Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige flygtige anæstetika og dybden af ​​langvarig ICU-sedation

28. februar 2019 opdateret af: Martin Bellgardt, Ruhr University of Bochum

Dybde af langvarig ICU-sedation under 0,5 MAC Isofluran, Sevofluran eller Desfluran ved hjælp af MIRUS, et automatiseret leveringssystem til flygtige anæstetika

MIRUS-systemet (TIM, Andernach, Tyskland) samt AnaConDa bruger en reflektor til at bevare flygtige anæstetika (VA). Begge systemer kan parres med ICU-ventilatorer, men MIRUS har en automatiseret kontrol af end-tidal VA-koncentrationer (etVA). Vi sammenligner dybden af ​​0,5 MAC inhalations langtidssedation med Isofluran (ISO), Sevofluran (SEVO) eller Desflurane (DES).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev godkendt af det relevante Institutional Review Board. Tredive ASA II-IV-patienter, der gennemgår elektiv eller akut kirurgi under generel anæstesi, blev inkluderet og randomiseret i tre lige store grupper: ISO, SEVO eller DES. Vi brugte MIRUS, et gasleveringssystem med en VA-reflektor, ligesom AnaConDa, der kan parres med almindelige ICU-ventilatorer. Derudover har MIRUS den unikke evne til at opretholde end-tidal koncentrationen (etVA) i målet ved automatisk at justere leveringshastigheden. Hver 8. time blev RASS vurderet af sygeplejersken. Log af EEG-Narcotrend Index (NI) blev også inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrift af det informerede samtykkedokument (patient eller pårørende).
  • Patient alder 18 år eller ældre.
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV patienter
  • Epidural eller spinal analgesi
  • Allergi eller kendt overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne
  • Patienter med kendt eller mistænkt genetisk modtagelighed for malign hypertermi
  • Tidligere deltagelse i dette forsøg
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 4 uger før udvælgelsen.
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ISO
Lægemiddelnavn: Isofluran Doseringsform: inhalationsdosering: ml/h Koncentration: 0,5 MAC (0,5 Vol%)
Medicin: Isofluran
Gruppe A: Isofluran (0,5 MAC)
Andre navne:
  • Forene
Andet: SEVO
Lægemiddelnavn: Sevofluran Doseringsform: inhalationsdosering: ml/h Koncentration: 0,5 MAC (1,0 Vol%)
Medicin: Sevofluran
Gruppe B: Sevofluran (0,5 MAC)
Andre navne:
  • Sevorane
Andet: DES
Lægemiddelnavn: Desfluran Doseringsform: inhalationsdosering: ml/h Koncentration: 0,5 MAC (3,0 Vol%)
Medicin: Desfluran
Gruppe C: Desfluran (0,5 MAC)
Andre navne:
  • Suprane

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brug af flygtige anæstetika ved 0,5 MAC under ICU-sedation
Tidsramme: op til en uge
Sammenligning mellem Isofluarne, Sevoflurane og Desflurane
op til en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Weber, PhD, Ruhr-University of Bochum, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RUB 4780-13-B

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner