Diferentes Anestésicos Voláteis e a Profundidade da Sedação em UTI de Longo Prazo
28 de fevereiro de 2019 atualizado por: Martin Bellgardt, Ruhr University of Bochum
Profundidade da Sedação em UTI de Longo Prazo Abaixo de 0,5 MAC Isoflurano, Sevoflurano ou Desflurano Usando MIRUS, um Sistema Automatizado de Administração de Anestésicos Voláteis
O sistema MIRUS (TIM, Andernach, Alemanha), assim como o AnaConDa, usa um refletor para conservar os anestésicos voláteis (VA).
Ambos os sistemas podem ser emparelhados com ventiladores de UTI, mas o MIRUS possui um controle automatizado das concentrações de VA expiradas (etVA).
Comparamos a profundidade da sedação inalatória de 0,5 CAM de longa duração com Isoflurano (ISO), Sevoflurano (SEVO) ou Desflurano (DES).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional apropriado.
Trinta pacientes ASA II-IV, submetidos a cirurgia eletiva ou de emergência sob anestesia geral foram incluídos e randomizados em três grupos iguais: ISO, SEVO ou DES.
Usamos o MIRUS, um sistema de entrega de gás com refletor VA, assim como o AnaConDa, que pode ser emparelhado com ventiladores comuns de UTI.
Além disso, o MIRUS apresenta a capacidade única de manter a concentração expirada (etVA) no alvo, ajustando automaticamente a taxa de entrega.
A cada 8 horas, o RASS era avaliado pela enfermeira.
O registro do EEG-Narcotrend Index (NI) também foi incluído no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Assinatura do documento de consentimento informado (paciente ou familiares).
- Paciente com idade igual ou superior a 18 anos.
- ASA I-III
Critério de exclusão:
- pacientes ASA IV
- Analgesia epidural ou raquidiana
- Alergia ou hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo
- Pacientes com suscetibilidade genética conhecida ou suspeita à hipertermia maligna
- Participação anterior neste ensaio
- Participação em outro ensaio clínico dentro de 4 semanas antes da seleção.
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: ISO
Nome do medicamento: Isoflurano Forma de dosagem: inalatória Dosagem: ml/h Concentração: 0,5 MAC (0,5 Vol%)
|
Grupo A: Isoflurano (0,5 MAC)
Outros nomes:
|
|
Outro: SEVO
Nome do medicamento: Sevoflurano Forma farmacêutica: inalatória Dosagem: ml/h Concentração: 0,5 MAC (1,0 Vol%)
|
Grupo B: Sevoflurano (0,5 MAC)
Outros nomes:
|
|
Outro: DES
Nome do medicamento: Desflurano Forma farmacêutica: inalatória Dosagem: ml/h Concentração: 0,5 MAC (3,0 Vol%)
|
Grupo C: Desflurano (0,5 MAC)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
uso de anestésicos voláteis a 0,5 CAM durante a sedação na UTI
Prazo: até uma semana
|
Comparação entre Isofluarne, Sevoflurane e Desflurane
|
até uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas Weber, PhD, Ruhr-University of Bochum, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bomberg H, Glas M, Groesdonk VH, Bellgardt M, Schwarz J, Volk T, Meiser A. A novel device for target controlled administration and reflection of desflurane--the Mirus. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1241-50. doi: 10.1111/anae.12798. Epub 2014 Jul 9.
- Romagnoli S, Chelazzi C, Villa G, Zagli G, Benvenuti F, Mancinelli P, Arcangeli G, Dugheri S, Bonari A, Tofani L, Belardinelli A, De Gaudio AR. The New MIRUS System for Short-Term Sedation in Postsurgical ICU Patients. Crit Care Med. 2017 Sep;45(9):e925-e931. doi: 10.1097/CCM.0000000000002465.
- Bellgardt M, Drees D, Vinnikov V, Procopiuc L, Meiser A, Bomberg H, Gude P, Vogelsang H, Weber TP, Herzog-Niescery J. Use of the MIRUS system for general anaesthesia during surgery: a comparison of isoflurane, sevoflurane and desflurane. J Clin Monit Comput. 2018 Aug;32(4):623-627. doi: 10.1007/s10877-018-0138-z. Epub 2018 Apr 9.
- Georgevici AI, Kyprianou T, Herzog-Niescery J, Procopiuc L, Loganathan S, Weber TP, Bellgardt M. Negative drift of sedation depth in critically ill patients receiving constant minimum alveolar concentration of isoflurane, sevoflurane, or desflurane: a randomized controlled trial. Crit Care. 2021 Apr 13;25(1):141. doi: 10.1186/s13054-021-03556-y.
- Bellgardt M, Georgevici AI, Klutzny M, Drees D, Meiser A, Gude P, Vogelsang H, Weber TP, Herzog-Niescery J. Use of MIRUS for MAC-driven application of isoflurane, sevoflurane, and desflurane in postoperative ICU patients: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2019 Oct 16;9(1):118. doi: 10.1186/s13613-019-0594-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RUB 4780-13-B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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