Efeitos de suplementos dietéticos em idosos sarcopênicos
18 de março de 2019 atualizado por: Chih-Chien Lin, Far Eastern Memorial Hospital
Efeitos da proteína dietética adequada com suplementação de proteína de soro de leite, leucina e vitamina D na sarcopenia em idosos: um estudo de grupo paralelo aberto
A sarcopenia é definida como uma síndrome caracterizada pelo declínio da massa e força muscular esquelética ou alteração da função física.
Embora alguns estudos mostrem que a suplementação nutricional sozinha pode trazer benefícios à saúde de pacientes sarcopênicos mais velhos, os resultados foram inconsistentes e permanecem controversos.
O objetivo deste estudo foi avaliar se uma dieta protéica suficiente, incluindo suplementos com proteína de soro de leite enriquecida com leucina e vitamina D, pode levar a uma melhora melhor do que proteína dietética suficiente sozinha na manutenção da massa muscular e força entre idosos sarcopênicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Banciao Dist
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New Taipei City, Banciao Dist, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 95 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos (≥ 65 anos)
- Indivíduo tem menor índice de massa muscular apendicular (AMMI) (<7 kg/m^2 em homens; <5,7 kg/m^2 em mulheres) usando análise de impedância bioelétrica (BIA, TANITA BC-418®, Tóquio, Japão)
- O sujeito tem menor força de preensão manual (<26 kg em homens; <18 kg em mulheres) usando dinamômetro (CAMRY®, Zhongshan, Guangdong) ou velocidade de marcha lenta (<1 m/s)
Critério de exclusão:
- A expectativa de vida do sujeito era inferior a 6 meses
- residente de asilo
- Sujeito tem histórico de insuficiência renal
- Sujeito tem histórico de insuficiência hepática
- Sujeito tem histórico de diabetes mellitus
- Sujeito tem hábito de exercício de resistência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo suplente
Cada participante recebeu orientação nutricional e recomendou a cada um deles o consumo de 1,5 g de proteína/kg de peso corporal (PC)/dia. Os participantes foram encorajados a consumir uma dieta balanceada com seis grupos de alimentos seguindo "Diretrizes dietéticas diárias de 2013" conforme recomendado pelo Ministério da Saúde e Bem-Estar de Taiwan. No entanto, 1,2 g de proteína/kg de peso corporal (PC)/dia foi sugerido a partir desta diretriz. Indivíduos no grupo Supp receberam suplementos contendo Protison with High Protein 51 (Sabor Original) além de suas refeições diárias regulares para atingir 1,5 g de proteína/kg (BW)/dia com base nesta diretriz. |
O conteúdo de cada saqueta de suplemento tem uma caloria de 88 kcal, 12,8 g de proteína (incluindo 8,5 g de concentrado de proteína de soro de leite), 1,2 g de leucina, 7,3 g de carboidratos, 0,8 g de gordura e 120 UI de vitamina D por porção.
Este suplemento foi adicionado 200 ml de água e mexeu bem, depois bebeu antes da refeição.
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Sem intervenção: Grupo de dieta
Cada participante recebeu orientação nutricional e recomendou a cada um deles o consumo de 1,5 g de proteína/kg de peso corporal (PC)/dia. Os participantes foram encorajados a consumir uma dieta balanceada com seis grupos de alimentos seguindo "Diretrizes dietéticas diárias de 2013" conforme recomendado pelo Ministério da Saúde e Bem-Estar de Taiwan. No entanto, 1,2 g de proteína/kg de peso corporal (PC)/dia foi sugerido a partir desta diretriz. Indivíduos no grupo Diet foram instruídos a consumir alimentos comuns com alto teor de proteína para atingir 1,5 g de proteína/kg de peso corporal (PC)/dia com base nesta diretriz e sugerido distribuir igualmente o horário das refeições. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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AMMI (índice de massa muscular apendicular)
Prazo: Medidas de mudança (linha de base e 4 semanas, linha de base e 12 semanas)
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A análise de impedância bioelétrica foi usada para obter massa muscular apendicular (AMM) e altura.
A unidade de AMM e altura foram representadas como quilograma e metro, respectivamente.
O AMMI foi calculado como AMM/altura^2 (kg/m^2).
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Medidas de mudança (linha de base e 4 semanas, linha de base e 12 semanas)
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Força de preensão manual
Prazo: Medidas de mudança (linha de base e 4 semanas, linha de base e 12 semanas)
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O dinamômetro manual foi utilizado para medir a força de preensão palmar.
O indivíduo foi solicitado a sentar-se em posição ereta com o braço formando um ângulo de praticamente 90 graus com o antebraço.
Três medidas consecutivas de força de preensão obtidas de ambas as mãos foram registradas e a média do maior valor foi calculada como a força de preensão máxima.
A unidade de força de preensão palmar foi representada em quilograma.
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Medidas de mudança (linha de base e 4 semanas, linha de base e 12 semanas)
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Velocidade de marcha
Prazo: Medidas de mudança (linha de base e 4 semanas, linha de base e 12 semanas)
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Pedindo aos sujeitos que realizassem uma caminhada de 5 metros em seu ritmo habitual e medissem quantos segundos eles poderiam completar essa distância, a unidade de velocidade da marcha foi representada como m/s.
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Medidas de mudança (linha de base e 4 semanas, linha de base e 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chih-Chien Lin, Family Medicine Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lin CC, Yeh SL. Reply to the letter to the editor: Effects of adequate dietary protein with whey protein, leucine, and vitamin D supplementation on sarcopenia in older adults: An open-label, parallel-group study. Clin Nutr. 2022 Mar;41(3):792-793. doi: 10.1016/j.clnu.2022.01.030. Epub 2022 Feb 5.
- Lin CC, Shih MH, Chen CD, Yeh SL. Effects of adequate dietary protein with whey protein, leucine, and vitamin D supplementation on sarcopenia in older adults: An open-label, parallel-group study. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):1323-1329. doi: 10.1016/j.clnu.2020.08.017. Epub 2020 Aug 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FarEasternMH105096F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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