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근감소증 노인에 대한 식이보충제의 효과

2019년 3월 18일 업데이트: Chih-Chien Lin, Far Eastern Memorial Hospital

적절한 식이 단백질과 유청 단백질, 류신, 비타민 D 보충이 노인 환자의 근감소증에 미치는 영향: 공개 라벨 병렬 그룹 연구

근감소증은 골격근량과 근력의 감소 또는 신체 기능의 변화를 특징으로 하는 증후군으로 정의됩니다. 일부 연구에서는 영양 보충만으로도 고령의 근감소증 환자에게 건강상의 이점이 있을 수 있다고 밝혔지만 그 결과는 일관성이 없었고 논란의 여지가 남아 있습니다. 이 연구의 목적은 류신이 풍부한 유청 단백질과 비타민 D가 포함된 보충제를 포함한 충분한 단백질 식단이 근감소증 노인의 근육량과 근력 유지에 있어 충분한 식이 단백질만 섭취하는 것보다 더 나은 개선으로 이어질 수 있는지 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Banciao Dist
      • New Taipei City, Banciao Dist, 대만, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고령자(65세 이상)
  • 대상체는 생체 전기 임피던스 분석(BIA, TANITA BC-418®, Tokyo, Japan)을 사용하여 AMMI(사지 근육량 지수)(남성의 경우 <7 kg/m^2, 여성의 경우 <5.7 kg/m^2)가 낮습니다.
  • 대상자는 동력계(CAMRY®, Zhongshan, Guangdong)를 사용하거나 느린 보행 속도(<1 m/s)를 사용하여 악력(남성 26 kg 미만, 여성 18 kg 미만)이 낮습니다.

제외 기준:

  • 피험자의 기대 수명은 6개월 미만이었습니다.
  • 요양원 거주자
  • 피험자는 신부전 병력이 있음
  • 피험자는 간부전 병력이 있습니다.
  • 피험자는 당뇨병 병력이 있습니다.
  • 피험자는 저항 운동 습관을 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지원 그룹

각 참가자는 영양 상담을 받았고 각각 1.5g 단백질/kg 체중(BW)/일을 섭취하도록 권장했습니다. 참가자들은 대만 보건복지부에서 권장하는 "2013년 일일 식단 지침"에 따라 6가지 식품군으로 구성된 균형 잡힌 식단을 섭취하도록 권장되었습니다. 단, 이 가이드라인에서는 단백질 1.2g/kg 체중(BW)/일을 제시하였다.

Supp 그룹의 피험자들은 이 가이드라인에 따라 1.5g protein/kg(BW)/day를 달성하기 위해 정기적인 일일 식사 외에 보충제를 함유한 Protison with High Protein 51(Original Flavor)을 제공받았습니다.

각 보충제의 내용물은 칼로리 88kcal, 단백질 12.8g(농축 유청 단백질 8.5g 포함), 류신 1.2g, 탄수화물 7.3g, 지방 0.8g, 비타민 D 120IU입니다. 이 보충제에 물 200ml를 넣고 잘 저은 후 식전에 마신다.
간섭 없음: 다이어트 그룹

각 참가자는 영양 상담을 받았고 각각 1.5g 단백질/kg 체중(BW)/일을 섭취하도록 권장했습니다. 참가자들은 대만 보건복지부에서 권장하는 "2013년 일일 식단 지침"에 따라 6가지 식품군으로 구성된 균형 잡힌 식단을 섭취하도록 권장되었습니다. 단, 이 가이드라인에서는 단백질 1.2g/kg 체중(BW)/일을 제시하였다.

다이어트 그룹의 피험자들은 이 가이드라인을 기준으로 1.5g 단백질/kg 체중(BW)/일을 달성하기 위해 일반적인 고단백 식품을 섭취하도록 지시하고 식사 시간을 균등하게 배분할 것을 제안했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AMMI(맹장근량지수)
기간: 변경 측정(기준선 및 4주, 기준선 및 12주)
생체전기 임피던스 분석을 사용하여 사지 근육량(AMM)과 키를 얻었습니다. AMM과 신장의 단위는 각각 킬로그램과 미터로 표시하였다. AMMI는 AMM/높이^2(kg/m^2)로 계산되었습니다.
변경 측정(기준선 및 4주, 기준선 및 12주)
손잡이 강도
기간: 변경 측정(기준선 및 4주, 기준선 및 12주)
손 동력계를 사용하여 악력을 측정했습니다. 대상자는 상완이 전완과 거의 90도 각도를 이루는 직립 자세로 앉도록 요청받았다. 양손의 악력을 3회 연속 측정하여 기록하고 가장 높은 값의 평균을 최대 악력으로 계산하였다. 손잡이 힘의 단위는 킬로그램으로 표시됩니다.
변경 측정(기준선 및 4주, 기준선 및 12주)
보행 속도
기간: 변경 측정(기준선 및 4주, 기준선 및 12주)
피험자들에게 평상시의 속도로 5미터를 걷고 이 거리를 몇 초 동안 걸을 수 있었는지 측정하게 하여 보행 속도의 단위를 m/s로 나타내었다.
변경 측정(기준선 및 4주, 기준선 및 12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Chih-Chien Lin, Family Medicine Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 22일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FarEasternMH105096F

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자가 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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