- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03861585
Przetwarzanie informacji emocjonalnych w zespole deficytu uwagi z nadpobudliwością lub bez (TIVE-TDA)
14 maja 2020 zaktualizowane przez: Fondation Lenval
Uważne i emocjonalne przetwarzanie złożonych scen wizualnych u dzieci z zespołem deficytu uwagi z nadpobudliwością lub bez
Celem pracy jest analiza jawnych i ukrytych zdolności przetwarzania informacji emocjonalnych u dzieci z zespołem deficytu uwagi z nadpobudliwością ruchową lub bez niej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne objawy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) to nieuwaga, pobudzenie ruchowe i impulsywność.
Jednak inne dysfunkcje wpływające na jakość życia pozostają słabo poznane: brak zrozumienia i zarządzania emocjami, skupienie się na lokalnych aspektach sceny wizualnej, ograniczenie możliwości przypisania scenie ogólnego znaczenia oraz zmiana kodowania pamięci długotrwałej.
Niniejsze badanie ma na celu analizę tych trudności przy użyciu różnych zadań wymagających przetwarzania bogatych i zróżnicowanych codziennych obrazów o wysokiej wartości ekologicznej.
Bierze w nim udział 56 chłopców i dziewcząt z ADHD, w wieku od 7 do 12 lat.
Pierwsza faza bada natychmiastowe zrozumienie obrazów za pomocą dwóch zadań: kategoryzacji semantycznej (Eksperyment 1) i oceny emocjonalnej (Eksperyment 2) obrazów o pozytywnej, negatywnej lub neutralnej wartościowości emocjonalnej oraz przedstawiania rzeczywistych środowisk (konteksty naturalne vs. sztuczne) lub pierwszego planu obiekty wklejone w szum tła (przedmioty nieożywione vs. zwierzęta vs. ludzie.
W każdej próbie krótko i jednocześnie przedstawiany jest jeden obraz kontekstowy i jeden obraz obiektu, po jednym w każdym polu widzenia.
Aby być właściwie rozumianym zarówno pod względem treści semantycznej, jak i emocjonalnej, obrazy kontekstu będą wymagały bardziej globalnego przetwarzania, podczas gdy obrazy obiektów będą wymagały bardziej lokalnego, szczegółowego przetwarzania.
Ich semantyczny (Exp. 1) i emocjonalny (Exp.
2) manipuluje się spójnością.
Tydzień później uczestnicy muszą wykonać zadanie pamięciowe wymagające starego/nowego rozpoznania w paradygmacie dwóch alternatywnych wymuszonych wyborów (2AFC), który przedstawia w każdej próbie parę obrazów (jeden stary, jeden nowy) o tej samej wartościowości emocjonalnej ( Do potęgi.
3).
W pracy scharakteryzowana zostanie specyfika przetwarzania i reprezentacji wizualnych informacji emocjonalnych u dzieci z ADHD.
Wyniki zostaną porównane z wynikami z poprzedniego badania, które przeprowadziliśmy przy użyciu tej samej metodologii na neurotypowych dzieciach (grupa kontrolna).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 7 do 12 lat …………………………….
- Ostrość wzroku prawidłowa lub skorygowana ………………………….
- Diagnoza ADHD postawiona przez lekarza zgodnie z kryteriami DSM 5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)
- Wolny od leków do 24 godzin przed sesją eksperymentalną……………………….
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych…………………….
- Podpis dokumentów upoważniających jednego z rodziców lub osoby sprawującej władzę rodzicielską
Kryteria wyłączenia:
-Historia problemów neurologicznych, dysfazja, zaburzenia ze spektrum autyzmu, niepełnosprawność intelektualna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa semantyczna
Połowa uczestników (nazywana „grupą semantyczną”) wykonuje semantyczne zadanie kategoryzacji.
|
„Zadanie semantyczne” ma na celu semantyczną kategoryzację (tj. Typ kontekstów lub typ obiektów) jednego obrazu w każdej próbie.
|
Eksperymentalny: grupa emocjonalna
Połowa uczestników (nazywana „grupą emocjonalną”) wykonuje zadanie oceny emocjonalnej.
|
„Zadanie emocjonalne” ma na celu ocenę treści emocjonalnej (tj. Neutralnej, pozytywnej lub negatywnej) jednego obrazu w każdej próbie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
1. Dokładność i czas reakcji w zadaniu jawnej oceny emocjonalnej scen wizualnych przez dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym w dniu 0
|
Wyniki w zadaniu oceny emocjonalnej są analizowane przez powiązanie dwóch oddzielnych miar wyników: miary wydajności na podstawie dokładności (tj.
odsetek poprawnych odpowiedzi) i miarą skuteczności czasem odpowiedzi przy poprawnych próbach (w milisekundach).
W tym eksperymencie przeanalizowano jawne przetwarzanie emocjonalnej zawartości scen wizualnych.
|
w punkcie wyjściowym w dniu 0
|
2. Dokładność i czas reakcji w zadaniu kategoryzacji semantycznej scen wizualnych przez dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym w dniu 0
|
Wydajność zadania kategoryzacji semantycznej jest analizowana przez powiązanie dwóch oddzielnych miar wyników: miara wydajności przez dokładność (tj.
odsetek poprawnych odpowiedzi) i miarą skuteczności czasem odpowiedzi przy poprawnych próbach (w milisekundach).
W tym eksperymencie przeanalizowano niejawne przetwarzanie treści emocjonalnej scen wizualnych.
|
w punkcie wyjściowym w dniu 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Proporcja i czas odpowiedzi poprawnych odpowiedzi dla obrazów kontekstowych w porównaniu z obrazami lokalnymi w zadaniu kategoryzacji semantycznej dla uczestników ADHD
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym w dniu 0
|
Wydajność jest analizowana poprzez powiązanie dwóch oddzielnych miar wyników: miara wydajności na podstawie dokładności (tj.
odsetek poprawnych odpowiedzi) i miarą skuteczności czasem odpowiedzi przy poprawnych próbach (w milisekundach).
|
w punkcie wyjściowym w dniu 0
|
Proporcja i czas reakcji prawidłowej odpowiedzi dla obrazów kontekstowych w porównaniu z obrazami lokalnymi w zadaniu oceny emocjonalnej osób z ADHD
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym w dniu 0
|
Wydajność jest analizowana poprzez powiązanie dwóch oddzielnych miar wyników: miara wydajności na podstawie dokładności (tj.
odsetek poprawnych odpowiedzi) i miarą skuteczności czasem odpowiedzi przy poprawnych próbach (w milisekundach).
|
w punkcie wyjściowym w dniu 0
|
Wpływ treści emocjonalnej obrazu (tj. neutralnej, pozytywnej lub negatywnej) na pamięć długotrwałą osób z ADHD
Ramy czasowe: po 1 tygodniu od pierwszej oceny
|
Wydajność w rozpoznawaniu obrazu z dwoma alternatywnymi wymuszonymi wyborami (2 AFC) jest analizowana za pomocą dwóch oddzielnych miar wyników: miary wydajności na podstawie dokładności (tj.
odsetek poprawnych odpowiedzi) oraz pomiar skuteczności poprzez czas odpowiedzi (w milisekundach).
|
po 1 tygodniu od pierwszej oceny
|
Wydajność pamięci długoterminowej u uczestników ADHD
Ramy czasowe: po 1 tygodniu od pierwszej oceny
|
Wydajność w rozpoznawaniu obrazu z dwoma alternatywnymi wymuszonymi wyborami (2 AFC) jest analizowana za pomocą dwóch oddzielnych miar wyników: miary wydajności na podstawie dokładności (tj.
odsetek poprawnych odpowiedzi) oraz pomiar skuteczności poprzez czas odpowiedzi (w milisekundach).
|
po 1 tygodniu od pierwszej oceny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: FOSSOUD Catherine, MD, Fondation Lenval - Nice Children Hôpitaux Pédiatriques de Nice
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-HPNCL-07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa semantyczna
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony