Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne lotne środki znieczulające i głębokość długotrwałej sedacji na OIT

28 lutego 2019 zaktualizowane przez: Martin Bellgardt, Ruhr University of Bochum

Głębokość długotrwałej sedacji na OIOM poniżej 0,5 MAC izofluran, sewofluran lub desfluran przy użyciu MIRUS, automatycznego systemu dostarczania anestetyków wziewnych

System MIRUS (TIM, Andernach, Niemcy) oraz AnaConDa wykorzystują reflektor do oszczędzania lotnych środków znieczulających (VA). Oba systemy można sparować z respiratorami OIOM, ale MIRUS oferuje zautomatyzowaną kontrolę końcowo-wydechowych stężeń VA (etVA). Porównujemy długotrwałą sedację wziewną na głębokość 0,5 MAC z izofluranem (ISO), sewofluranem (SEVO) lub desfluranem (DES).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zatwierdzone przez odpowiednią instytucjonalną komisję rewizyjną. Trzydziestu pacjentów z ASA II-IV, poddawanych planowym lub nagłym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym, zostało włączonych i losowo przydzielonych do trzech równych grup: ISO, SEVO lub DES. Zastosowaliśmy MIRUS, system dostarczania gazu z reflektorem VA, podobnie jak AnaConDa, który można sparować z popularnymi respiratorami OIOM. Dodatkowo MIRUS posiada unikalną zdolność utrzymywania docelowego stężenia końcowo-wydechowego (etVA) poprzez automatyczne dostosowywanie szybkości dostarczania. Co 8 godzin pielęgniarka oceniała RASS. Do badania włączono również dziennik EEG-Narcotrend Index (NI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisanie dokumentu świadomej zgody (pacjent lub krewny).
  • Wiek pacjenta 18 lat lub starszy.
  • ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ASA IV
  • Znieczulenie zewnątrzoponowe lub podpajęczynówkowe
  • Alergia lub znana nadwrażliwość na którykolwiek z badanych leków
  • Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną genetyczną podatnością na hipertermię złośliwą
  • Poprzedni udział w tym badaniu
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 4 tygodni poprzedzających selekcję.
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ISO
Nazwa leku: Izofluran Forma dawkowania: inhalacja Dawkowanie: ml/h Stężenie: 0,5 MAC (0,5 Vol%)
Lek: Izofluran
Grupa A: izofluran (0,5 MAC)
Inne nazwy:
  • Forene
Inny: SEVO
Nazwa leku: Sewofluran Forma dawkowania: inhalacja Dawkowanie: ml/h Stężenie: 0,5 MAC (1,0 Vol%)
Lek: Sewofluran
Grupa B: sewofluran (0,5 MAC)
Inne nazwy:
  • Sevorane
Inny: DES
Nazwa leku: Desfluran Forma dawkowania: inhalacja Dawkowanie: ml/h Stężenie: 0,5 MAC (3,0 Vol%)
Lek: Desfluran
Grupa C: Desfluran (0,5 MAC)
Inne nazwy:
  • Nadrzędny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stosowanie lotnych środków znieczulających o stężeniu 0,5 MAC podczas sedacji na OIT
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
Porównanie między izofluarnem, sewofluranem i desfluranem
do jednego tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Weber, PhD, Ruhr-University of Bochum, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RUB 4780-13-B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj