Effetti degli integratori alimentari sugli anziani sarcopenici
18 marzo 2019 aggiornato da: Chih-Chien Lin, Far Eastern Memorial Hospital
Effetti di un'adeguata integrazione di proteine dietetiche con proteine del siero di latte, leucina e vitamina D sulla sarcopenia nei soggetti anziani: uno studio in aperto a gruppi paralleli
La sarcopenia è definita come una sindrome caratterizzata dal declino della massa e della forza del muscolo scheletrico o da un'alterazione della funzione fisica.
Sebbene alcuni studi abbiano dimostrato che la sola integrazione nutrizionale potrebbe avere benefici per la salute dei pazienti sarcopenici più anziani, i risultati sono stati incoerenti e rimangono controversi.
L'obiettivo di questo studio era valutare se una dieta proteica sufficiente, inclusi integratori con proteine del siero di latte arricchite con leucina e vitamina D, può portare a un miglioramento migliore rispetto alle sole proteine alimentari sufficienti nel mantenimento della massa muscolare e della forza tra gli anziani sarcopenici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
85
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Banciao Dist
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New Taipei City, Banciao Dist, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 95 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti più anziani (≥ 65 anni)
- Il soggetto ha un indice di massa muscolare appendicolare inferiore (AMMI) (<7 kg/m^2 negli uomini; <5,7 kg/m^2 nelle donne) utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA, TANITA BC-418®, Tokyo, Giappone)
- Il soggetto ha una forza di presa inferiore (<26 kg negli uomini; <18 kg nelle donne) utilizzando il dinamometro (CAMRY®, Zhongshan, Guangdong) o velocità di andatura lenta (<1 m/s)
Criteri di esclusione:
- L'aspettativa di vita del soggetto era inferiore a 6 mesi
- Residente in casa di cura
- Il soggetto ha una storia di insufficienza renale
- Il soggetto ha una storia di insufficienza epatica
- Il soggetto ha una storia di diabete mellito
- Il soggetto ha l'abitudine all'esercizio di resistenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sup
Ogni partecipante ha ricevuto consulenza nutrizionale e ha raccomandato a ciascuno di consumare 1,5 g di proteine/kg di peso corporeo (PC)/giorno. I partecipanti sono stati incoraggiati a consumare una dieta equilibrata con sei gruppi di alimenti seguendo le "Linee guida dietetiche giornaliere del 2013" come raccomandato dal Ministero della salute e del benessere di Taiwan. Tuttavia, da questa linea guida è stato suggerito 1,2 g di proteine/kg di peso corporeo (PC)/giorno. Ai soggetti del gruppo Supp sono stati forniti supplementi contenenti Protison with High Protein 51 (Original Flavor) in aggiunta ai loro pasti giornalieri regolari per raggiungere 1,5 g di proteine/kg (PC)/giorno sulla base di questa linea guida. |
Il contenuto di ogni bustina di integratore ha una caloria di 88 kcal, 12,8 g di proteine (inclusi 8,5 g di concentrato di proteine del siero di latte), 1,2 g di leucina, 7,3 g di carboidrati, 0,8 g di grassi e 120 UI di vitamina D per porzione.
A questo integratore sono stati aggiunti 200 ml di acqua e mescolato bene, quindi bevuto prima del pasto.
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Nessun intervento: Gruppo dietetico
Ogni partecipante ha ricevuto consulenza nutrizionale e ha raccomandato a ciascuno di consumare 1,5 g di proteine/kg di peso corporeo (PC)/giorno. I partecipanti sono stati incoraggiati a consumare una dieta equilibrata con sei gruppi di alimenti seguendo le "Linee guida dietetiche giornaliere del 2013" come raccomandato dal Ministero della salute e del benessere di Taiwan. Tuttavia, da questa linea guida è stato suggerito 1,2 g di proteine/kg di peso corporeo (PC)/giorno. I soggetti del gruppo Dieta sono stati istruiti a consumare cibi ordinari ad alto contenuto proteico per raggiungere 1,5 g di proteine/kg di peso corporeo (PC)/giorno sulla base di questa linea guida e hanno suggerito di distribuire equamente l'ora del pasto. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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AMMI (indice di massa muscolare appendicolare)
Lasso di tempo: Misure di modifica (basale e 4 settimane, basale e 12 settimane)
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L'analisi dell'impedenza bioelettrica è stata utilizzata per ottenere la massa muscolare appendicolare (AMM) e l'altezza.
L'unità di AMM e l'altezza erano rappresentate rispettivamente come chilogrammo e metro.
L'AMMI è stato calcolato come AMM/altezza^2 (kg/m^2).
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Misure di modifica (basale e 4 settimane, basale e 12 settimane)
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Forza della presa
Lasso di tempo: Misure di modifica (basale e 4 settimane, basale e 12 settimane)
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Il dinamometro manuale è stato utilizzato per misurare la forza della presa della mano.
Al soggetto è stato chiesto di sedersi in posizione eretta con la parte superiore del braccio che forma un angolo virtualmente di 90 gradi con l'avambraccio.
Sono state registrate tre misurazioni consecutive della forza di presa ottenute da entrambe le mani e la media del valore più alto è stata calcolata come forza di presa massima.
L'unità di forza della presa della mano era rappresentata come chilogrammo.
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Misure di modifica (basale e 4 settimane, basale e 12 settimane)
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Misure di modifica (basale e 4 settimane, basale e 12 settimane)
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Chiedendo ai soggetti di eseguire una camminata di 5 metri al loro ritmo abituale e di misurare in quanti secondi potevano completare questa distanza, l'unità di velocità dell'andatura è stata rappresentata come m/s.
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Misure di modifica (basale e 4 settimane, basale e 12 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Chih-Chien Lin, Family Medicine Department
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lin CC, Yeh SL. Reply to the letter to the editor: Effects of adequate dietary protein with whey protein, leucine, and vitamin D supplementation on sarcopenia in older adults: An open-label, parallel-group study. Clin Nutr. 2022 Mar;41(3):792-793. doi: 10.1016/j.clnu.2022.01.030. Epub 2022 Feb 5.
- Lin CC, Shih MH, Chen CD, Yeh SL. Effects of adequate dietary protein with whey protein, leucine, and vitamin D supplementation on sarcopenia in older adults: An open-label, parallel-group study. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):1323-1329. doi: 10.1016/j.clnu.2020.08.017. Epub 2020 Aug 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FarEasternMH105096F
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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