Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaiset haihtuvat anesteetit ja pitkäaikaisen teho-osaston rauhoituksen syvyys

torstai 28. helmikuuta 2019 päivittänyt: Martin Bellgardt, Ruhr University of Bochum

Pitkäkestoisen teho-osaston sedationin syvyys alle 0,5 MAC isofluraania, sevofluraania tai desfluraania käyttäen MIRUSia, automaattista annostelujärjestelmää haihtuville anestesia-aineille

MIRUS-järjestelmä (TIM, Andernach, Saksa) sekä AnaConDa käyttävät heijastinta haihtuvien anestesia-aineiden (VA) säilyttämiseen. Molemmat järjestelmät voidaan yhdistää teho-osaston ventilaattorien kanssa, mutta MIRUS-järjestelmässä on automaattinen vuoroveden VA-pitoisuuksien (etVA) ohjaus. Vertaamme syvyyttä 0,5 MAC inhalaatiosta pitkäaikaiseen sedaatioon isofluraaniin (ISO), sevofluraaniin (SEVO) tai desfluraaniin (DES).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen hyväksyi asianomainen Institutional Review Board. Kolmekymmentä ASA II-IV -potilasta, joille tehtiin elektiivinen tai hätäleikkaus yleisanestesiassa, otettiin mukaan ja satunnaistettiin kolmeen yhtä suureen ryhmään: ISO, SEVO tai DES. Käytimme MIRUS-kaasunsyöttöjärjestelmää VA-heijastimella, kuten AnaConDa, joka voidaan liittää yleisiin teho-osastoihin. Lisäksi MIRUS-tuotteessa on ainutlaatuinen kyky ylläpitää vuoroveden loppupitoisuutta (etVA) tavoitteessa säätämällä annostusnopeutta automaattisesti. Sairaanhoitaja arvioi RASS:n 8 tunnin välein. Myös EEG-Narkotrendi-indeksin (NI) loki otettiin mukaan tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumusasiakirjan allekirjoittaminen (potilas tai omaiset).
  • Potilaan ikä on 18 vuotta tai vanhempi.
  • ASA I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA IV -potilaat
  • Epiduraalinen tai spinaalikipu
  • Allergia tai tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan geneettinen alttius pahanlaatuiselle hypertermialle
  • Aikaisempi osallistuminen tähän kokeeseen
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 4 viikon sisällä ennen valintaa.
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ISO
Lääkkeen nimi: Isofluraani Annostusmuoto: inhalaatio Annostus: ml/h Pitoisuus: 0,5 MAC (0,5 Til.%)
Lääke: Isofluraani
Ryhmä A: Isofluraani (0,5 MAC)
Muut nimet:
  • Forene
Muut: SEVO
Lääkkeen nimi: Sevofluraani Annostusmuoto: inhalaatio Annostus: ml/h Pitoisuus: 0,5 MAC (1,0 til.%)
Lääke: Sevofluraani
Ryhmä B: Sevofluraani (0,5 MAC)
Muut nimet:
  • Sevorane
Muut: DES
Lääkkeen nimi: Desfluraani Annostusmuoto: inhalaatio Annostus: ml/h Pitoisuus: 0,5 MAC (3,0 tilavuus%)
Lääke: Desfluraani
Ryhmä C: Desfluraani (0,5 MAC)
Muut nimet:
  • Suprane

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haihtuvien anestesia-aineiden käyttö teholla 0,5 MAC teho-osaston sedaation aikana
Aikaikkuna: jopa viikkoon
Isofluarnin, sevofluraanin ja desfluraanin vertailu
jopa viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruhr University of Bochum

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Weber, PhD, Ruhr-University of Bochum, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RUB 4780-13-B

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Isofluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa