Procesamiento de la información emocional en el trastorno por déficit de atención con o sin hiperactividad (TIVE-TDA)
14 de mayo de 2020 actualizado por: Fondation Lenval
Procesamiento atencional y emocional de escenas visuales complejas en niños con trastorno por déficit de atención con o sin hiperactividad
El objetivo de este estudio es analizar las habilidades de procesamiento de información emocional explícita e implícita en niños con trastorno por déficit de atención con o sin hiperactividad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los principales síntomas del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) son la falta de atención, la agitación motora y la impulsividad.
Sin embargo, otras disfunciones que afectan la calidad de vida siguen siendo poco estudiadas: falta de comprensión y manejo de las emociones, enfoque en los aspectos locales de una escena visual que limita la capacidad de asignar un significado general a la escena y alteración de la codificación de la memoria a largo plazo.
Este estudio tiene como objetivo analizar estas dificultades utilizando diferentes tareas que requieren el procesamiento de imágenes cotidianas ricas y variadas, que tienen una alta validez ecológica.
Se trata de la participación de 56 niños y niñas con TDAH, de 7 a 12 años.
Una primera fase examina la comprensión inmediata de las imágenes utilizando dos tareas: categorización semántica (Experimento 1) y evaluación emocional (Experimento 2) de imágenes con valencia emocional positiva, negativa o neutra, y que representan entornos reales (contextos naturales versus fabricados) o primer plano. objetos pegados en un fondo de ruido (objetos inanimados vs. animales vs. personas.
En cada prueba, una imagen de contexto y una imagen de objeto se presentan breve y simultáneamente, una en cada campo visual.
Para que se entiendan adecuadamente tanto en su contenido semántico como emocional, las imágenes de contexto requerirán un procesamiento más global, mientras que las imágenes de objetos requerirán un procesamiento más local y detallado.
Su semántica (Exp. 1) y emocional (Exp.
2) se manipula la consistencia.
Una semana más tarde, los participantes deben realizar una tarea de memoria que requiere reconocimiento antiguo/nuevo en un paradigma de elección forzada de dos alternativas (2AFC) que presenta en cada ensayo un par de imágenes (una antigua, una nueva) que tienen la misma valencia emocional ( Exp.
3).
El estudio caracterizará las especificidades del procesamiento y la representación de información emocional visual en niños con TDAH.
Los resultados se compararán con los de un estudio anterior que realizamos con la misma metodología en niños neurotípicos (controles).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 7 y 12 años……………………………….
- Agudeza visual normal o corregida ……………………………….
- Diagnóstico de TDAH realizado por un médico según los criterios del DSM 5 (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales)
- Libre de tratamiento farmacológico hasta 24 horas antes de la sesión del experimento………………………….
- Afiliación a un sistema de seguridad social…………………….
- Firma de los documentos de autorización de uno de los padres o del titular de la patria potestad
Criterio de exclusión:
-Antecedentes de problemas neurológicos, disfasia, trastorno del espectro autista, discapacidad intelectual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo semántico
La mitad de los participantes (denominados "grupo semántico") realizan una tarea de categorización semántica.
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La "tarea semántica" tiene que categorizar semánticamente (es decir, tipo de contextos o tipo de objetos) una imagen en cada prueba.
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Experimental: grupo emocional
La mitad de los participantes (denominados "grupo emocional") realizan una tarea de evaluación emocional.
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La "tarea emocional" tiene que evaluar el contenido emocional (es decir, neutral, positivo o negativo) de una imagen en cada prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Precisión y tiempo de respuesta en una tarea de evaluación emocional explícita de escenas visuales, por niños con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH)
Periodo de tiempo: en la línea de base Día 0
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El desempeño en la tarea de evaluación emocional se analiza mediante la asociación de dos medidas de resultados separadas: medida de eficiencia por la precisión (es decir,
proporción de respuesta correcta) y medida de la eficacia por el tiempo de respuesta en los intentos correctos (en milisegundos).
Este experimento analizó el procesamiento explícito del contenido emocional de las escenas visuales.
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en la línea de base Día 0
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2. Precisión y tiempo de respuesta en una tarea de categorización semántica de escenas visuales, por niños con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH)
Periodo de tiempo: en la línea de base Día 0
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El desempeño en la tarea de categorización semántica se analiza mediante la asociación de dos medidas de resultados separadas: medida de eficiencia por la precisión (es decir,
proporción de respuesta correcta) y medida de la eficacia por el tiempo de respuesta en los intentos correctos (en milisegundos).
Este experimento analizó el procesamiento implícito del contenido emocional de las escenas visuales.
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en la línea de base Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción y tiempo de respuesta de respuesta correcta para las imágenes contextuales frente a las imágenes locales en la tarea de categorización semántica para participantes con TDAH
Periodo de tiempo: en la línea de base Día 0
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El rendimiento se analiza mediante la asociación de dos medidas de resultados separadas: medida de eficiencia por la precisión (es decir,
proporción de respuesta correcta) y medida de la eficacia por el tiempo de respuesta en los intentos correctos (en milisegundos).
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en la línea de base Día 0
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Proporción y tiempo de respuesta de respuesta correcta para las imágenes contextuales frente a las imágenes locales en la tarea de evaluación emocional para participantes con TDAH
Periodo de tiempo: en la línea de base Día 0
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El rendimiento se analiza mediante la asociación de dos medidas de resultados separadas: medida de eficiencia por la precisión (es decir,
proporción de respuesta correcta) y medida de la eficacia por el tiempo de respuesta en los intentos correctos (en milisegundos).
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en la línea de base Día 0
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Influencia del contenido emocional de la imagen (es decir, neutral, positivo o negativo) en la memoria a largo plazo en participantes con TDAH
Periodo de tiempo: a 1 semana de la primera evaluación
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El rendimiento, en un reconocimiento de imagen de elección forzada de dos alternativas (2 AFC), se analiza mediante dos medidas de resultados separadas: medida de eficiencia por la precisión (es decir,
proporción de respuesta correcta) y medida de la eficacia por el tiempo de respuesta (en milisegundos).
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a 1 semana de la primera evaluación
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Desempeño en la memoria a largo plazo en participantes con TDAH
Periodo de tiempo: a 1 semana de la primera evaluación
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El rendimiento, en un reconocimiento de imagen de elección forzada de dos alternativas (2 AFC), se analiza mediante dos medidas de resultados separadas: medida de eficiencia por la precisión (es decir,
proporción de respuesta correcta) y medida de la eficacia por el tiempo de respuesta (en milisegundos).
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a 1 semana de la primera evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FOSSOUD Catherine, MD, Fondation Lenval - Nice Children Hôpitaux Pédiatriques de Nice
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
11 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
11 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-HPNCL-07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .