enn eller lik det andre stadiet av nedstigning av skjedehvelvet ble notert under oppfølgingsbesøkene.
Mellom januar 1986 og desember 2001

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1986

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2001

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2019

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201601062RINA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hvelvprolaps, vaginalt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere