Efectos de los suplementos dietéticos en ancianos sarcopénicos
18 de marzo de 2019 actualizado por: Chih-Chien Lin, Far Eastern Memorial Hospital
Efectos de la proteína dietética adecuada con suplementos de proteína de suero de leche, leucina y vitamina D sobre la sarcopenia en sujetos de edad avanzada: un estudio abierto de grupos paralelos
La sarcopenia se define como un síndrome caracterizado por la disminución de la masa y la fuerza del músculo esquelético o una alteración en la función física.
Aunque algunos estudios mostraron que la suplementación nutricional por sí sola podría tener beneficios para la salud de los pacientes mayores con sarcopenia, los resultados fueron inconsistentes y siguen siendo controvertidos.
El objetivo de este estudio fue evaluar si una dieta con suficiente proteína que incluya suplementos con proteína de suero de leche enriquecida con leucina y vitamina D puede conducir a una mejoría mayor que la ingesta suficiente de proteína en la dieta sola para mantener la masa muscular y la fuerza entre los ancianos sarcopénicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Banciao Dist
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New Taipei City, Banciao Dist, Taiwán, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 95 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores (≥ 65 años)
- El sujeto tiene un índice de masa muscular apendicular (AMMI) más bajo (<7 kg/m^2 en hombres; <5,7 kg/m^2 en mujeres) mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA, TANITA BC-418®, Tokio, Japón)
- El sujeto tiene menor fuerza de agarre (<26 kg en hombres; <18 kg en mujeres) usando dinamómetro (CAMRY®, Zhongshan, Guangdong) o velocidad de marcha lenta (<1 m/s)
Criterio de exclusión:
- La esperanza de vida del sujeto era inferior a 6 meses.
- Residente de hogar de ancianos
- El sujeto tiene antecedentes de insuficiencia renal.
- El sujeto tiene antecedentes de insuficiencia hepática.
- El sujeto tiene antecedentes de diabetes mellitus.
- El sujeto tiene hábito de ejercicio de resistencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de apoyo
Cada participante recibió asesoramiento nutricional y recomendó a cada uno de ellos consumir 1,5 g de proteína/kg de peso corporal (PC)/día. Se alentó a los participantes a consumir una dieta balanceada con seis grupos de alimentos siguiendo las "Pautas dietéticas diarias de 2013", según lo recomendado por el Ministerio de Salud y Bienestar de Taiwán. Sin embargo, a partir de esta directriz se sugirió 1,2 g de proteína/kg de peso corporal (BW)/día. Los sujetos en el grupo Supp recibieron suplementos que contenían Protison con alto contenido de proteína 51 (sabor original) además de sus comidas diarias regulares para lograr 1,5 g de proteína/kg (PC)/día sobre la base de esta guía. |
El contenido de cada sobre de suplemento tiene una caloría de 88 kcal, 12,8 g de proteína (incluidos 8,5 g de concentrado de proteína de suero de leche), 1,2 g de leucina, 7,3 g de carbohidratos, 0,8 g de grasa y 120 UI de vitamina D por ración.
A este suplemento se le añadieron 200 ml de agua y se agitó bien, luego se bebió antes de las comidas.
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Sin intervención: Grupo de dieta
Cada participante recibió asesoramiento nutricional y recomendó a cada uno de ellos consumir 1,5 g de proteína/kg de peso corporal (PC)/día. Se alentó a los participantes a consumir una dieta balanceada con seis grupos de alimentos siguiendo las "Pautas dietéticas diarias de 2013", según lo recomendado por el Ministerio de Salud y Bienestar de Taiwán. Sin embargo, en esta guía se sugirió 1,2 g de proteína/kg de peso corporal (BW)/día. Se instruyó a los sujetos del grupo Dieta para que consumieran alimentos comunes ricos en proteínas para alcanzar 1,5 g de proteína/kg de peso corporal (BW)/día sobre la base de esta guía, y se les sugirió que distribuyeran equitativamente su tiempo de comida. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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AMMI (índice de masa muscular apendicular)
Periodo de tiempo: Medidas de cambio (línea de base y 4 semanas, línea de base y 12 semanas)
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Se utilizó el análisis de impedancia bioeléctrica para obtener la masa muscular apendicular (AMM) y la altura.
La unidad de AMM y la altura se representaron como kilogramo y metro respectivamente.
Los AMMI se calcularon como AMM/altura^2 (kg/m^2).
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Medidas de cambio (línea de base y 4 semanas, línea de base y 12 semanas)
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Medidas de cambio (línea de base y 4 semanas, línea de base y 12 semanas)
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Se utilizó un dinamómetro de mano para medir la fuerza de prensión manual.
Se le pidió al sujeto que se sentara en una posición erguida con la parte superior del brazo formando un ángulo de virtualmente 90 grados con el antebrazo.
Se registraron tres mediciones consecutivas de la fuerza de agarre obtenidas de ambas manos y se calculó el promedio del valor más alto como la fuerza de agarre máxima.
La unidad de fuerza de agarre se representó como kilogramo.
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Medidas de cambio (línea de base y 4 semanas, línea de base y 12 semanas)
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Medidas de cambio (línea de base y 4 semanas, línea de base y 12 semanas)
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Al pedirles a los sujetos que realizaran una caminata de 5 metros a su ritmo habitual y que midieran en cuántos segundos podían completar esta distancia, la unidad de velocidad de la marcha se representó como m/s.
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Medidas de cambio (línea de base y 4 semanas, línea de base y 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chih-Chien Lin, Family Medicine Department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lin CC, Yeh SL. Reply to the letter to the editor: Effects of adequate dietary protein with whey protein, leucine, and vitamin D supplementation on sarcopenia in older adults: An open-label, parallel-group study. Clin Nutr. 2022 Mar;41(3):792-793. doi: 10.1016/j.clnu.2022.01.030. Epub 2022 Feb 5.
- Lin CC, Shih MH, Chen CD, Yeh SL. Effects of adequate dietary protein with whey protein, leucine, and vitamin D supplementation on sarcopenia in older adults: An open-label, parallel-group study. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):1323-1329. doi: 10.1016/j.clnu.2020.08.017. Epub 2020 Aug 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FarEasternMH105096F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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