Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpracování emočních informací při poruše pozornosti s hyperaktivitou nebo bez ní (TIVE-TDA)

14. května 2020 aktualizováno: Fondation Lenval

Pozornostní a emoční zpracování komplexních vizuálních scén u dětí s poruchou pozornosti s hyperaktivitou nebo bez ní

Cílem této studie je analyzovat explicitní a implicitní schopnosti zpracování emočních informací u dětí s poruchou pozornosti s hyperaktivitou nebo bez ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavními příznaky poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) jsou nepozornost, motorická agitovanost a impulzivita. Další dysfunkce ovlivňující kvalitu života však zůstávají nedostatečně prozkoumány: nedostatečné porozumění a zvládání emocí, zaměření na místní aspekty vizuální scény omezující schopnost přiřadit scéně obecný význam a změna kódování dlouhodobé paměti. Tato studie si klade za cíl analyzovat tyto obtíže pomocí různých úloh vyžadujících zpracování bohatých a různorodých každodenních obrazů s vysokou ekologickou platností. Jedná se o účast 56 chlapců a dívek s ADHD ve věku od 7 do 12 let. První fáze zkoumá bezprostřední porozumění obrazům pomocí dvou úkolů: sémantická kategorizace (experiment 1) a emocionální hodnocení (experiment 2) obrazů s pozitivní, negativní nebo neutrální emoční valenci a zobrazení skutečného prostředí (přirozené vs. vyrobené kontexty) nebo popředí. předměty vložené do šumového pozadí (neživé předměty vs. zvířata vs. lidé. V každém pokusu je krátce a současně prezentován jeden kontextový obrázek a jeden obrázek předmětu, jeden v každém zorném poli. Aby bylo možné správně porozumět v jejich sémantickém i emocionálním obsahu, budou kontextové obrazy vyžadovat globálnější zpracování, zatímco obrazy objektů budou vyžadovat lokálnější, podrobnější zpracování. Jejich sémantické (Exp. 1) a emocionální (Exp. 2) je manipulována konzistence. O týden později musí účastníci provést paměťový úkol vyžadující staré/nové rozpoznání v paradigmatu dvou alternativních vynucených voleb (2AFC), které v každém pokusu představuje dvojici obrazů (jeden starý, jeden nový), které mají stejnou emoční valenci ( Exp. 3). Studie bude charakterizovat specifika zpracování a reprezentace vizuálních emočních informací u dětí s ADHD. Výsledky budou porovnány s výsledky předchozí studie, kterou jsme provedli stejnou metodikou na neurotypických dětech (kontrolách).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti od 7 do 12 let ………………………………….
  • Normální nebo korigovaná zraková ostrost ………………………………….
  • Diagnostika ADHD prováděná lékařem podle kritérií DSM 5 (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch)
  • Bez léčby drogami do 24 hodin před relací experimentu……………………….
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení ………………………….
  • Podpis dokumentů o oprávnění od jednoho rodiče nebo držitele rodičovské zodpovědnosti

Kritéria vyloučení:

- Historie neurologických potíží, dysfázie, poruchy autistického spektra, mentální postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sémantickou skupinu
Polovina účastníků (pojmenovaná jako „sémantická skupina“) provádí úkol sémantické kategorizace.
Jiný: Sémantická skupina
"Sémantický úkol" musí sémanticky kategorizovat (tj. typ kontextů nebo typ objektů) jeden obrázek při každém pokusu.
Experimentální: emocionální skupina
Polovina účastníků (pojmenovaná jako „emocionální skupina“) provádí úkol emočního hodnocení.
Jiný: Emocionální skupina
"Emoční úkol" má vyhodnotit emocionální obsah (tj. neutrální, pozitivní nebo negativní) jednoho obrazu v každém testu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Přesnost a doba odezvy při explicitním emocionálním hodnocení vizuálních scén dětmi s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
Časové okno: ve výchozím dni 0
Výkon v úloze emočního hodnocení se analyzuje spojením dvou samostatných měřítek výsledků: míra účinnosti přesností (tj. podíl správné odezvy) a měření účinnosti dobou odezvy při správných pokusech (v milisekundách). Tento experiment analyzoval explicitní zpracování emocionálního obsahu vizuálních scén.
ve výchozím dni 0
2. Přesnost a doba odezvy při úkolu sémantické kategorizace vizuálních scén u dětí s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
Časové okno: ve výchozím dni 0
Výkon v úloze sémantické kategorizace se analyzuje spojením dvou samostatných měřítek výsledků: měřítka účinnosti přesností (tj. podíl správné odezvy) a měření účinnosti dobou odezvy při správných pokusech (v milisekundách). Tento experiment analyzoval implicitní zpracování emocionálního obsahu vizuálních scén.
ve výchozím dni 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr a doba odezvy správné odezvy pro kontextové obrázky ve srovnání s místními obrázky v úloze sémantické kategorizace pro účastníky ADHD
Časové okno: ve výchozím dni 0
Výkon se analyzuje spojením dvou samostatných měřítek výsledků: měření účinnosti přesností (tj. podíl správné odezvy) a měření účinnosti dobou odezvy při správných pokusech (v milisekundách).
ve výchozím dni 0
Poměr a doba odezvy správné odezvy na kontextové obrázky ve srovnání s místními obrázky při emocionálním hodnocení účastníků ADHD
Časové okno: ve výchozím dni 0
Výkon se analyzuje spojením dvou samostatných měřítek výsledků: měření účinnosti přesností (tj. podíl správné odezvy) a měření účinnosti dobou odezvy při správných pokusech (v milisekundách).
ve výchozím dni 0
Vliv emocionálního obsahu obrázku (tj. neutrálního, pozitivního nebo negativního) na dlouhodobou paměť u účastníků ADHD
Časové okno: za 1 týden od prvního hodnocení
Výkon při rozpoznávání obrazu pomocí dvou alternativních vynucených voleb (2 AFC) je analyzován dvěma samostatnými měřítky výsledků: mírou účinnosti přesností (tj. podíl správné odezvy) a měření účinnosti dobou odezvy (v milisekundách).
za 1 týden od prvního hodnocení
Výkon v dlouhodobé paměti u účastníků ADHD
Časové okno: za 1 týden od prvního hodnocení
Výkon při rozpoznávání obrazu pomocí dvou alternativních vynucených voleb (2 AFC) je analyzován dvěma samostatnými měřítky výsledků: mírou účinnosti přesností (tj. podíl správné odezvy) a měření účinnosti dobou odezvy (v milisekundách).
za 1 týden od prvního hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Lenval

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: FOSSOUD Catherine, MD, Fondation Lenval - Nice Children Hôpitaux Pédiatriques de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-HPNCL-07

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou

Klinické studie na Sémantická skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit