Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonell informasjonsbehandling ved oppmerksomhetsforstyrrelse med eller uten hyperaktivitet (TIVE-TDA)

14. mai 2020 oppdatert av: Fondation Lenval

Oppmerksom og emosjonell behandling av komplekse visuelle scener hos barn med oppmerksomhetsforstyrrelse med eller uten hyperaktivitet

Målet med denne studien er å analysere eksplisitte og implisitte evner til emosjonell informasjonsbehandling hos barn med oppmerksomhetsforstyrrelse med eller uten hyperaktivitet

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De viktigste symptomene på ADHD (Attentional Deficit Hyperactivity Disorder) er uoppmerksomhet, motorisk agitasjon og impulsivitet. Imidlertid forblir andre dysfunksjoner som påvirker livskvaliteten dårlig studert: mangel på forståelse og håndtering av følelser, fokus på de lokale aspektene ved en visuell scene som begrenser muligheten til å gi scenen en generell mening og endring av langtidsminnekoding. Denne studien tar sikte på å analysere disse vanskene ved å bruke ulike oppgaver som krever behandling av rike og varierte hverdagsbilder, med høy økologisk validitet. Det innebærer deltakelse av 56 gutter og jenter med ADHD, i alderen 7 til 12 år. En første fase undersøker den umiddelbare forståelsen av bilder ved å bruke to oppgaver: semantisk kategorisering (eksperiment 1) og emosjonell evaluering (eksperiment 2) av bilder med positiv, negativ eller nøytral emosjonell valens, og skildring av virkelige miljøer (naturlige vs. produserte kontekster) eller forgrunn. gjenstander limt inn i en støybakgrunn (levende gjenstander vs. dyr vs. mennesker. I hver utprøving presenteres ett kontekstbilde og ett objektbilde kort og samtidig, ett i hvert synsfelt. For å bli riktig forstått i både deres semantiske og emosjonelle innhold, vil kontekstbilder kreve mer global prosessering, mens objektbilder vil kreve mer lokal, detaljert prosessering. Deres semantiske (Exp. 1) og emosjonelle (Exp. 2) konsistensen manipuleres. En uke senere må deltakerne utføre en minneoppgave som krever gammel/ny gjenkjennelse i et to-alternativt tvungen valg (2AFC) paradigme som presenterer i hver prøvelse et par bilder (ett gammelt, ett nytt) med samme emosjonelle valens ( Exp. 3). Studien vil karakterisere spesifisitetene ved å behandle og representere visuell emosjonell informasjon hos ADHD-barn. Resultatene vil bli sammenlignet med de fra en tidligere studie vi utførte med samme metodikk på nevrotypiske barn (kontroller).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 7 og 12 år………………………………….
  • Normal eller korrigert synsskarphet ………………………………….
  • ADHD-diagnostikk gitt av lege i henhold til DSM 5-kriterier (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)
  • Fri fra medikamentell behandling inntil 24 timer før eksperimentøkten……………………….
  • Tilknytning til et trygdesystem………………………….
  • Underskrift av autorisasjonsdokumentene fra en forelder eller innehaver av foreldremyndighet

Ekskluderingskriterier:

- Historie om nevrologiske problemer, dysfasi, autistisk spektrum lidelse, intellektuelle funksjonshemminger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: semantisk gruppe
Halvparten av deltakerne (kalt "semantisk gruppe") utfører en semantisk kategoriseringsoppgave.
Den "semantiske oppgaven" må kategorisere semantisk (dvs. type kontekster eller type objekter) ett bilde ved hver prøveversjon.
Eksperimentell: emosjonell gruppe
Halvparten av deltakerne (kalt "emosjonell gruppe") utfører en emosjonell evalueringsoppgave.
Den "emosjonelle oppgaven" må evaluere det emosjonelle innholdet (dvs. nøytralt, positivt eller negativt) i ett bilde ved hver prøveperiode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Nøyaktighet og responstid ved en eksplisitt emosjonell evalueringsoppgave av visuelle scener, av barn med ADHD (Attentional Deficit Hyperactivity Disorder)
Tidsramme: ved baseline dag 0
Ytelsen ved den emosjonelle evalueringsoppgaven analyseres ved å assosiere to separate utfallsmål: mål på effektivitet ved nøyaktigheten (dvs. andel korrekt respons) og mål for effektiviteten ved responstiden ved de riktige forsøkene (i millisekunder). Dette eksperimentet analyserte den eksplisitte behandlingen av visuelle sceners emosjonelle innhold.
ved baseline dag 0
2. Nøyaktighet og responstid ved en semantisk kategoriseringsoppgave av visuelle scener, av barn med ADHD (Attentional Deficit Hyperactivity Disorder)
Tidsramme: ved baseline dag 0
Ytelsen ved den semantiske kategoriseringsoppgaven analyseres ved å assosiere to separate utfallsmål: mål på effektivitet ved nøyaktigheten (dvs. andel korrekt respons) og mål for effektiviteten ved responstiden ved de riktige forsøkene (i millisekunder). Dette eksperimentet analyserte den implisitte behandlingen av visuelle sceners emosjonelle innhold.
ved baseline dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel og responstid for korrekt respons for de kontekstuelle bildene sammenlignet med de lokale bildene ved den semantiske kategoriseringsoppgaven for ADHDs deltakere
Tidsramme: ved baseline dag 0
Ytelsen analyseres ved å assosiere to separate utfallsmål: mål på effektivitet ved nøyaktigheten (dvs. andel korrekt respons) og mål for effektiviteten ved responstiden ved de riktige forsøkene (i millisekunder).
ved baseline dag 0
Andel og responstid for korrekt respons for de kontekstuelle bildene sammenlignet med de lokale bildene ved emosjonell evalueringsoppgave for ADHDs deltakere
Tidsramme: ved baseline dag 0
Ytelsen analyseres ved å assosiere to separate utfallsmål: mål på effektivitet ved nøyaktigheten (dvs. andel korrekt respons) og mål for effektiviteten ved responstiden ved de riktige forsøkene (i millisekunder).
ved baseline dag 0
Påvirkning av bildets emosjonelle innhold (dvs. nøytralt, positivt eller negativt) på langtidshukommelsen hos ADHD-deltakere
Tidsramme: 1 uke fra første evaluering
Ytelsen, i en bildegjenkjenning med to alternativer tvunget valg (2 AFC), analyseres med to separate resultatmål: mål på effektivitet ved nøyaktigheten (dvs. andel korrekt respons) og mål for effektiviteten ved responstiden (i millisekunder).
1 uke fra første evaluering
Ytelse på langtidshukommelse hos ADHD-deltakere
Tidsramme: 1 uke fra første evaluering
Ytelsen, i en bildegjenkjenning med to alternativer tvunget valg (2 AFC), analyseres med to separate resultatmål: mål på effektivitet ved nøyaktigheten (dvs. andel korrekt respons) og mål for effektiviteten ved responstiden (i millisekunder).
1 uke fra første evaluering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: FOSSOUD Catherine, MD, Fondation Lenval - Nice Children Hôpitaux Pédiatriques de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere