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Processamento de informações emocionais no transtorno de déficit de atenção com ou sem hiperatividade (TIVE-TDA)

14 de maio de 2020 atualizado por: Fondation Lenval

Processamento Atencional e Emocional de Cenas Visuais Complexas em Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção com ou sem Hiperatividade

O objetivo deste estudo é analisar as habilidades de processamento de informações emocionais explícitas e implícitas em crianças com transtorno de déficit de atenção com ou sem hiperatividade

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os principais sintomas do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) são desatenção, agitação motora e impulsividade. No entanto, outras disfunções que afetam a qualidade de vida permanecem pouco estudadas: falta de compreensão e gerenciamento das emoções, foco nos aspectos locais de uma cena visual limitando a capacidade de atribuir um significado geral à cena e alteração da codificação da memória de longo prazo. Este estudo visa analisar essas dificuldades usando diferentes tarefas que exigem processamento de imagens cotidianas ricas e variadas, com alta validade ecológica. Envolve a participação de 56 meninos e meninas com TDAH, com idades entre 7 e 12 anos. Uma primeira fase examina a compreensão imediata de imagens usando duas tarefas: categorização semântica (Experiência 1) e avaliação emocional (Experiência 2) de imagens com valência emocional positiva, negativa ou neutra, e retratando ambientes reais (contextos naturais vs. manufaturados) ou primeiro plano objetos colados em um fundo de ruído (objetos inanimados vs. animais vs. pessoas. Em cada tentativa, uma imagem de contexto e uma imagem de objeto são apresentadas de forma breve e simultânea, uma em cada campo visual. Para serem adequadamente compreendidas em seus conteúdos semânticos e emocionais, as imagens de contexto exigirão um processamento mais global, enquanto as imagens de objetos exigirão um processamento mais local e detalhado. Sua semântica (Exp. 1) e emocional (Exp. 2) a consistência é manipulada. Uma semana depois, os participantes devem realizar uma tarefa de memória que requer reconhecimento do antigo/novo em um paradigma de escolha forçada de duas alternativas (2AFC) que apresenta em cada tentativa um par de imagens (uma antiga, uma nova) com a mesma valência emocional ( Exp. 3). O estudo caracterizará as especificidades do processamento e representação da informação emocional visual em crianças com TDAH. Os resultados serão comparados com os de um estudo anterior que realizamos com a mesma metodologia em crianças neurotípicas (controles).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nice, França
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças dos 7 aos 12 anos…………………………….
  • Acuidade visual normal ou corrigida ……………………………….
  • Diagnóstico de TDAH dado por um médico de acordo com os critérios do DSM 5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais)
  • Livre de tratamento medicamentoso até 24 horas antes da sessão experimental……………………….
  • Inscrição num sistema de segurança social…………………….
  • Assinatura dos documentos de autorização de um dos pais ou do titular do poder paternal

Critério de exclusão:

-História de problemas neurológicos, disfasia, transtorno do espectro autista, deficiência intelectual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo semântico
Metade dos participantes (chamado de "grupo semântico") realiza uma tarefa de categorização semântica.
Outro: Grupo semântico
A "tarefa semântica" tem que categorizar semanticamente (ou seja, tipo de contextos ou tipo de objetos) uma imagem em cada tentativa.
Experimental: grupo emocional
Metade dos participantes (chamado de "grupo emocional") realiza uma tarefa de avaliação emocional.
Outro: Grupo emocional
A "tarefa emocional" deve avaliar o conteúdo emocional (ou seja, neutro, positivo ou negativo) de uma imagem em cada tentativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Precisão e tempo de resposta em uma tarefa de avaliação emocional explícita de cenas visuais, por crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
Prazo: na linha de base Dia 0
O desempenho na tarefa de avaliação emocional é analisado pela associação de duas medidas de resultados separadas: medida de eficiência pela precisão (i.e. proporção de resposta correta) e medida da eficácia pelo tempo de resposta nas tentativas corretas (em milissegundos). Este experimento analisou o processamento explícito do conteúdo emocional das cenas visuais.
na linha de base Dia 0
2. Precisão e tempo de resposta em tarefa de categorização semântica de cenas visuais, por crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
Prazo: na linha de base Dia 0
O desempenho na tarefa de categorização semântica é analisado pela associação de duas medidas de resultados separadas: medida de eficiência pela precisão (ou seja, proporção de resposta correta) e medida da eficácia pelo tempo de resposta nas tentativas corretas (em milissegundos). Esta experiência analisou o processamento implícito do conteúdo emocional das cenas visuais.
na linha de base Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção e tempo de resposta de acertos das imagens contextuais comparadas às imagens locais na tarefa de categorização semântica para participantes com TDAH
Prazo: na linha de base Dia 0
O desempenho é analisado pela associação de duas medidas de resultados separadas: medida de eficiência pela precisão (ou seja, proporção de resposta correta) e medida da eficácia pelo tempo de resposta nas tentativas corretas (em milissegundos).
na linha de base Dia 0
Proporção e tempo de resposta de acertos para as imagens contextuais comparadas com as imagens locais na tarefa de avaliação emocional para participantes com TDAH
Prazo: na linha de base Dia 0
O desempenho é analisado pela associação de duas medidas de resultados separadas: medida de eficiência pela precisão (ou seja, proporção de resposta correta) e medida da eficácia pelo tempo de resposta nas tentativas corretas (em milissegundos).
na linha de base Dia 0
Influência do conteúdo emocional da imagem (ou seja, neutra, positiva ou negativa) na memória de longo prazo em participantes com TDAH
Prazo: 1 semana a partir da primeira avaliação
O desempenho, em um reconhecimento de imagem de escolha forçada de duas alternativas (2 AFC), é analisado por duas medidas de resultados separados: medida de eficiência pela precisão (ou seja, proporção de resposta correta) e medida da eficácia pelo tempo de resposta (em milissegundos).
1 semana a partir da primeira avaliação
Desempenho na memória de longo prazo em participantes com TDAH
Prazo: 1 semana a partir da primeira avaliação
O desempenho, em um reconhecimento de imagem de escolha forçada de duas alternativas (2 AFC), é analisado por duas medidas de resultados separados: medida de eficiência pela precisão (ou seja, proporção de resposta correta) e medida da eficácia pelo tempo de resposta (em milissegundos).
1 semana a partir da primeira avaliação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondation Lenval

Investigadores

  • Investigador principal: FOSSOUD Catherine, MD, Fondation Lenval - Nice Children Hôpitaux Pédiatriques de Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-HPNCL-07

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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