다양한 휘발성 마취제 및 장기 ICU 진정의 깊이
2019년 2월 28일 업데이트: Martin Bellgardt, Ruhr University of Bochum
휘발성 마취제용 자동 전달 시스템인 MIRUS를 사용한 0,5 MAC 이소플루란, 세보플루란 또는 데스플루란 하의 장기 ICU 진정 깊이
MIRUS 시스템(TIM, Andernach, Germany)과 AnaConDa는 반사경을 사용하여 휘발성 마취제(VA)를 보존합니다.
두 시스템 모두 ICU 인공호흡기와 페어링할 수 있지만 MIRUS는 호기말 VA 농도(etVA)의 자동 제어 기능을 제공합니다.
0.5 MAC 흡입 장기 진정의 깊이를 Isoflurane(ISO), Sevoflurane(SEVO) 또는 Desflurane(DES)과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 적절한 기관 검토 위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받았습니다.
30명의 ASA II-IV 환자가 전신 마취 하에 선택 수술 또는 응급 수술을 받았고 ISO, SEVO 또는 DES의 3개 동일한 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
AnaConDa와 마찬가지로 VA 반사경이 있는 가스 전달 시스템인 MIRUS를 사용했으며 일반 ICU 인공호흡기와 페어링할 수 있습니다.
또한 MIRUS는 전달 속도를 자동으로 조정하여 대상의 호기말 농도(etVA)를 유지하는 고유한 기능을 제공합니다.
8시간마다 간호사가 RASS를 평가했습니다.
EEG-Narcotrend Index(NI)의 로그도 연구에 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명(환자 또는 친척).
- 환자 연령 18세 이상.
- ASA I-III
제외 기준:
- ASA IV 환자
- 경막 외 또는 척추 진통
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 알려진 과민증
- 악성 고열증에 대한 유전적 감수성이 알려졌거나 의심되는 환자
- 이 시험에 대한 이전 참여
- 선택 전 4주 이내에 다른 임상 시험에 참여.
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: ISO
약물명: 이소플루란 제형: 흡입 제형: 흡입 제형: ml/h 농도: 0.5 MAC(0.5 Vol%)
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그룹 A: 이소플루란(0.5 MAC)
다른 이름들:
|
|
다른: 세보
약물명: Sevoflurane 제형: 흡입 제형: 흡입 제형: ml/h 농도: 0.5 MAC(1.0 Vol%)
|
그룹 B: 세보플루란(0.5 MAC)
다른 이름들:
|
|
다른: 데스
약물명: Desflurane 제형: 흡입 제형: 흡입 제형: ml/h 농도: 0.5 MAC(3.0 Vol%)
|
그룹 C: 데스플루란(0.5 MAC)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU 진정 중 0.5 MAC에서 휘발성 마취제 사용
기간: 최대 일주일
|
Isofluarne, Sevoflurane 및 Desflurane의 비교
|
최대 일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Weber, PhD, Ruhr-University of Bochum, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bomberg H, Glas M, Groesdonk VH, Bellgardt M, Schwarz J, Volk T, Meiser A. A novel device for target controlled administration and reflection of desflurane--the Mirus. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1241-50. doi: 10.1111/anae.12798. Epub 2014 Jul 9.
- Romagnoli S, Chelazzi C, Villa G, Zagli G, Benvenuti F, Mancinelli P, Arcangeli G, Dugheri S, Bonari A, Tofani L, Belardinelli A, De Gaudio AR. The New MIRUS System for Short-Term Sedation in Postsurgical ICU Patients. Crit Care Med. 2017 Sep;45(9):e925-e931. doi: 10.1097/CCM.0000000000002465.
- Bellgardt M, Drees D, Vinnikov V, Procopiuc L, Meiser A, Bomberg H, Gude P, Vogelsang H, Weber TP, Herzog-Niescery J. Use of the MIRUS system for general anaesthesia during surgery: a comparison of isoflurane, sevoflurane and desflurane. J Clin Monit Comput. 2018 Aug;32(4):623-627. doi: 10.1007/s10877-018-0138-z. Epub 2018 Apr 9.
- Georgevici AI, Kyprianou T, Herzog-Niescery J, Procopiuc L, Loganathan S, Weber TP, Bellgardt M. Negative drift of sedation depth in critically ill patients receiving constant minimum alveolar concentration of isoflurane, sevoflurane, or desflurane: a randomized controlled trial. Crit Care. 2021 Apr 13;25(1):141. doi: 10.1186/s13054-021-03556-y.
- Bellgardt M, Georgevici AI, Klutzny M, Drees D, Meiser A, Gude P, Vogelsang H, Weber TP, Herzog-Niescery J. Use of MIRUS for MAC-driven application of isoflurane, sevoflurane, and desflurane in postoperative ICU patients: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2019 Oct 16;9(1):118. doi: 10.1186/s13613-019-0594-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RUB 4780-13-B
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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