Различные летучие анестетики и глубина долговременной седации в отделении интенсивной терапии
28 февраля 2019 г. обновлено: Martin Bellgardt, Ruhr University of Bochum
Глубина долговременной седации в отделении интенсивной терапии до 0,5 ПДК Изофлуран, севофлуран или десфлуран с использованием MIRUS, автоматизированной системы доставки летучих анестетиков
В системе MIRUS (TIM, Андернах, Германия), а также в AnaConDa используется рефлектор для сохранения летучих анестетиков (VA).
Обе системы могут работать в паре с вентиляторами интенсивной терапии, но MIRUS имеет автоматический контроль концентраций VA в конце выдоха (etVA).
Мы сравниваем ингаляционную долгосрочную седацию на глубине 0,5 ПДК с изофлураном (ISO), севофлураном (SEVO) или десфлураном (DES).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было одобрено соответствующим институциональным наблюдательным советом.
Тридцать пациентов с ASA II-IV, перенесших плановую или экстренную операцию под общей анестезией, были включены и рандомизированы в три равные группы: ISO, SEVO или DES.
Мы использовали MIRUS, систему подачи газа с рефлектором VA, точно так же, как AnaConDa, которую можно использовать в паре с обычными вентиляторами интенсивной терапии.
Кроме того, MIRUS обладает уникальной способностью поддерживать концентрацию в конце выдоха (etVA) в целевом диапазоне путем автоматической регулировки скорости доставки.
Каждые 8 часов медсестра оценивала RASS.
Журнал ЭЭГ-Narcotrend Index (NI) также был включен в исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписание документа об информированном согласии (пациента или родственников).
- Возраст пациента 18 лет и старше.
- АСА I-III
Критерий исключения:
- Пациенты с АСА IV
- Эпидуральная или спинальная анестезия
- Аллергия или известная гиперчувствительность к любому из исследуемых препаратов
- Пациенты с известной или предполагаемой генетической предрасположенностью к злокачественной гипертермии
- Предыдущее участие в этом испытании
- Участие в другом клиническом исследовании в течение 4 недель до отбора.
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ИСО
Название препарата: Изофлуран Лекарственная форма: ингаляционная Дозировка: мл/ч Концентрация: 0,5 ПДК (0,5 об.%)
|
Группа А: Изофлуран (0,5 ПДК)
Другие имена:
|
|
Другой: СЕВО
Название препарата: Севофлуран Лекарственная форма: ингаляционная Дозировка: мл/ч Концентрация: 0,5 ПДК (1,0 об.%)
|
Группа B: Севофлуран (0,5 ПДК)
Другие имена:
|
|
Другой: ДЕС
Название препарата: Десфлуран Лекарственная форма: ингаляционная Дозировка: мл/ч Концентрация: 0,5 ПДК (3,0 об.%)
|
Группа C: десфлуран (0,5 ПДК).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
использование летучих анестетиков в дозе 0,5 ПДК во время седации в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до одной недели
|
Сравнение Изофлуарна, Севофлюрана и Десфлюрана
|
до одной недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Weber, PhD, Ruhr-University of Bochum, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bomberg H, Glas M, Groesdonk VH, Bellgardt M, Schwarz J, Volk T, Meiser A. A novel device for target controlled administration and reflection of desflurane--the Mirus. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1241-50. doi: 10.1111/anae.12798. Epub 2014 Jul 9.
- Romagnoli S, Chelazzi C, Villa G, Zagli G, Benvenuti F, Mancinelli P, Arcangeli G, Dugheri S, Bonari A, Tofani L, Belardinelli A, De Gaudio AR. The New MIRUS System for Short-Term Sedation in Postsurgical ICU Patients. Crit Care Med. 2017 Sep;45(9):e925-e931. doi: 10.1097/CCM.0000000000002465.
- Bellgardt M, Drees D, Vinnikov V, Procopiuc L, Meiser A, Bomberg H, Gude P, Vogelsang H, Weber TP, Herzog-Niescery J. Use of the MIRUS system for general anaesthesia during surgery: a comparison of isoflurane, sevoflurane and desflurane. J Clin Monit Comput. 2018 Aug;32(4):623-627. doi: 10.1007/s10877-018-0138-z. Epub 2018 Apr 9.
- Georgevici AI, Kyprianou T, Herzog-Niescery J, Procopiuc L, Loganathan S, Weber TP, Bellgardt M. Negative drift of sedation depth in critically ill patients receiving constant minimum alveolar concentration of isoflurane, sevoflurane, or desflurane: a randomized controlled trial. Crit Care. 2021 Apr 13;25(1):141. doi: 10.1186/s13054-021-03556-y.
- Bellgardt M, Georgevici AI, Klutzny M, Drees D, Meiser A, Gude P, Vogelsang H, Weber TP, Herzog-Niescery J. Use of MIRUS for MAC-driven application of isoflurane, sevoflurane, and desflurane in postoperative ICU patients: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2019 Oct 16;9(1):118. doi: 10.1186/s13613-019-0594-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RUB 4780-13-B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .