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Elaborazione delle informazioni emotive nel disturbo da deficit di attenzione con o senza iperattività (TIVE-TDA)

14 maggio 2020 aggiornato da: Fondation Lenval

Elaborazione attenzionale ed emotiva di scene visive complesse in bambini con disturbo da deficit di attenzione con o senza iperattività

Lo scopo di questo studio è analizzare le capacità di elaborazione delle informazioni emotive esplicite e implicite nei bambini con disturbo da deficit di attenzione con o senza iperattività

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I principali sintomi del Disturbo da Deficit dell'Attenzione e Iperattività (ADHD) sono la disattenzione, l'agitazione motoria e l'impulsività. Tuttavia, altre disfunzioni che influenzano la qualità della vita rimangono poco studiate: mancanza di comprensione e gestione delle emozioni, attenzione agli aspetti locali di una scena visiva che limitano la capacità di assegnare un significato generale alla scena e alterazione della codifica della memoria a lungo termine. Questo studio si propone di analizzare queste difficoltà utilizzando diversi compiti che richiedono l'elaborazione di immagini quotidiane ricche e varie, con un'elevata validità ecologica. Prevede la partecipazione di 56 ragazzi e ragazze con ADHD, dai 7 ai 12 anni. Una prima fase esamina la comprensione immediata delle immagini utilizzando due compiti: categorizzazione semantica (Esperimento 1) e valutazione emotiva (Esperimento 2) di immagini con valenza emotiva positiva, negativa o neutra, e raffiguranti ambienti reali (contesti naturali vs. fabbricati) o in primo piano oggetti incollati su uno sfondo rumoroso (oggetti inanimati contro animali contro persone. In ogni prova, un'immagine di contesto e un'immagine dell'oggetto sono presentate brevemente e simultaneamente, una in ciascun campo visivo. Per essere adeguatamente comprese nei loro contenuti semantici ed emotivi, le immagini di contesto richiederanno un'elaborazione più globale, mentre le immagini degli oggetti richiederanno un'elaborazione più locale e dettagliata. La loro semantica (Esp. 1) ed emozionale (Esp. 2) la consistenza è manipolata. Una settimana dopo, i partecipanti devono eseguire un compito di memoria che richiede il riconoscimento vecchio/nuovo in un paradigma di scelta forzata a due alternative (2AFC) che presenta in ogni prova una coppia di immagini (una vecchia, una nuova) aventi la stessa valenza emotiva ( Esp. 3). Lo studio caratterizzerà le specificità dell'elaborazione e della rappresentazione delle informazioni emotive visive nei bambini con ADHD. I risultati saranno confrontati con quelli di un precedente studio da noi condotto con la stessa metodologia su bambini neurotipici (controlli).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nice, Francia
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 7 e 12 anni…………………………….
  • Acuità visiva normale o corretta ……………………………….
  • Diagnostica ADHD fornita da un medico secondo i criteri del DSM 5 (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali)
  • Libero da trattamento farmacologico fino a 24 ore prima della sessione sperimentale……………………….
  • Affiliazione ad un sistema previdenziale…………………….
  • Firma dei documenti di autorizzazione da parte di uno dei genitori o del titolare della patria potestà

Criteri di esclusione:

-Storia di disturbi neurologici, disfasia, disturbo dello spettro autistico, disabilità intellettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo semantico
La metà dei partecipanti (denominati "gruppo semantico") esegue un'attività di categorizzazione semantica.
Il "compito semantico" deve categorizzare semanticamente (cioè, tipo di contesti o tipo di oggetti) un'immagine ad ogni prova.
Sperimentale: gruppo emotivo
La metà dei partecipanti (denominati "gruppo emotivo") esegue un compito di valutazione emotiva.
Il "compito emotivo" deve valutare il contenuto emotivo (cioè neutro, positivo o negativo) di un'immagine ad ogni prova.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Precisione e tempo di risposta a un compito di valutazione emotiva esplicita di scene visive, da parte di bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
Lasso di tempo: al basale Giorno 0
La prestazione al compito di valutazione emotiva viene analizzata mediante l'associazione di due misure di risultati separate: misura dell'efficienza in base all'accuratezza (ad es. proporzione di risposta corretta) e misura dell'efficacia in base al tempo di risposta alle prove corrette (in millisecondi). Questo esperimento ha analizzato l'elaborazione esplicita del contenuto emotivo delle scene visive.
al basale Giorno 0
2. Precisione e tempo di risposta in un compito di categorizzazione semantica di scene visive, da parte di bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
Lasso di tempo: al basale Giorno 0
La prestazione al compito di categorizzazione semantica viene analizzata mediante l'associazione di due misure di risultati separate: misura dell'efficienza in base all'accuratezza (ad es. proporzione di risposta corretta) e misura dell'efficacia in base al tempo di risposta alle prove corrette (in millisecondi). Questo esperimento ha analizzato l'elaborazione implicita del contenuto emotivo delle scene visive.
al basale Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione e tempo di risposta della risposta corretta per le immagini contestuali rispetto alle immagini locali al compito di categorizzazione semantica per i partecipanti con ADHD
Lasso di tempo: al basale Giorno 0
La performance viene analizzata mediante l'associazione di due misure di risultati separate: misura dell'efficienza mediante l'accuratezza (ad es. proporzione di risposta corretta) e misura dell'efficacia in base al tempo di risposta alle prove corrette (in millisecondi).
al basale Giorno 0
Proporzione e tempo di risposta della risposta corretta per le immagini contestuali rispetto alle immagini locali al compito di valutazione emotiva per i partecipanti con ADHD
Lasso di tempo: al basale Giorno 0
La performance viene analizzata mediante l'associazione di due misure di risultati separate: misura dell'efficienza mediante l'accuratezza (ad es. proporzione di risposta corretta) e misura dell'efficacia in base al tempo di risposta alle prove corrette (in millisecondi).
al basale Giorno 0
Influenza del contenuto emotivo dell'immagine (ovvero neutro, positivo o negativo) sulla memoria a lungo termine nei partecipanti ADHD
Lasso di tempo: a 1 settimana dalla prima valutazione
La prestazione, in un riconoscimento di immagini a scelta forzata a due alternative (2 AFC), viene analizzata da due misure di risultati separate: misura dell'efficienza mediante l'accuratezza (ad es. proporzione di risposta corretta) e misura dell'efficacia in base al tempo di risposta (in millisecondi).
a 1 settimana dalla prima valutazione
Prestazioni sulla memoria a lungo termine nei partecipanti ADHD
Lasso di tempo: a 1 settimana dalla prima valutazione
La prestazione, in un riconoscimento di immagini a scelta forzata a due alternative (2 AFC), viene analizzata da due misure di risultati separate: misura dell'efficienza mediante l'accuratezza (ad es. proporzione di risposta corretta) e misura dell'efficacia in base al tempo di risposta (in millisecondi).
a 1 settimana dalla prima valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: FOSSOUD Catherine, MD, Fondation Lenval - Nice Children Hôpitaux Pédiatriques de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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