Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotionele informatieverwerking bij aandachtstekortstoornis met of zonder hyperactiviteit (TIVE-TDA)

14 mei 2020 bijgewerkt door: Fondation Lenval

Aandachts- en emotionele verwerking van complexe visuele scènes bij kinderen met een aandachtstekortstoornis met of zonder hyperactiviteit

Het doel van deze studie is het analyseren van expliciete en impliciete emotionele informatieverwerkingsvaardigheden bij kinderen met een aandachtstekortstoornis met of zonder hyperactiviteit

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste symptomen van Attentional Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) zijn onoplettendheid, motorische agitatie en impulsiviteit. Andere disfuncties die de kwaliteit van leven beïnvloeden, blijven echter slecht bestudeerd: gebrek aan begrip en beheersing van emoties, focus op de lokale aspecten van een visuele scène waardoor het vermogen om een ​​algemene betekenis aan de scène toe te kennen wordt beperkt en wijziging van de codering van het langetermijngeheugen. Deze studie heeft tot doel deze moeilijkheden te analyseren met behulp van verschillende taken die de verwerking van rijke en gevarieerde alledaagse beelden met een hoge ecologische validiteit vereisen. Er doen 56 jongens en meisjes met ADHD mee in de leeftijd van 7 tot 12 jaar. Een eerste fase onderzoekt het onmiddellijke begrip van beelden aan de hand van twee taken: semantische categorisering (experiment 1) en emotionele evaluatie (experiment 2) van beelden met positieve, negatieve of neutrale emotionele waarde, en weergave van echte omgevingen (natuurlijke vs. gefabriceerde contexten) of voorgrond objecten die in een ruisachtergrond zijn geplakt (levenloze objecten vs. dieren vs. mensen. In elke proef worden één contextbeeld en één objectbeeld kort en gelijktijdig gepresenteerd, één in elk gezichtsveld. Om goed begrepen te worden in zowel hun semantische als emotionele inhoud, zullen contextbeelden meer globale verwerking vereisen, terwijl objectbeelden meer lokale, gedetailleerde verwerking vereisen. Hun semantische (Exp. 1) en emotionele (Exp. 2) consistentie wordt gemanipuleerd. Een week later moeten de deelnemers een geheugentaak uitvoeren die oud/nieuw-herkenning vereist in een twee-alternatieve geforceerde keuze (2AFC)-paradigma dat in elke proef een paar beelden presenteert (een oude, een nieuwe) met dezelfde emotionele valentie ( Exp. 3). De studie zal de specifieke kenmerken karakteriseren van het verwerken en weergeven van visuele emotionele informatie bij kinderen met ADHD. De resultaten zullen worden vergeleken met die van een eerdere studie die we met dezelfde methodologie hebben uitgevoerd bij neurotypische kinderen (controles).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen 7 en 12 jaar …………………………….
  • Normale of gecorrigeerde gezichtsscherpte ……………………………….
  • ADHD-diagnose gegeven door een arts volgens de criteria van DSM 5 (diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen)
  • Vrij van medicamenteuze behandeling tot 24 uur voor de experimentsessie………………………….
  • Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel …………………….
  • Ondertekening van de machtigingsdocumenten door één ouder of de gezagdrager

Uitsluitingscriteria:

-Geschiedenis van neurologische problemen, dysfasie, stoornis in het autistisch spectrum, verstandelijke handicaps

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: semantische groep
De helft van de deelnemers (de "semantische groep" genoemd) voert een semantische categoriseringstaak uit.
Ander: Semantische groep
De "semantische taak" moet semantisch (d.w.z. type contexten of type objecten) één afbeelding per proef categoriseren.
Experimenteel: emotionele groep
De helft van de deelnemers (de "emotionele groep" genoemd) voert een emotionele evaluatietaak uit.
Ander: Emotionele groep
De "emotionele taak" moet de emotionele inhoud (d.w.z. neutraal, positief of negatief) van één afbeelding bij elke proef evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Nauwkeurigheid en responstijd bij een expliciete emotionele evaluatietaak van visuele scènes, door kinderen met Attentional Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
Tijdsspanne: op basislijn Dag 0
De prestaties bij de emotionele evaluatietaak worden geanalyseerd door associatie van twee afzonderlijke uitkomstmaten: maatstaf voor efficiëntie door de nauwkeurigheid (d.w.z. percentage correcte respons) en maatstaf voor de effectiviteit door de responstijd bij de juiste pogingen (in milliseconden). Dit experiment analyseerde de expliciete verwerking van de emotionele inhoud van visuele scènes.
op basislijn Dag 0
2. Nauwkeurigheid en responstijd bij een semantische categoriseringstaak van visuele scènes, door kinderen met Attentional Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
Tijdsspanne: op basislijn Dag 0
De prestatie bij de semantische categorisatietaak wordt geanalyseerd door associatie van twee afzonderlijke uitkomstmaten: maatstaf voor efficiëntie door de nauwkeurigheid (d.w.z. percentage correcte respons) en maatstaf voor de effectiviteit door de responstijd bij de juiste pogingen (in milliseconden). Dit experiment analyseerde de impliciete verwerking van de emotionele inhoud van visuele scènes.
op basislijn Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel en responstijd van de juiste respons voor de contextuele beelden in vergelijking met de lokale beelden bij de semantische categoriseringstaak voor ADHD-deelnemers
Tijdsspanne: op basislijn Dag 0
De prestatie wordt geanalyseerd door associatie van twee afzonderlijke uitkomstmaten: efficiëntiemaatstaf door de nauwkeurigheid (d.w.z. percentage correcte respons) en maatstaf voor de effectiviteit door de responstijd bij de juiste pogingen (in milliseconden).
op basislijn Dag 0
Aandeel en responstijd van de juiste respons voor de contextuele beelden in vergelijking met de lokale beelden bij de emotionele evaluatietaak voor ADHD-deelnemers
Tijdsspanne: op basislijn Dag 0
De prestatie wordt geanalyseerd door associatie van twee afzonderlijke uitkomstmaten: efficiëntiemaatstaf door de nauwkeurigheid (d.w.z. percentage correcte respons) en maatstaf voor de effectiviteit door de responstijd bij de juiste pogingen (in milliseconden).
op basislijn Dag 0
Invloed van de emotionele inhoud van het beeld (d.w.z. neutraal, positief of negatief) op het langetermijngeheugen bij ADHD-deelnemers
Tijdsspanne: op 1 week na de eerste evaluatie
De prestatie, in een twee-alternatieve geforceerde keuze (2 AFC) beeldherkenning, wordt geanalyseerd door twee afzonderlijke uitkomstmaten: efficiëntiemaatstaf door de nauwkeurigheid (d.w.z. percentage correcte respons) en maatstaf voor de effectiviteit aan de hand van de responstijd (in milliseconden).
op 1 week na de eerste evaluatie
Prestaties op langetermijngeheugen bij ADHD-deelnemers
Tijdsspanne: op 1 week na de eerste evaluatie
De prestatie, in een twee-alternatieve geforceerde keuze (2 AFC) beeldherkenning, wordt geanalyseerd door twee afzonderlijke uitkomstmaten: efficiëntiemaatstaf door de nauwkeurigheid (d.w.z. percentage correcte respons) en maatstaf voor de effectiviteit aan de hand van de responstijd (in milliseconden).
op 1 week na de eerste evaluatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Lenval

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: FOSSOUD Catherine, MD, Fondation Lenval - Nice Children Hôpitaux Pédiatriques de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-HPNCL-07

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren