Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementów diety na osoby starsze z sarkopenią

18 marca 2019 zaktualizowane przez: Chih-Chien Lin, Far Eastern Memorial Hospital

Wpływ odpowiedniej suplementacji białka dietetycznego z białkiem serwatkowym, leucyną i witaminą D na sarkopenię u osób w podeszłym wieku: badanie otwarte w grupach równoległych

Sarkopenię definiuje się jako zespół charakteryzujący się spadkiem masy i siły mięśni szkieletowych lub zmianą funkcji fizycznych. Chociaż niektóre badania wykazały, że sama suplementacja żywieniowa może przynieść korzyści zdrowotne starszym pacjentom z sarkopenią, wyniki były niespójne i pozostają kontrowersyjne. Celem tego badania była ocena, czy dieta zawierająca wystarczającą ilość białka, w tym suplementy z białkiem serwatkowym wzbogaconym w leucynę i witaminą D, może prowadzić do lepszej poprawy niż sama wystarczająca ilość białka w diecie w utrzymaniu masy i siły mięśniowej wśród osób starszych z sarkopenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Banciao Dist
      • New Taipei City, Banciao Dist, Tajwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 95 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsi dorośli (≥ 65 lat)
  • Badany ma niższy wskaźnik masy mięśniowej kończyn dolnych (AMMI) (<7 kg/m^2 u mężczyzn; <5,7 kg/m^2 u kobiet) przy użyciu analizy impedancji bioelektrycznej (BIA, TANITA BC-418®, Tokio, Japonia)
  • Badany ma niższą siłę chwytu dłoni (<26 kg u mężczyzn; <18 kg u kobiet) przy użyciu dynamometru (CAMRY®, Zhongshan, Guangdong) lub wolniejszą prędkość chodu (<1 m/s)

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia podmiotu była krótsza niż 6 miesięcy
  • Mieszkaniec Domu Pomocy Społecznej
  • Podmiot ma historię niewydolności nerek
  • Podmiot ma historię niewydolności wątroby
  • Podmiot ma historię cukrzycy
  • Podmiot ma nawyk ćwiczeń oporowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Supp

Każdy uczestnik otrzymał poradę żywieniową i zalecił każdemu z nich spożywanie 1,5 g białka/kg masy ciała (m.c.)/dzień. Uczestników zachęcano do spożywania zbilansowanej diety z sześcioma grupami żywności zgodnie z „Dziennymi wytycznymi żywieniowymi z 2013 r.”, zgodnie z zaleceniami Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej Tajwanu. Jednak na podstawie tych wytycznych zasugerowano 1,2 g białka/kg masy ciała (m.c.)/dzień.

Osobnikom z grupy Supp podawano suplementy zawierające Protison o wysokiej zawartości białka 51 (oryginalny smak) jako dodatek do ich regularnych codziennych posiłków, aby osiągnąć 1,5 g białka/kg (m.c.)/dzień na podstawie tych wytycznych.
Suplement diety: Protison z wysoką zawartością białka 51 (oryginalny smak)
Zawartość każdej saszetki odżywki zawiera kalorie 88 kcal, 12,8 g białka (w tym 8,5 g koncentratu białka serwatkowego), 1,2 g leucyny, 7,3 g węglowodanów, 0,8 g tłuszczu oraz 120 IU witaminy D na porcję. Do tego suplementu dodano 200 ml wody i dobrze wymieszano, a następnie wypito przed posiłkiem.
Brak interwencji: Grupa dietetyczna

Każdy uczestnik otrzymał poradę żywieniową i zalecił każdemu z nich spożywanie 1,5 g białka/kg masy ciała (m.c.)/dzień. Uczestników zachęcano do spożywania zbilansowanej diety z sześcioma grupami żywności zgodnie z „Dziennymi wytycznymi żywieniowymi z 2013 r.”, zgodnie z zaleceniami Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej Tajwanu. Jednak na podstawie tych wytycznych zasugerowano 1,2 g białka/kg masy ciała (m.c.)/dzień.

Osoby z grupy dietetycznej zostały poinstruowane, aby spożywały zwykłe pokarmy wysokobiałkowe w celu osiągnięcia 1,5 g białka/kg masy ciała (m.c.)/dzień na podstawie tych wytycznych i zasugerowano równomierny rozkład czasu posiłków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AMMI (wskaźnik masy mięśniowej kończyn dolnych)
Ramy czasowe: Zmień miary (poziom wyjściowy i 4 tygodnie, poziom wyjściowy i 12 tygodni)
Analiza impedancji bioelektrycznej została wykorzystana do określenia masy i wzrostu mięśnia wyrostka robaczkowego (AMM). Jednostką AMM i wzrostu były odpowiednio kilogram i metr. AMMI obliczono jako AMM/wzrost^2 (kg/m^2).
Zmień miary (poziom wyjściowy i 4 tygodnie, poziom wyjściowy i 12 tygodni)
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Zmień miary (poziom wyjściowy i 4 tygodnie, poziom wyjściowy i 12 tygodni)
Do pomiaru siły chwytu dłoni wykorzystano dynamometr ręczny. Badanego poproszono, aby usiadł w pozycji pionowej z ramieniem tworzącym praktycznie kąt 90 stopni z przedramieniem. Rejestrowano trzy kolejne pomiary siły chwytu obu rąk, a średnią z najwyższej wartości obliczano jako maksymalną siłę chwytu. Jednostką siły uścisku dłoni był kilogram.
Zmień miary (poziom wyjściowy i 4 tygodnie, poziom wyjściowy i 12 tygodni)
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Zmień miary (poziom wyjściowy i 4 tygodnie, poziom wyjściowy i 12 tygodni)
Poproszono badanych, aby wykonali 5-metrowy spacer w swoim zwykłym tempie i zmierzyli, ile sekund mogą pokonać ten dystans, a następnie jednostkę prędkości chodu przedstawiono jako m/s.
Zmień miary (poziom wyjściowy i 4 tygodnie, poziom wyjściowy i 12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chih-Chien Lin, Family Medicine Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FarEasternMH105096F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj