Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisien vaikutukset sarkopeenisiin vanhuksiin

maanantai 18. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Chih-Chien Lin, Far Eastern Memorial Hospital

Riittävän ravinnon proteiinin sekä heraproteiinin, leusiinin ja D-vitamiinilisän vaikutukset sarkopeniaan iäkkäillä koehenkilöillä: Avoin, rinnakkaisryhmätutkimus

Sarkopenia määritellään oireyhtymäksi, jolle on tunnusomaista luuston lihasmassan ja -voiman väheneminen tai fyysisen toiminnan muutos. Vaikka jotkin tutkimukset osoittivat, että ravintolisillä yksinään saattaa olla terveyshyötyjä vanhemmille sarkopeenisille potilaille, tulokset olivat epäjohdonmukaisia ​​ja ovat edelleen kiistanalaisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voiko riittävä proteiiniruokavalio, johon sisältyy leusiinilla rikastettua heraproteiinia ja D-vitamiinia sisältävät lisäravinteet, parantaa sarkopeenisten iäkkäiden lihasmassaa ja voimaa paremmin kuin pelkkä riittävä proteiinipitoinen ruokavalio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Banciao Dist
      • New Taipei City, Banciao Dist, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat aikuiset (≥ 65 vuotta)
  • Koehenkilöllä on matalampi appendikulaarinen lihasmassaindeksi (AMMI) (<7 kg/m^2 miehillä; <5,7 kg/m^2 naisilla) biosähköisen impedanssianalyysin (BIA, TANITA BC-418®, Tokio, Japani) avulla
  • Koehenkilöllä on heikompi kädensija (<26 kg miehillä; <18 kg naisilla) käytettäessä dynamometriä (CAMRY®, Zhongshan, Guangdong) tai hidasta kävelynopeutta (<1 m/s)

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilön elinajanodote oli alle 6 kuukautta
  • Hoitokodin asukas
  • Tutkittavalla on ollut munuaisten vajaatoimintaa
  • Potilaalla on ollut maksan vajaatoiminta
  • Tutkittavalla on ollut diabetes mellitus
  • Tutkittavalla on tapana harjoittaa vastustuskykyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Supp ryhmä

Jokainen osallistuja sai ravitsemusneuvontaa ja suositteli jokaista nauttimaan 1,5 g proteiinia painokiloa (BW) kohti päivässä. Osallistujia rohkaistiin nauttimaan tasapainoista ruokavaliota, jossa kuusi ruokaryhmää noudattaa "Päivittäistä ruokavaliota 2013" Taiwanin terveys- ja hyvinvointiministeriön suositusten mukaisesti. Tästä ohjeesta ehdotettiin kuitenkin 1,2 g proteiinia/kg ruumiinpainoa/päivä.

Supp-ryhmän koehenkilöille annettiin Protison with High Protein 51 (Original Flavor) -valmistetta, joka sisälsi tavanomaisten päivittäisten aterioidensa lisäksi 1,5 g proteiinia/kg (BW)/vrk tämän ohjeen perusteella.
Ravintolisä: Protison with High Protein 51 (alkuperäinen maku)
Jokaisen lisäosapussin kaloreita on 88 kcal, 12,8 g proteiinia (mukaan lukien 8,5 g heraproteiinitiivistettä), 1,2 g leusiinia, 7,3 g hiilihydraatteja, 0,8 g rasvaa ja 120 IU D-vitamiinia annosta kohden. Tähän lisäykseen lisättiin 200 ml vettä ja sekoitettiin hyvin, sitten joi ennen ateriaa.
Ei väliintuloa: Ruokavalioryhmä

Jokainen osallistuja sai ravitsemusneuvontaa ja suositteli jokaista nauttimaan 1,5 g proteiinia painokiloa (BW) kohti päivässä. Osallistujia rohkaistiin nauttimaan tasapainoista ruokavaliota, jossa kuusi ruokaryhmää noudattaa "Päivittäistä ruokavaliota 2013" Taiwanin terveys- ja hyvinvointiministeriön suositusten mukaisesti. Tästä ohjeesta ehdotettiin kuitenkin 1,2 g proteiinia/kg ruumiinpainoa/päivä.

Ruokavalioryhmän koehenkilöitä neuvottiin nauttimaan tavallisia runsaasti proteiinia sisältäviä ruokia, jotta saavutetaan 1,5 g proteiinia/kg ruumiinpainoa/vrk tämän ohjeen perusteella, ja ehdotettiin jakamaan ruokailuaikansa tasaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AMMI (appendicular lihasmassaindeksi)
Aikaikkuna: Muutostoimenpiteet (perustilanne ja 4 viikkoa, lähtötaso ja 12 viikkoa)
Biosähköistä impedanssianalyysiä käytettiin appendikulaarisen lihasmassan (AMM) ja pituuden saamiseksi. AMM:n ja korkeuden yksikkö esitettiin vastaavasti kilogrammina ja metrinä. AMMI laskettiin muodossa AMM/korkeus^2 (kg/m^2).
Muutostoimenpiteet (perustilanne ja 4 viikkoa, lähtötaso ja 12 viikkoa)
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Muutostoimenpiteet (perustilanne ja 4 viikkoa, lähtötaso ja 12 viikkoa)
Käsidynamometriä käytettiin mittaamaan kädensijan voimaa. Koehenkilöä pyydettiin istumaan pystyasennossa olkavarren ollessa käytännössä 90 asteen kulmassa kyynärvarren kanssa. Kolme peräkkäistä molemmista käsistä saatua pitovoiman mittausta kirjattiin ja suurimmaksi pitovoimaksi laskettiin korkeimman arvon keskiarvo. Kädensijan voiman yksikkö oli kilogramma.
Muutostoimenpiteet (perustilanne ja 4 viikkoa, lähtötaso ja 12 viikkoa)
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutostoimenpiteet (perustilanne ja 4 viikkoa, lähtötaso ja 12 viikkoa)
Pyydettäessä koehenkilöitä kävelemään 5 metriä normaaliin tahtiin ja mittaamaan, kuinka monta sekuntia he pystyivät suorittamaan tämän matkan, askelnopeuden yksikkö esitettiin m/s.
Muutostoimenpiteet (perustilanne ja 4 viikkoa, lähtötaso ja 12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Far Eastern Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chih-Chien Lin, Family Medicine Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FarEasternMH105096F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio antaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa