Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různá těkavá anestetika a hloubka dlouhodobé sedace na JIP

28. února 2019 aktualizováno: Martin Bellgardt, Ruhr University of Bochum

Hloubka dlouhodobé sedace na JIP pod 0,5 MAC Isofluran, Sevofluran nebo Desfluran pomocí MIRUS, automatizovaného aplikačního systému pro těkavá anestetika

Systém MIRUS (TIM, Andernach, Německo) stejně jako AnaConDa využívá reflektor pro uchování těkavých anestetik (VA). Oba systémy lze spárovat s ventilátory JIP, ale MIRUS je vybaven automatizovaným řízením koncentrací VA na konci výdechu (etVA). Porovnáváme hloubku 0,5 MAC inhalační dlouhodobé sedace s isofluranem (ISO), sevofluranem (SEVO) nebo desfluranem (DES).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla schválena příslušnou institucionální revizní radou. Bylo zahrnuto 30 pacientů s ASA II-IV podstupujících elektivní nebo urgentní chirurgický zákrok v celkové anestezii a randomizováni do tří stejných skupin: ISO, SEVO nebo DES. Použili jsme MIRUS, systém dodávky plynu s VA reflektorem, stejně jako AnaConDa, který lze spárovat s běžnými ventilátory JIP. Kromě toho se MIRUS vyznačuje jedinečnou schopností udržovat koncovou koncentraci přílivu (etVA) v cíli automatickým nastavením rychlosti dodávky. Každých 8 hodin byl sestrou hodnocen RASS. Do studie byl také zahrnut log EEG-Narcotrend Index (NI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsání dokumentu informovaného souhlasu (pacient nebo příbuzní).
  • Věk pacienta 18 let nebo starší.
  • ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ASA IV
  • Epidurální nebo spinální analgezie
  • Alergie nebo známá přecitlivělost na kterýkoli ze studovaných léků
  • Pacienti se známou nebo suspektní genetickou náchylností k maligní hypertermii
  • Předchozí účast v tomto testu
  • Účast v další klinické studii do 4 týdnů před výběrem.
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ISO
Název léku: Isofluran Léková forma: inhalační Dávkování: ml/h Koncentrace: 0,5 MAC (0,5 obj. %)
Lék: Isofluran
Skupina A: Isofluran (0,5 MAC)
Ostatní jména:
  • Forene
Jiný: SEVO
Název léku: Sevofluran Léková forma: inhalační Dávkování: ml/h Koncentrace: 0,5 MAC (1,0 obj. %)
Lék: Sevofluran
Skupina B: Sevofluran (0,5 MAC)
Ostatní jména:
  • Sevorane
Jiný: DES
Název léku: Desfluran Léková forma: inhalační Dávkování: ml/h Koncentrace: 0,5 MAC (3,0 obj. %)
Lék: Desfluran
Skupina C: Desfluran (0,5 MAC)
Ostatní jména:
  • Suprane

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
použití těkavých anestetik při 0,5 MAC během sedace na JIP
Časové okno: až jeden týden
Srovnání mezi Isofluarnem, Sevofluranem a Desfluranem
až jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruhr University of Bochum

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Weber, PhD, Ruhr-University of Bochum, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RUB 4780-13-B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom jednotky intenzivní péče

Klinické studie na Isofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit