Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van voedingssupplementen op sarcopene ouderlingen

18 maart 2019 bijgewerkt door: Chih-Chien Lin, Far Eastern Memorial Hospital

Effecten van voldoende voedingseiwit met wei-eiwit, leucine en vitamine D-suppletie op sarcopenie bij oudere proefpersonen: een open-label onderzoek met parallelle groepen

Sarcopenie wordt gedefinieerd als een syndroom dat wordt gekenmerkt door een afname van de skeletspiermassa en -kracht of een verandering in de fysieke functie. Hoewel sommige onderzoeken aantoonden dat alleen voedingssuppletie gezondheidsvoordelen zou kunnen hebben voor oudere sarcopene patiënten, waren de resultaten inconsistent en blijven ze controversieel. Het doel van deze studie was om te evalueren of een voldoende eiwitrijk dieet, inclusief supplementen met leucine-verrijkt wei-eiwit en vitamine D, kan leiden tot een betere verbetering dan alleen voldoende eiwit in de voeding bij het behouden van spiermassa en kracht bij sarcopene ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Banciao Dist
      • New Taipei City, Banciao Dist, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere volwassenen (≥ 65 jaar)
  • Proefpersoon heeft een lagere appendiculaire spiermassa-index (AMMI) (<7 kg/m^2 bij mannen; <5,7 kg/m^2 bij vrouwen) met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA, TANITA BC-418®, Tokyo, Japan)
  • Proefpersoon heeft een lagere handgreepkracht (<26 kg bij mannen; <18 kg bij vrouwen) bij gebruik van een dynamometer (CAMRY®, Zhongshan, Guangdong) of een lage loopsnelheid (<1 m/s)

Uitsluitingscriteria:

  • De levensverwachting van de proefpersoon was korter dan 6 maanden
  • Verpleeghuis bewoner
  • Onderwerp heeft de geschiedenis van nierfalen
  • Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van leverfalen
  • Onderwerp heeft de voorgeschiedenis van diabetes mellitus
  • Proefpersoon heeft weerstandsoefeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Supp groep

Elke deelnemer kreeg voedingsadvies en adviseerde elk van hen om 1,5 g eiwit/kg lichaamsgewicht (LW)/dag te consumeren. Deelnemers werden aangemoedigd om een ​​uitgebalanceerd dieet te volgen met zes voedselgroepen volgens de "Dagelijkse voedingsrichtlijn van 2013", zoals aanbevolen door het Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn van Taiwan. Vanuit deze richtlijn werd echter 1,2 g eiwit/kg lichaamsgewicht (LW)/dag voorgesteld.

De proefpersonen in de Supp-groep kregen naast hun normale dagelijkse maaltijden Protison met High Protein 51 (Original Flavour)-bevattende supplementen om op basis van deze richtlijn 1,5 g eiwit/kg (LG)/dag te bereiken.
Voedingssupplement: Protison met eiwitrijk 51 (oorspronkelijke smaak)
De inhoud van elk supplementenzakje heeft een calorie van 88 kcal, 12,8 g eiwit (inclusief 8,5 g wei-eiwitconcentraat), 1,2 g leucine, 7,3 g koolhydraten, 0,8 g vet en 120 IE vitamine D per portie. Aan dit supplement werd 200 ml water toegevoegd en goed geroerd, daarna voor de maaltijd gedronken.
Geen tussenkomst: Dieet groep

Elke deelnemer kreeg voedingsadvies en adviseerde elk van hen om 1,5 g eiwit/kg lichaamsgewicht (LW)/dag te consumeren. Deelnemers werden aangemoedigd om een ​​uitgebalanceerd dieet te volgen met zes voedselgroepen volgens de "Dagelijkse voedingsrichtlijn van 2013", zoals aanbevolen door het Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn van Taiwan. Vanuit deze richtlijn werd echter 1,2 g eiwit/kg lichaamsgewicht (LW)/dag voorgesteld.

Proefpersonen in de Dieet-groep kregen de instructie om op basis van deze richtlijn gewoon eiwitrijk voedsel te consumeren om 1,5 g eiwit/kg lichaamsgewicht (LG)/dag te bereiken, en stelden voor om hun maaltijd gelijkmatig te verdelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AMMI (appendiculaire spiermassa-index)
Tijdsspanne: Wijzigingsmaatregelen (baseline en 4 weken, baseline en 12 weken)
Bio-elektrische impedantieanalyse werd gebruikt om appendiculaire spiermassa (AMM) en lengte te verkrijgen. De eenheid van AMM en hoogte werden respectievelijk weergegeven als kilogram en meter. AMMI werd berekend als AMM/lengte^2 (kg/m^2).
Wijzigingsmaatregelen (baseline en 4 weken, baseline en 12 weken)
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Wijzigingsmaatregelen (baseline en 4 weken, baseline en 12 weken)
Handdynamometer werd gebruikt om de handgreepkracht te meten. De proefpersoon werd gevraagd om rechtop te gaan zitten, waarbij de bovenarm een ​​hoek van bijna 90 graden met de onderarm vormde. Er werden drie opeenvolgende metingen van de grijpkracht van beide handen geregistreerd en het gemiddelde van de hoogste waarde werd berekend als de maximale grijpkracht. De eenheid van handgreepkracht werd weergegeven als kilogram.
Wijzigingsmaatregelen (baseline en 4 weken, baseline en 12 weken)
Gang snelheid
Tijdsspanne: Wijzigingsmaatregelen (baseline en 4 weken, baseline en 12 weken)
Door de proefpersonen te vragen een wandeling van 5 meter in hun gebruikelijke tempo uit te voeren en te meten hoeveel seconden ze deze afstand konden afleggen, werd de eenheid van loopsnelheid weergegeven als m/s.
Wijzigingsmaatregelen (baseline en 4 weken, baseline en 12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chih-Chien Lin, Family Medicine Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FarEasternMH105096F

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren