Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike flyktige anestetika og dybden av langvarig ICU-sedasjon

28. februar 2019 oppdatert av: Martin Bellgardt, Ruhr University of Bochum

Dybde av langvarig ICU-sedasjon under 0,5 MAC isofluran, sevofluran eller desfluran ved bruk av MIRUS, et automatisert leveringssystem for flyktige anestetika

MIRUS-systemet (TIM, Andernach, Tyskland) samt AnaConDa bruker en reflektor for å bevare flyktige anestesimidler (VA). Begge systemene kan pares med ICU-ventilatorer, men MIRUS har en automatisert kontroll av end-tidal VA-konsentrasjoner (etVA). Vi sammenligner dybden på 0,5 MAC inhalasjonslangtidssedasjon med Isoflurane (ISO), Sevoflurane (SEVO) eller Desflurane (DES).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble godkjent av det aktuelle institusjonelle revisjonsutvalget. 30 ASA II-IV-pasienter som gjennomgikk elektiv eller akuttkirurgi under generell anestesi ble inkludert og randomisert i tre like grupper: ISO, SEVO eller DES. Vi brukte MIRUS, et gassleveringssystem med en VA-reflektor, akkurat som AnaConDa, som kan pares med vanlige ICU-ventilatorer. I tillegg har MIRUS den unike evnen til å opprettholde endetidalkonsentrasjonen (etVA) i målet ved automatisk å justere leveringshastigheten. Hver 8. time ble RASS vurdert av sykepleier. Loggen til EEG-Narcotrend Index (NI) ble også inkludert i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signering av informert samtykkedokument (pasient eller pårørende).
  • Pasient alder 18 år eller eldre.
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV pasienter
  • Epidural eller spinal analgesi
  • Allergi eller kjent overfølsomhet overfor noen av studiemedikamentene
  • Pasienter med kjent eller mistenkt genetisk følsomhet for malign hypertermi
  • Tidligere deltagelse i denne rettssaken
  • Deltakelse i en annen klinisk studie innen 4 uker før valg.
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ISO
Legemiddelnavn: Isofluran Doseringsform: inhalasjonsdosering: ml/t Konsentrasjon: 0,5 MAC (0,5 vol%)
Legemiddel: Isofluran
Gruppe A: Isofluran (0,5 MAC)
Andre navn:
  • Forene
Annen: SEVO
Legemiddelnavn: Sevofluran Doseringsform: inhalasjonsdosering: ml/t Konsentrasjon: 0,5 MAC (1,0 Vol%)
Legemiddel: Sevofluran
Gruppe B: Sevofluran (0,5 MAC)
Andre navn:
  • Sevorane
Annen: DES
Legemiddelnavn: Desfluran Doseringsform: inhalasjonsdosering: ml/t Konsentrasjon: 0,5 MAC (3,0 vol%)
Legemiddel: Desfluran
Gruppe C: Desfluran (0,5 MAC)
Andre navn:
  • Suprane

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bruk av flyktige anestetika ved 0,5 MAC under ICU-sedasjon
Tidsramme: opptil en uke
Sammenligning mellom Isofluarne, Sevoflurane og Desflurane
opptil en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Weber, PhD, Ruhr-University of Bochum, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RUB 4780-13-B

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere