Olika flyktiga anestetika och djupet av långvarig ICU-sedation
28 februari 2019 uppdaterad av: Martin Bellgardt, Ruhr University of Bochum
Djup av långvarig ICU-sedation under 0,5 MAC isofluran, sevofluran eller desfluran med hjälp av MIRUS, ett automatiskt tillförselsystem för flyktiga anestetika
MIRUS-systemet (TIM, Andernach, Tyskland) samt AnaConDa använder en reflektor för att bevara flyktiga anestetika (VA).
Båda systemen kan paras ihop med ICU-ventilatorer, men MIRUS har en automatiserad kontroll av end-tidal VA-koncentrationer (etVA).
Vi jämför djup av 0,5 MAC inhalations långvarig sedering med Isoflurane (ISO), Sevoflurane (SEVO) eller Desflurane (DES).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien godkändes av lämplig institutionell granskningsnämnd.
Trettio ASA II-IV-patienter som genomgick elektiv eller akut kirurgi under generell anestesi inkluderades och randomiserades i tre lika stora grupper: ISO, SEVO eller DES.
Vi använde MIRUS, ett gastillförselsystem med en VA-reflektor, precis som AnaConDa, som kan paras ihop med vanliga ICU-fläktar.
Dessutom har MIRUS den unika förmågan att bibehålla den slutliga koncentrationen (etVA) i målet genom att automatiskt justera leveranshastigheten.
Var 8:e timme utvärderades RASS av sjuksköterskan.
Loggen för EEG-Narcotrend Index (NI) ingick också i studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknande av det informerade samtyckesdokumentet (patient eller anhöriga).
- Patientens ålder 18 år eller äldre.
- ASA I-III
Exklusions kriterier:
- ASA IV-patienter
- Epidural eller spinal analgesi
- Allergi eller känd överkänslighet mot något av studieläkemedlen
- Patienter med känd eller misstänkt genetisk känslighet för malign hypertermi
- Tidigare deltagande i denna rättegång
- Deltagande i ytterligare en klinisk prövning inom 4 veckor före urval.
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: ISO
Läkemedelsnamn: Isofluran Doseringsform: inhalationsdosering: ml/h Koncentration: 0,5 MAC (0,5 Vol%)
|
Grupp A: Isofluran (0,5 MAC)
Andra namn:
|
|
Övrig: SEVO
Läkemedelsnamn: Sevofluran Doseringsform: inhalationsdosering: ml/h Koncentration: 0,5 MAC (1,0 Vol%)
|
Grupp B: Sevofluran (0,5 MAC)
Andra namn:
|
|
Övrig: DES
Läkemedelsnamn: Desfluran Doseringsform: inhalationsdosering: ml/h Koncentration: 0,5 MAC (3,0 Vol%)
|
Grupp C: Desfluran (0,5 MAC)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
användning av flyktiga anestetika vid 0,5 MAC under ICU-sedation
Tidsram: upp till en vecka
|
Jämförelse mellan Isofluarne, Sevoflurane och Desflurane
|
upp till en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Weber, PhD, Ruhr-University of Bochum, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bomberg H, Glas M, Groesdonk VH, Bellgardt M, Schwarz J, Volk T, Meiser A. A novel device for target controlled administration and reflection of desflurane--the Mirus. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1241-50. doi: 10.1111/anae.12798. Epub 2014 Jul 9.
- Romagnoli S, Chelazzi C, Villa G, Zagli G, Benvenuti F, Mancinelli P, Arcangeli G, Dugheri S, Bonari A, Tofani L, Belardinelli A, De Gaudio AR. The New MIRUS System for Short-Term Sedation in Postsurgical ICU Patients. Crit Care Med. 2017 Sep;45(9):e925-e931. doi: 10.1097/CCM.0000000000002465.
- Bellgardt M, Drees D, Vinnikov V, Procopiuc L, Meiser A, Bomberg H, Gude P, Vogelsang H, Weber TP, Herzog-Niescery J. Use of the MIRUS system for general anaesthesia during surgery: a comparison of isoflurane, sevoflurane and desflurane. J Clin Monit Comput. 2018 Aug;32(4):623-627. doi: 10.1007/s10877-018-0138-z. Epub 2018 Apr 9.
- Georgevici AI, Kyprianou T, Herzog-Niescery J, Procopiuc L, Loganathan S, Weber TP, Bellgardt M. Negative drift of sedation depth in critically ill patients receiving constant minimum alveolar concentration of isoflurane, sevoflurane, or desflurane: a randomized controlled trial. Crit Care. 2021 Apr 13;25(1):141. doi: 10.1186/s13054-021-03556-y.
- Bellgardt M, Georgevici AI, Klutzny M, Drees D, Meiser A, Gude P, Vogelsang H, Weber TP, Herzog-Niescery J. Use of MIRUS for MAC-driven application of isoflurane, sevoflurane, and desflurane in postoperative ICU patients: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2019 Oct 16;9(1):118. doi: 10.1186/s13613-019-0594-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
5 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2019
Första postat (Faktisk)
1 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RUB 4780-13-B
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intensivvårdsavdelningens syndrom
-
CytoSorbents, IncRekryteringSepsis | Brännskador | Septisk chock | Trauma | Smittsam sjukdom | Pankreatit | Akut respiratoriskt distress-syndrom | Levertransplantation; Komplikationer | Drogöverdos | Akut leversvikt | Kardiogen chock | Rabdomyolys | Akut vid kronisk leversvikt | Hemofagocytiska lymfohistiocytoser | Utomkroppsligt livstöd | Postoperativt... och andra villkorSpanien, Italien, Tyskland, Portugal
Kliniska prövningar på Isofluran
-
UMC UtrechtAvslutad
-
Konkuk University Medical CenterAvslutadIschemisk hjärtsjukdom | Valvulär hjärtsjukdomKorea, Republiken av
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansrelaterade störningar | Opioidrelaterade störningarFörenta staterna
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadPatienter med god hälsaBrasilien
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansrelaterade störningar | Opioidrelaterade störningarFörenta staterna
-
Sichuan UniversityAvslutad
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...AvslutadSubaraknoidal blödning | Aneurysmal subaraknoidal blödningItalien
-
University of EdinburghAvslutadKardiopulmonell bypass | Medvetandeövervakare | IsofluranStorbritannien
-
Austin HealthAvslutad
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekryteringCovid19 | Hypoxisk andningssviktKanada