Effekter av kosttillskott på sarkopeniska äldre
18 mars 2019 uppdaterad av: Chih-Chien Lin, Far Eastern Memorial Hospital
Effekter av adekvat dietprotein med vassleprotein, leucin och vitamin D-tillskott på sarkopeni hos äldre personer: En öppen studie med parallella grupper
Sarkopeni definieras som ett syndrom som kännetecknas av minskning av skelettmuskelmassa och styrka eller en förändring i fysisk funktion.
Även om vissa studier visade att enbart näringstillskott kan ha hälsofördelar för äldre sarkopeniska patienter, var resultaten inkonsekventa och förblir kontroversiella.
Syftet med denna studie var att utvärdera om en tillräcklig proteindiet inklusive kosttillskott med leucinberikat vassleprotein och vitamin D kan leda till bättre förbättring än tillräckligt med dietprotein enbart för att bibehålla muskelmassa och styrka bland sarkopeniska äldre.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Banciao Dist
-
New Taipei City, Banciao Dist, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 95 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna (≥ 65 år)
- Försökspersonen har lägre appendikulärt muskelmassaindex (AMMI) (<7 kg/m^2 hos män; <5,7 kg/m^2 hos kvinnor) med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (BIA, TANITA BC-418®, Tokyo, Japan)
- Försökspersonen har lägre handtagsstyrka (<26 kg hos män; <18 kg hos kvinnor) med dynamometer (CAMRY®, Zhongshan, Guangdong) eller långsam gånghastighet (<1 m/s)
Exklusions kriterier:
- Försökspersonens förväntade livslängd var kortare än 6 månader
- Boende på äldreboende
- Personen har en historia av njursvikt
- Personen har tidigare haft leversvikt
- Personen har en historia av diabetes mellitus
- Ämnet har motståndsövningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Supplgrupp
Varje deltagare fick näringsrådgivning och rekommenderade var och en av dem att konsumera 1,5 g protein/kg kroppsvikt (BW)/dag. Deltagarna uppmuntrades att äta en balanserad kost med sex livsmedelsgrupper som följer "Daily dietary guideline of 2013" som rekommenderas av Taiwans hälso- och välfärdsministerium. Emellertid föreslogs 1,2 g protein/kg kroppsvikt (BW)/dag från denna riktlinje. Försökspersoner i Supp-gruppen försågs med Protison med High Protein 51 (Original Flavor) innehållande kosttillskott utöver deras vanliga dagliga måltider för att uppnå 1,5 g protein/kg (BW)/dag på basis av denna riktlinje. |
Innehållet i varje tilläggspåse har en kalori på 88 kcal, 12,8 g protein (inklusive 8,5 g vassleproteinkoncentrat), 1,2 g leucin, 7,3 g kolhydrater, 0,8 g fett och 120 IE vitamin D per portion.
Detta tillägg tillsattes 200 ml vatten och omrördes väl och drack sedan före måltid.
|
|
Inget ingripande: Dietgrupp
Varje deltagare fick näringsrådgivning och rekommenderade var och en av dem att konsumera 1,5 g protein/kg kroppsvikt (BW)/dag. Deltagarna uppmuntrades att äta en balanserad kost med sex livsmedelsgrupper som följer "Daily dietary guideline of 2013" som rekommenderas av Taiwans hälso- och välfärdsministerium. Emellertid föreslogs 1,2 g protein/kg kroppsvikt (BW)/dag från denna riktlinje. Försökspersoner i Diet-gruppen instruerades att konsumera vanliga livsmedel med högt proteininnehåll för att uppnå 1,5 g protein/kg kroppsvikt (BW)/dag på basis av denna riktlinje, och föreslog att de skulle fördela sin måltidstid lika. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AMMI (appendikulärt muskelmassaindex)
Tidsram: Ändra åtgärder (baslinje och 4 veckor, baslinje och 12 veckor)
|
Bioelektrisk impedansanalys användes för att erhålla appendikulär muskelmassa (AMM) och höjd.
Enheten AMM och höjd representerades som kilogram respektive meter.
AMMI beräknades som AMM/höjd^2 (kg/m^2).
|
Ändra åtgärder (baslinje och 4 veckor, baslinje och 12 veckor)
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Ändra åtgärder (baslinje och 4 veckor, baslinje och 12 veckor)
|
Handdynamometer användes för att mäta handgreppsstyrkan.
Försökspersonen ombads att sitta i upprätt läge med överarmen i en praktiskt taget 90 graders vinkel med underarmen.
Tre på varandra följande mätningar av greppstyrka erhållen från båda händerna registrerades och medelvärdet av det högsta värdet beräknades som den maximala greppstyrkan.
Enheten för handgreppsstyrka representerades som kilogram.
|
Ändra åtgärder (baslinje och 4 veckor, baslinje och 12 veckor)
|
|
Gånghastighet
Tidsram: Ändra åtgärder (baslinje och 4 veckor, baslinje och 12 veckor)
|
När försökspersonerna bad försökspersonerna att utföra en 5-meters promenad i sin vanliga takt och mäta hur mycket sekund de kunde klara denna sträcka, då representerades enheten för gånghastighet som m/s.
|
Ändra åtgärder (baslinje och 4 veckor, baslinje och 12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Chih-Chien Lin, Family Medicine department
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lin CC, Yeh SL. Reply to the letter to the editor: Effects of adequate dietary protein with whey protein, leucine, and vitamin D supplementation on sarcopenia in older adults: An open-label, parallel-group study. Clin Nutr. 2022 Mar;41(3):792-793. doi: 10.1016/j.clnu.2022.01.030. Epub 2022 Feb 5.
- Lin CC, Shih MH, Chen CD, Yeh SL. Effects of adequate dietary protein with whey protein, leucine, and vitamin D supplementation on sarcopenia in older adults: An open-label, parallel-group study. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):1323-1329. doi: 10.1016/j.clnu.2020.08.017. Epub 2020 Aug 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2019
Första postat (Faktisk)
1 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FarEasternMH105096F
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen plan för att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .