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Effets des compléments alimentaires sur les personnes âgées sarcopéniques

18 mars 2019 mis à jour par: Chih-Chien Lin, Far Eastern Memorial Hospital

Effets d'une alimentation adéquate en protéines avec une supplémentation en protéines de lactosérum, en leucine et en vitamine D sur la sarcopénie chez les sujets âgés : une étude ouverte en groupes parallèles

La sarcopénie est définie comme un syndrome caractérisé par une diminution de la masse et de la force des muscles squelettiques ou une altération de la fonction physique. Bien que certaines études aient montré que la supplémentation nutritionnelle seule pouvait avoir des effets bénéfiques sur la santé des patients sarcopéniques plus âgés, les résultats étaient incohérents et restent controversés. L'objectif de cette étude était d'évaluer si un régime protéiné suffisant comprenant des suppléments de protéines de lactosérum enrichies en leucine et de vitamine D peut conduire à une meilleure amélioration qu'une quantité suffisante de protéines alimentaires seules dans le maintien de la masse musculaire et de la force chez les personnes âgées sarcopéniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Banciao Dist
      • New Taipei City, Banciao Dist, Taïwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 95 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées (≥ 65 ans)
  • Le sujet a un indice de masse musculaire appendiculaire (AMMI) inférieur (<7 kg/m^2 chez les hommes ; <5,7 kg/m^2 chez les femmes) en utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA, TANITA BC-418®, Tokyo, Japon)
  • Le sujet a une force de préhension inférieure (<26 kg chez les hommes ; <18 kg chez les femmes) en utilisant un dynamomètre (CAMRY®, Zhongshan, Guangdong) ou une vitesse de marche lente (<1 m/s)

Critère d'exclusion:

  • L'espérance de vie du sujet était inférieure à 6 mois
  • Résident en maison de retraite
  • Le sujet a des antécédents d'insuffisance rénale
  • Le sujet a des antécédents d'insuffisance hépatique
  • Le sujet a des antécédents de diabète sucré
  • Le sujet a l'habitude des exercices de résistance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sup groupe

Chaque participant a reçu des conseils nutritionnels et a recommandé à chacun d'eux de consommer 1,5 g de protéines/kg de poids corporel (PC)/jour. Les participants ont été encouragés à consommer une alimentation équilibrée avec six groupes d'aliments et à suivre les "directives diététiques quotidiennes de 2013", telles que recommandées par le ministère de la Santé et du Bien-être de Taïwan. Cependant, 1,2 g de protéines/kg de poids corporel (PC)/jour a été suggéré à partir de cette ligne directrice.

Les sujets du groupe Supp ont reçu Protison avec High Protein 51 (Original Flavor) contenant des suppléments en plus de leurs repas quotidiens réguliers pour atteindre 1,5 g de protéines/kg (PC)/jour sur la base de cette directive.
Complément alimentaire: Protison avec haute teneur en protéines 51 (saveur originale)
Le contenu de chaque sachet de supplément contient 88 kcal, 12,8 g de protéines (dont 8,5 g de concentré de protéines de lactosérum), 1,2 g de leucine, 7,3 g de glucides, 0,8 g de matières grasses et 120 UI de vitamine D par portion. Ce supplément a été ajouté 200 ml d'eau et bien agité, puis bu avant le repas.
Aucune intervention: Groupe de régime

Chaque participant a reçu des conseils nutritionnels et a recommandé à chacun d'eux de consommer 1,5 g de protéines/kg de poids corporel (PC)/jour. Les participants ont été encouragés à consommer une alimentation équilibrée avec six groupes d'aliments et à suivre les "directives diététiques quotidiennes de 2013", telles que recommandées par le ministère de la Santé et du Bien-être de Taïwan. Cependant, 1,2 g de protéines/kg de poids corporel (PC)/jour a été suggéré à partir de cette ligne directrice.

Les sujets du groupe Régime ont reçu pour instruction de consommer des aliments riches en protéines ordinaires pour atteindre 1,5 g de protéines/kg de poids corporel (PC)/jour sur la base de cette directive, et ont suggéré de répartir équitablement leur temps de repas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AMMI (indice de masse musculaire appendiculaire)
Délai: Mesures de changement (ligne de base et 4 semaines, ligne de base et 12 semaines)
L'analyse d'impédance bioélectrique a été utilisée pour obtenir la masse musculaire appendiculaire (AMM) et la taille. L'unité AMM et la taille étaient respectivement représentées en kilogramme et en mètre. AMMI ont été calculés comme AMM/taille^2 (kg/m^2).
Mesures de changement (ligne de base et 4 semaines, ligne de base et 12 semaines)
Force de préhension
Délai: Mesures de changement (ligne de base et 4 semaines, ligne de base et 12 semaines)
Un dynamomètre à main a été utilisé pour mesurer la force de la poignée. On a demandé au sujet de s'asseoir en position verticale avec le haut du bras formant un angle de pratiquement 90 degrés avec l'avant-bras. Trois mesures consécutives de la force de préhension obtenues des deux mains ont été enregistrées et la moyenne de la valeur la plus élevée a été calculée comme la force de préhension maximale. L'unité de force de préhension était représentée en kilogramme.
Mesures de changement (ligne de base et 4 semaines, ligne de base et 12 semaines)
Vitesse de marche
Délai: Mesures de changement (ligne de base et 4 semaines, ligne de base et 12 semaines)
En demandant aux sujets d'effectuer une marche de 5 mètres à leur rythme habituel et de mesurer combien de secondes ils pouvaient parcourir cette distance, l'unité de vitesse de marche était représentée en m/s.
Mesures de changement (ligne de base et 4 semaines, ligne de base et 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Far Eastern Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chih-Chien Lin, Family Medicine Department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2019

Première publication (Réel)

1 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FarEasternMH105096F

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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