Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky doplňků stravy na sarkopenické starší osoby

18. března 2019 aktualizováno: Chih-Chien Lin, Far Eastern Memorial Hospital

Účinky adekvátního dietního proteinu se syrovátkovým proteinem, leucinem a suplementací vitaminu D na sarkopenii u starších pacientů: Otevřená studie s paralelními skupinami

Sarkopenie je definována jako syndrom charakterizovaný úbytkem hmoty a síly kosterního svalstva nebo změnou fyzických funkcí. Ačkoli některé studie ukázaly, že samotné suplementace výživy může mít zdravotní přínos pro starší pacienty se sarkopenií, výsledky byly rozporuplné a zůstávají kontroverzní. Cílem této studie bylo zhodnotit, zda dostatečná proteinová dieta včetně doplňků s leucinem obohaceným syrovátkovým proteinem a vitaminem D může vést k lepšímu zlepšení než dostatek samotného dietního proteinu při udržování svalové hmoty a síly u sarkopenických starších osob.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Banciao Dist
      • New Taipei City, Banciao Dist, Tchaj-wan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 95 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší dospělí (≥ 65 let)
  • Subjekt má nižší index apendikulární svalové hmoty (AMMI) (<7 kg/m^2 u mužů; <5,7 kg/m^2 u žen) pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA, TANITA BC-418®, Tokio, Japonsko)
  • Subjekt má nižší sílu stisku ruky (<26 kg u mužů; <18 kg u žen) při použití dynamometru (CAMRY®, Zhongshan, Guangdong) nebo pomalé rychlosti chůze (<1 m/s)

Kritéria vyloučení:

  • Očekávaná délka života subjektu byla kratší než 6 měsíců
  • Obyvatel domu s pečovatelskou službou
  • Subjekt má v anamnéze selhání ledvin
  • Subjekt má v anamnéze selhání jater
  • Subjekt má v anamnéze diabetes mellitus
  • Subjekt má návyk na odporové cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Supp skupina

Každý účastník obdržel nutriční poradenství a doporučil každému z nich konzumovat 1,5 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti (BW)/den. Účastníci byli vyzváni, aby konzumovali vyváženou stravu se šesti skupinami potravin podle „Daily dietní směrnice z roku 2013“ podle doporučení Ministerstva zdravotnictví a sociálních věcí Tchaj-wanu. Z tohoto doporučení však bylo navrženo 1,2 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti (BW)/den.

Subjektům ve skupině Supp byly poskytnuty doplňky obsahující Protison s vysokým obsahem proteinu 51 (Original Flavour) jako doplněk k jejich pravidelnému dennímu jídlu k dosažení 1,5 g bílkovin/kg (BW)/den na základě této směrnice.
Doplněk stravy: Protison s vysokým obsahem bílkovin 51 (původní příchuť)
Obsah každého sáčku doplňku má kalorie 88 kcal, 12,8 g bílkovin (včetně 8,5 g syrovátkového proteinového koncentrátu), 1,2 g leucinu, 7,3 g sacharidů, 0,8 g tuku a 120 IU vitaminu D na porci. K tomuto doplňku bylo přidáno 200 ml vody a dobře promícháno, poté vypito před jídlem.
Žádný zásah: Dietní skupina

Každý účastník obdržel nutriční poradenství a doporučil každému z nich konzumovat 1,5 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti (BW)/den. Účastníci byli vyzváni, aby konzumovali vyváženou stravu se šesti skupinami potravin podle „Daily dietní směrnice z roku 2013“ podle doporučení Ministerstva zdravotnictví a sociálních věcí Tchaj-wanu. Z tohoto doporučení však bylo navrženo 1,2 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti (BW)/den.

Subjekty ve skupině Diet byly instruovány, aby konzumovaly běžné potraviny s vysokým obsahem bílkovin, aby dosáhly 1,5 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti (BW)/den na základě tohoto pokynu, a bylo jim doporučeno rovnoměrně rozložit čas jídla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AMMI (index apendikulární svalové hmoty)
Časové okno: Změnit opatření (výchozí stav a 4 týdny, výchozí stav a 12 týdnů)
Bioelektrická impedanční analýza byla použita k získání apendikulární svalové hmoty (AMM) a výšky. Jednotka AMM a výška byly reprezentovány jako kilogram a metr. AMMI byly vypočteny jako AMM/výška^2 (kg/m^2).
Změnit opatření (výchozí stav a 4 týdny, výchozí stav a 12 týdnů)
Síla rukojeti
Časové okno: Změnit opatření (výchozí stav a 4 týdny, výchozí stav a 12 týdnů)
K měření síly stisku ruky byl použit ruční dynamometr. Subjekt byl požádán, aby se posadil ve vzpřímené poloze s nadloktím svírajícím s předloktím prakticky 90° úhel. Byla zaznamenána tři po sobě jdoucí měření síly úchopu získaná z obou rukou a průměr nejvyšší hodnoty byl vypočten jako maximální síla úchopu. Jednotkou síly rukojeti byl kilogram.
Změnit opatření (výchozí stav a 4 týdny, výchozí stav a 12 týdnů)
Rychlost chůze
Časové okno: Změnit opatření (výchozí stav a 4 týdny, výchozí stav a 12 týdnů)
Když byly subjekty požádány, aby provedly 5metrovou chůzi svým obvyklým tempem a změřily, za kolik sekund mohou tuto vzdálenost urazit, pak byla jednotka rychlosti chůze reprezentována jako m/s.
Změnit opatření (výchozí stav a 4 týdny, výchozí stav a 12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Far Eastern Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chih-Chien Lin, Family Medicine Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FarEasternMH105096F

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit