多動性を伴うまたは伴わない注意欠陥障害における感情情報処理 (TIVE-TDA)
2020年5月14日 更新者：Fondation Lenval
多動性を伴うまたは伴わない注意欠陥障害児における複雑な視覚的場面の注意的および感情的な処理
この研究の目的は、多動性の有無にかかわらず、注意欠陥障害を持つ子供の明示的および暗黙的な感情情報処理能力を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
注意欠陥多動性障害 (ADHD) の主な症状は、不注意、運動興奮、衝動性です。
しかし、生活の質に影響を与えるその他の機能障害については、まだ十分に研究されていません。感情の理解と管理の欠如、視覚的シーンの局所的な側面への注目の制限、シーンに一般的な意味を割り当てる能力の制限、長期記憶エンコーディングの変更などです。
この研究は、豊かで多様な日常の画像の処理を必要とするさまざまなタスクを使用して、これらの困難を分析し、生態学的妥当性を高めることを目的としています。
7 歳から 12 歳の ADHD を持つ 56 人の少年少女が参加しています。
最初のフェーズでは、2 つのタスクを使用して画像の即時理解を調べます: 肯定的、否定的、または中立的な感情的価値を持ち、実際の環境 (自然なコンテキストと製造されたコンテキスト) または前景を描写する画像のセマンティック分類 (実験 1) と感情的評価 (実験 2)。ノイズの背景に貼り付けられたオブジェクト (無生物対動物対人。
各試行では、1 つのコンテキスト イメージと 1 つのオブジェクト イメージが、各視野に 1 つずつ、簡潔かつ同時に提示されます。
意味と感情の両方の内容を適切に理解するためには、コンテキスト イメージにはよりグローバルな処理が必要ですが、オブジェクト イメージにはよりローカルで詳細な処理が必要です。
それらのセマンティック (Exp. 1) と感情 (Exp.
2) 一貫性が操作されます。
1週間後、参加者は、同じ感情価を持つ画像のペア(1つは古い、1つは新しい)を各試行で提示する2代替強制選択(2AFC)パラダイムで古い/新しい認識を必要とする記憶タスクを実行する必要があります(経験値
3)。
この研究は、ADHDの子供たちの視覚的感情情報の処理と表現の特異性を特徴付けます。
結果は、神経型の子供 (コントロール) に対して同じ方法論で実施した以前の研究の結果と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nice、フランス
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7歳から12歳までのお子様…………………………。
- 通常または矯正視力………………………………。
- DSM 5 基準 (精神障害の診断および統計マニュアル) に従って医師が ADHD 診断を行う
- 実験セッションの24時間前まで薬物治療から解放…………………………。
- 社会保障制度への加入……………………。
- 片親または親権者の委任状への署名
除外基準:
・神経疾患、失語症、自閉症スペクトラム障害、知的障害の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：セマンティックグループ
参加者の半分 (「セマンティック グループ」と呼ばれる) は、セマンティック分類タスクを実行します。
|
「セマンティック タスク」は、試行ごとに 1 つのイメージを意味的に分類する必要があります (つまり、コンテキストの種類またはオブジェクトの種類)。
|
|
実験的：感情グループ
参加者の半分 (「感情グループ」と呼ばれる) が感情評価タスクを実行します。
|
「感情的なタスク」は、試行ごとに 1 つのイメージの感情的な内容 (つまり、ニュートラル、ポジティブまたはネガティブ) を評価する必要があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1. 注意欠陥多動性障害 (ADHD) の子供による、視覚シーンの明示的な感情評価タスクにおける正確さと応答時間
時間枠：ベースライン0日目
|
感情評価タスクでのパフォーマンスは、2 つの個別の結果測定の関連付けによって分析されます。精度による効率の測定 (つまり、
正しい反応の割合) と、正しい試行での反応時間 (ミリ秒単位) による有効性の尺度。
この実験では、視覚的なシーンの感情的なコンテンツの明示的な処理を分析しました。
|
ベースライン0日目
|
|
2. 注意欠陥多動性障害 (ADHD) の子供による視覚シーンのセマンティック分類タスクでの精度と応答時間
時間枠：ベースライン0日目
|
セマンティック分類タスクでのパフォーマンスは、2 つの個別の結果測定値の関連付けによって分析されます。精度による効率の測定 (つまり、
正しい反応の割合) と、正しい試行での反応時間 (ミリ秒単位) による有効性の尺度。
この実験では、視覚的なシーンの感情的な内容の暗黙の処理を分析しました。
|
ベースライン0日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ADHDの参加者のセマンティック分類タスクでのローカル画像と比較したコンテキスト画像の正しい応答の割合と応答時間
時間枠：ベースライン0日目
|
パフォーマンスは、2 つの個別の結果測定値の関連付けによって分析されます。精度による効率の測定 (つまり、
正しい反応の割合) と、正しい試行での反応時間 (ミリ秒単位) による有効性の尺度。
|
ベースライン0日目
|
|
ADHDの参加者の感情評価タスクでのローカル画像と比較したコンテキスト画像の正しい応答の割合と応答時間
時間枠：ベースライン0日目
|
パフォーマンスは、2 つの個別の結果測定値の関連付けによって分析されます。精度による効率の測定 (つまり、
正しい反応の割合) と、正しい試行での反応時間 (ミリ秒単位) による有効性の尺度。
|
ベースライン0日目
|
|
ADHD参加者の長期記憶に対する画像の感情的内容（つまり、中立、ポジティブまたはネガティブ）の影響
時間枠：最初の評価から 1 週間で
|
2 択強制選択 (2 AFC) 画像認識のパフォーマンスは、2 つの別個の結果測定によって分析されます。
正答率）と応答時間（ミリ秒単位）による有効性の尺度。
|
最初の評価から 1 週間で
|
|
ADHD参加者の長期記憶に関するパフォーマンス
時間枠：最初の評価から 1 週間で
|
2 択強制選択 (2 AFC) 画像認識のパフォーマンスは、2 つの別個の結果測定によって分析されます。
正答率）と応答時間（ミリ秒単位）による有効性の尺度。
|
最初の評価から 1 週間で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：FOSSOUD Catherine, MD、Fondation Lenval - Nice Children Hôpitaux Pédiatriques de Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月15日
一次修了 (実際)
2020年3月11日
研究の完了 (実際)
2020年3月11日
試験登録日
最初に提出
2019年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月1日
最初の投稿 (実際)
2019年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月14日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。