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伴或不伴多动的注意力缺陷障碍的情绪信息处理 (TIVE-TDA)

2020年5月14日 更新者:Fondation Lenval

伴或不伴多动的注意力缺陷障碍儿童复杂视觉场景的注意力和情绪处理

本研究的目的是分析伴或不伴多动的注意力缺陷障碍儿童的外显和内隐情绪信息处理能力

研究概览

详细说明

注意缺陷多动障碍 (ADHD) 的主要症状是注意力不集中、运动激动和冲动。 然而,影响生活质量的其他功能障碍仍未得到充分研究:缺乏对情绪的理解和管理,关注视觉场景的局部方面,限制了为场景分配一般意义的能力以及长期记忆编码的改变。 本研究旨在使用需要处理丰富多样的日常图像的不同任务来分析这些困难,这些图像具有很高的生态有效性。 它涉及 56 名患有多动症的男孩和女孩,年龄在 7 至 12 岁之间。 第一阶段使用两项任务检查对图像的直接理解:语义分类(实验 1)和具有积极、消极或中性情感效价的图像的情感评估(实验 2),以及描绘真实环境(自然与人造环境)或前景粘贴到噪声背景中的物体(无生命物体与动物与人。 在每个试验中,一个上下文图像和一个对象图像被简短地同时呈现,每个视野中都有一个。 为了在语义和情感内容上得到恰当的理解,上下文图像将需要更多的全局处理,而对象图像将需要更多的局部、详细处理。 它们的语义(Exp. 1)和情感(Exp. 2)一致性被操纵。 一周后,参与者必须执行一项记忆任务,要求在两种替代强制选择 (2AFC) 范式中识别旧/新,该范式在每次试验中呈现一对具有相同情感效价的图像(一个旧的,一个新的)( Exp。 3). 该研究将描述 ADHD 儿童处理和表示视觉情感信息的特殊性。 结果将与我们之前使用相同方法对神经典型儿童(对照组)进行的研究进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 7 至 12 岁的儿童………………………………。
  • 正常或矫正视力………………………………。
  • 医生根据 DSM 5 标准(精神障碍诊断和统计手册)给出的 ADHD 诊断
  • 实验开始前 24 小时内不接受药物治疗………………………….
  • 加入社会保障体系……………………。
  • 一位父母或亲权人的授权文件的签名

排除标准:

-神经系统问题、语言障碍、自闭症谱系障碍、智力障碍的历史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:语义组
一半的参与者(称为“语义组”)执行语义分类任务。
“语义任务”必须在每次试验中对一张图像进行语义分类(即上下文类型或对象类型)。
实验性的:情绪组
一半的参与者(称为“情感组”)执行情感评估任务。
“情感任务”必须在每次试验中评估一幅图像的情感内容(即中性、正面或负面)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1. 注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 儿童在视觉场景的明确情绪评估任务中的准确性和响应时间
大体时间:在基线第 0 天
通过结合两个独立的结果测量来分析情绪评估任务的表现:通过准确性测量效率(即 正确响应的比例)和通过正确试验的响应时间(以毫秒为单位)衡量有效性。 本实验分析了视觉场景情感内容的外显加工。
在基线第 0 天
2. 注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 儿童在视觉场景语义分类任务中的准确性和响应时间
大体时间:在基线第 0 天
语义分类任务的性能通过两个单独的结果测量的关联来分析:通过准确性测量效率(即 正确响应的比例)和通过正确试验的响应时间(以毫秒为单位)衡量有效性。 本实验分析了视觉场景情感内容的内隐加工。
在基线第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与 ADHD 参与者的语义分类任务中的局部图像相比,上下文图像的正确响应比例和响应时间
大体时间:在基线第 0 天
通过关联两个单独的结果测量来分析性能:通过准确性测量效率(即 正确响应的比例)和通过正确试验的响应时间(以毫秒为单位)衡量有效性。
在基线第 0 天
在 ADHD 参与者的情绪评估任务中,与局部图像相比,上下文图像的正确响应比例和响应时间
大体时间:在基线第 0 天
通过关联两个单独的结果测量来分析性能:通过准确性测量效率(即 正确响应的比例)和通过正确试验的响应时间(以毫秒为单位)衡量有效性。
在基线第 0 天
图像的情感内容(即中性、积极或消极)对 ADHD 参与者长期记忆的影响
大体时间:第一次评估后 1 周
在两种替代强制选择 (2 AFC) 图像识别中,性能通过两个单独的结果测量进行分析:通过准确性测量效率(即 正确响应的比例)和通过响应时间(以毫秒为单位)衡量有效性。
第一次评估后 1 周
ADHD 参与者的长期记忆表现
大体时间:第一次评估后 1 周
在两种替代强制选择 (2 AFC) 图像识别中,性能通过两个单独的结果测量进行分析:通过准确性测量效率(即 正确响应的比例)和通过响应时间(以毫秒为单位)衡量有效性。
第一次评估后 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:FOSSOUD Catherine, MD、Fondation Lenval - Nice Children Hôpitaux Pédiatriques de Nice

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月15日

初级完成 (实际的)

2020年3月11日

研究完成 (实际的)

2020年3月11日

研究注册日期

首次提交

2019年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月1日

首次发布 (实际的)

2019年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月14日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

语义组的临床试验

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