さまざまな揮発性麻酔薬と長期 ICU 鎮静の深さ
2019年2月28日 更新者：Martin Bellgardt、Ruhr University of Bochum
揮発性麻酔薬の自動送達システムである MIRUS を使用した 0.5 MAC イソフルラン、セボフルランまたはデスフルラン下での長期 ICU 鎮静の深さ
MIRUS システム (TIM、ドイツ、アンダーナッハ) および AnaConDa は、反射器を使用して揮発性麻酔薬 (VA) を節約します。
どちらのシステムも ICU 人工呼吸器と組み合わせることができますが、MIRUS は呼気終末 VA 濃度 (etVA) の自動制御を備えています。
イソフルラン (ISO)、セボフルラン (SEVO) またはデスフルラン (DES) と深さ 0.5 MAC 吸入長期鎮静を比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、適切な治験審査委員会によって承認されました。
全身麻酔下で待機手術または緊急手術を受ける ASA II-IV 患者 30 人が含まれ、ISO、SEVO、または DES の 3 つの等しいグループに無作為化されました。
一般的な ICU 人工呼吸器と組み合わせることができる AnaConDa と同様に、VA リフレクターを備えたガス供給システムである MIRUS を使用しました。
さらに、MIRUS は、送達速度を自動的に調整することにより、呼気終末濃度 (etVA) をターゲットに維持する独自の機能を備えています。
8 時間ごとに、看護師が RASS を評価しました。
この研究には、EEG-Narcotrend Index (NI) のログも含まれていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームド コンセント文書への署名 (患者または親族)。
- -患者の年齢が18歳以上。
- ASAⅠ～Ⅲ
除外基準:
- ASA IV患者
- 硬膜外または脊髄鎮痛
- -治験薬のいずれかに対するアレルギーまたは既知の過敏症
- -悪性高熱に対する遺伝的感受性が既知または疑われる患者
- この治験への以前の参加
- -選択前4週間以内の別の臨床試験への参加。
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：ISO
薬剤名：イソフルラン 剤形：吸入 投与量：ml/h 濃度：0.5MAC（0.5Vol%）
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グループ A: イソフルラン (0.5 MAC)
他の名前：
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他の：セボ
薬剤名：セボフルラン 剤形：吸入 投与量：ml/h 濃度：0.5MAC（1.0Vol%）
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グループ B: セボフルラン (0.5 MAC)
他の名前：
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他の：DES
薬剤名：デスフルラン 剤形：吸入 投与量：ml/h 濃度：0.5MAC（3.0Vol%）
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グループ C: デスフルラン (0.5 MAC)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ICU 鎮静中の 0.5 MAC での揮発性麻酔薬の使用
時間枠：1週間まで
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イソフルラン、セボフルラン、デスフルランの比較
|
1週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Weber, PhD、Ruhr-University of Bochum, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bomberg H, Glas M, Groesdonk VH, Bellgardt M, Schwarz J, Volk T, Meiser A. A novel device for target controlled administration and reflection of desflurane--the Mirus. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1241-50. doi: 10.1111/anae.12798. Epub 2014 Jul 9.
- Romagnoli S, Chelazzi C, Villa G, Zagli G, Benvenuti F, Mancinelli P, Arcangeli G, Dugheri S, Bonari A, Tofani L, Belardinelli A, De Gaudio AR. The New MIRUS System for Short-Term Sedation in Postsurgical ICU Patients. Crit Care Med. 2017 Sep;45(9):e925-e931. doi: 10.1097/CCM.0000000000002465.
- Bellgardt M, Drees D, Vinnikov V, Procopiuc L, Meiser A, Bomberg H, Gude P, Vogelsang H, Weber TP, Herzog-Niescery J. Use of the MIRUS system for general anaesthesia during surgery: a comparison of isoflurane, sevoflurane and desflurane. J Clin Monit Comput. 2018 Aug;32(4):623-627. doi: 10.1007/s10877-018-0138-z. Epub 2018 Apr 9.
- Georgevici AI, Kyprianou T, Herzog-Niescery J, Procopiuc L, Loganathan S, Weber TP, Bellgardt M. Negative drift of sedation depth in critically ill patients receiving constant minimum alveolar concentration of isoflurane, sevoflurane, or desflurane: a randomized controlled trial. Crit Care. 2021 Apr 13;25(1):141. doi: 10.1186/s13054-021-03556-y.
- Bellgardt M, Georgevici AI, Klutzny M, Drees D, Meiser A, Gude P, Vogelsang H, Weber TP, Herzog-Niescery J. Use of MIRUS for MAC-driven application of isoflurane, sevoflurane, and desflurane in postoperative ICU patients: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2019 Oct 16;9(1):118. doi: 10.1186/s13613-019-0594-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月10日
一次修了 (実際)
2017年5月5日
研究の完了 (実際)
2017年5月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月28日
最初の投稿 (実際)
2019年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月28日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。