Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie PHVP różnych metod VTH

4 marca 2019 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Porównanie częstości wypadania sklepienia pochwy po histerektomii pochwy z lub bez podwiązania resztkowego więzadła macicy

Ocena częstości wypadania sklepienia pochwy po histerektomii (PHVP) wykonywanych różnymi metodami całkowitej histerektomii pochwy (VTH).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel pracy: Ocena częstości wypadania sklepienia pochwy po histerektomii (PHVP) wykonywanych różnymi metodami całkowitej histerektomii pochwy (VTH).

Metody: Przeszukanie komputera pozwoliło zidentyfikować łącznie 251 kobiet, u których w okresie od stycznia 1986 r. do grudnia 2001 r. w jednym ośrodku wykonano VTH z/bez towarzyszących operacji. Trzydzieści osiem kobiet zostało wykluczonych nie tylko ze względu na podejście dopochwowe. Spośród pozostałych 213 kobiet odpowiednio 129 i 84 poddano VTH metodą Tsuzi z podwiązaniem resztkowego więzadła macicy (grupa podwiązań) i tradycyjnym VTH (bez grupy podwiązań). Do porównania danych zastosowano testy χ2 i U Manna-Whitneya. Skumulowane odsetki kobiet bez PHVP obliczono w czasie i porównano za pomocą krzywych Kaplana-Meiera i testów log-rank. Wartość p mniejszą niż 0,05 uznano za istotną statystycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

213

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pomiędzy styczniem 1986 a grudniem 2001 rekrutowano wszystkie kobiety, które otrzymały VTH z innymi połączonymi operacjami lub bez nich w National Taiwan University Hospital. We wrześniu 2016 r. przeprowadzono retrospektywny przegląd wykresów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta
  2. Otrzymano VTH z innymi połączonymi operacjami lub bez nich.

Kryteria wyłączenia:

  1. Histerektomia pochwy wspomagana laparoskopowo (LAVH)
  2. Konwersja do dostępu brzusznego
  3. Niezadowalająca dokumentacja medyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ligacji
VTH metodą Tsuzi z podwiązaniem resztkowego więzadła macicy (grupa ligacji)
Procedura: VTH metodą Tsuziego z podwiązaniem resztkowego więzadła macicznego
VTH metodą Tsuziego z podwiązaniem resztkowego więzadła macicznego
Bez grupy ligacji
Tradycyjne VTH bez podwiązania resztkowego więzadła macicy (bez grupy podwiązań)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypadanie sklepienia po histerektomii
Ramy czasowe: Od stycznia 1986 do grudnia 2001
PHVP zdefiniowano jako większe lub równe drugiemu stopniowi opadania sklepienia pochwy obserwowanemu podczas wizyt kontrolnych.
Od stycznia 1986 do grudnia 2001

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1986

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201601062RINA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj