サルコペニア高齢者に対する栄養補助食品の効果
高齢者のサルコペニアに対するホエータンパク質、ロイシン、およびビタミン D 補給による適切な食事タンパク質の効果：非盲検並行群間試験
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Banciao Dist
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New Taipei City、Banciao Dist、台湾、220
- Far Eastern Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 高齢者（65歳以上）
- -被験者は、生体電気インピーダンス分析（BIA、TANITA BC-418®、東京、日本）を使用して、四肢筋量指数（AMMI）が低い（男性で<7 kg / m^ 2、女性で<5.7 kg / m^ 2）
- -被験者は握力が弱い（男性で<26 kg、女性で<18 kg）動力計（CAMRY®、中山、広東省）を使用するか、歩行速度が遅い（<1 m / s）
除外基準:
- 被験者の平均余命は6ヶ月未満でした
- 老人ホーム入居者
- 被験者は腎不全の病歴があります
- 被験者は肝不全の病歴があります
- 被験者は真性糖尿病の病歴を持っています
- 被験者は抵抗運動の習慣があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：補助グループ
各参加者は栄養カウンセリングを受け、体重 (BW) 1 kg あたり 1 日 1.5 g のタンパク質を摂取するように勧められました。 参加者は、台湾の保健福祉省が推奨する「2013年の毎日の食事ガイドライン」に従って、6つの食品グループでバランスの取れた食事を摂取することが奨励されました. ただし、このガイドラインからは、1.2 g タンパク質/kg 体重 (BW)/日が提案されました。 サプリメント群の被験者には、このガイドラインに基づいて、1.5 g タンパク質/kg (BW)/日を達成するために、通常の毎日の食事に加えて、Protison with High Protein 51(Original Flavor) を含むサプリメントが提供されました。 |
各サシェサシェの内容は、カロリー88kcal、タンパク質12.8g（ホエイタンパク質濃縮物8.5gを含む）、ロイシン1.2g、炭水化物7.3g、脂質0.8g、1回分当たりビタミンD120IUです。
このサプリメントは、200mlの水を加えてよくかき混ぜ、食前に飲みました。
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介入なし：ダイエットグループ
各参加者は栄養カウンセリングを受け、体重 (BW) 1 kg あたり 1 日 1.5 g のタンパク質を摂取するように勧められました。 参加者は、台湾の保健福祉省が推奨する「2013年の毎日の食事ガイドライン」に従って、6つの食品グループでバランスの取れた食事を摂取することが奨励されました. ただし、このガイドラインからは、1.2 g タンパク質/kg 体重 (BW)/日が提案されました。 食事群の被験者は、このガイドラインに基づいて、1.5 g タンパク質/kg 体重 (BW)/日を達成するように通常の高タンパク質食品を摂取するように指示され、食事時間は均等に配分されることが提案されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AMMI（四肢筋肉量指数）
時間枠：測定値の変化 (ベースラインと 4 週間、ベースラインと 12 週間)
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生物電気インピーダンス分析を使用して、四肢の筋肉量 (AMM) と身長を取得しました。
AMM と高さの単位は、それぞれキログラムとメートルで表されました。
AMMI は、AMM/height^2 (kg/m^2) として計算されました。
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測定値の変化 (ベースラインと 4 週間、ベースラインと 12 週間)
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握力
時間枠：測定値の変化 (ベースラインと 4 週間、ベースラインと 12 週間)
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ハンドダイナモメーターを使用して握力を測定しました。
被験者は、上腕が前腕に対して実質的に 90 度の角度を形成する直立姿勢で座るように求められました。
両手の握力を 3 回連続して測定し、最も高い値の平均値を最大握力とした。
握力の単位はキログラムでした。
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測定値の変化 (ベースラインと 4 週間、ベースラインと 12 週間)
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歩行速度
時間枠：測定値の変化 (ベースラインと 4 週間、ベースラインと 12 週間)
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被験者に通常のペースで 5 メートル歩いてもらい、その距離を何秒で完了できるかを測定し、歩行速度の単位を m/s で表しました。
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測定値の変化 (ベースラインと 4 週間、ベースラインと 12 週間)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Chih-Chien Lin、Family Medicine Department
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lin CC, Yeh SL. Reply to the letter to the editor: Effects of adequate dietary protein with whey protein, leucine, and vitamin D supplementation on sarcopenia in older adults: An open-label, parallel-group study. Clin Nutr. 2022 Mar;41(3):792-793. doi: 10.1016/j.clnu.2022.01.030. Epub 2022 Feb 5.
- Lin CC, Shih MH, Chen CD, Yeh SL. Effects of adequate dietary protein with whey protein, leucine, and vitamin D supplementation on sarcopenia in older adults: An open-label, parallel-group study. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):1323-1329. doi: 10.1016/j.clnu.2020.08.017. Epub 2020 Aug 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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