Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обработка эмоциональной информации при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью или без нее (TIVE-TDA)

14 мая 2020 г. обновлено: Fondation Lenval

Внимательно-эмоциональная обработка сложных зрительных сцен у детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью или без нее

Целью данного исследования является анализ способностей обработки эксплицитной и имплицитной эмоциональной информации у детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью или без нее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основными симптомами синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) являются невнимательность, двигательное возбуждение и импульсивность. Тем не менее, другие дисфункции, влияющие на качество жизни, остаются малоизученными: отсутствие понимания и управления эмоциями, сосредоточенность на локальных аспектах визуальной сцены, ограничение способности придавать сцене общий смысл и изменение кодирования долговременной памяти. Это исследование направлено на анализ этих трудностей с использованием различных задач, требующих обработки богатых и разнообразных повседневных образов, имеющих высокую экологическую достоверность. В нем принимают участие 56 мальчиков и девочек с СДВГ в возрасте от 7 до 12 лет. На первом этапе исследуется непосредственное понимание изображений с использованием двух задач: семантическая категоризация (Эксперимент 1) и эмоциональная оценка (Эксперимент 2) изображений с положительной, отрицательной или нейтральной эмоциональной валентностью, а также изображение реальной среды (естественный или искусственный контекст) или переднего плана. объекты, вставленные в шумовой фон (неодушевленные предметы vs. животные vs. люди. В каждом испытании кратко и одновременно представляются одно контекстное изображение и одно изображение объекта, по одному в каждом поле зрения. Чтобы быть правильно понятыми как с точки зрения их семантического, так и эмоционального содержания, контекстные изображения потребуют более глобальной обработки, в то время как предметные изображения требуют более локальной, детальной обработки. Их семантические (Эксперт. 1) и эмоциональные (Эксперт. 2) консистенция манипулируется. Через неделю участники должны выполнить задание на запоминание, требующее узнавания старого/нового в парадигме двухальтернативного принудительного выбора (2AFC), которая в каждом испытании представляет пару образов (одно старое, одно новое), имеющих одинаковую эмоциональную валентность ( Эксп. 3). Исследование будет характеризовать особенности обработки и представления визуальной эмоциональной информации у детей с СДВГ. Результаты будут сравниваться с результатами предыдущего исследования, которое мы провели с той же методологией на нейротипичных детях (контрольная группа).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nice, Франция
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети от 7 до 12 лет………………………………………………………………………………………………………………………………
  • Нормальная или скорректированная острота зрения ………………………………….
  • Диагностика СДВГ, проводимая врачом в соответствии с критериями DSM 5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам)
  • Свободен от медикаментозного лечения за 24 часа до сеанса эксперимента……………………….
  • Принадлежность к системе социального обеспечения…………………….
  • Подпись разрешительных документов от одного из родителей или обладателя родительских прав

Критерий исключения:

- История неврологических проблем, дисфазия, расстройство аутистического спектра, умственная отсталость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: семантическая группа
Половина участников (названных «семантической группой») выполняют задачу семантической категоризации.
Другой: Семантическая группа
«Семантическая задача» должна классифицировать семантически (т. е. тип контекста или тип объектов) одно изображение при каждом испытании.
Экспериментальный: эмоциональная группа
Половина участников (названных «эмоциональной группой») выполняют задачу эмоциональной оценки.
Другой: Эмоциональная группа
«Эмоциональное задание» должно оценивать эмоциональное содержание (то есть нейтральное, положительное или отрицательное) одного изображения при каждом испытании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Точность и время отклика при выполнении задания на явную эмоциональную оценку визуальных сцен детьми с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Временное ограничение: исходный день 0
Выполнение задания на эмоциональную оценку анализируется путем ассоциации двух отдельных показателей результатов: измерения эффективности по точности (т.е. доля правильных ответов) и измерение эффективности по времени ответа при правильных попытках (в миллисекундах). В этом эксперименте анализировалась явная обработка эмоционального содержания визуальных сцен.
исходный день 0
2. Точность и время отклика при выполнении задания на семантическую категоризацию визуальных сцен у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Временное ограничение: исходный день 0
Производительность в задаче семантической категоризации анализируется путем ассоциации двух отдельных показателей результатов: измерения эффективности по точности (т.е. доля правильных ответов) и измерение эффективности по времени ответа при правильных попытках (в миллисекундах). В этом эксперименте анализировалась имплицитная обработка эмоционального содержания визуальных сцен.
исходный день 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля и время отклика правильного ответа для контекстных изображений по сравнению с локальными изображениями в задаче семантической категоризации для участников СДВГ
Временное ограничение: исходный день 0
Производительность анализируется путем ассоциации двух отдельных показателей результатов: измерения эффективности по точности (т.е. доля правильных ответов) и измерение эффективности по времени ответа при правильных попытках (в миллисекундах).
исходный день 0
Доля и время отклика правильного ответа на контекстные изображения по сравнению с локальными изображениями в задаче эмоциональной оценки для участников с СДВГ
Временное ограничение: исходный день 0
Производительность анализируется путем ассоциации двух отдельных показателей результатов: измерения эффективности по точности (т.е. доля правильных ответов) и измерение эффективности по времени ответа при правильных попытках (в миллисекундах).
исходный день 0
Влияние эмоционального содержания изображения (то есть нейтрального, положительного или отрицательного) на долговременную память у участников с СДВГ
Временное ограничение: через 1 неделю после первой оценки
Производительность при двухальтернативном принудительном выборе (2 AFC) распознавания изображений анализируется по двум отдельным показателям результатов: мера эффективности по точности (т. доля правильных ответов) и измерение эффективности по времени ответа (в миллисекундах).
через 1 неделю после первой оценки
Показатели долговременной памяти у участников с СДВГ
Временное ограничение: через 1 неделю после первой оценки
Производительность при двухальтернативном принудительном выборе (2 AFC) распознавания изображений анализируется по двум отдельным показателям результатов: мера эффективности по точности (т. доля правильных ответов) и измерение эффективности по времени ответа (в миллисекундах).
через 1 неделю после первой оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Lenval

Следователи

  • Главный следователь: FOSSOUD Catherine, MD, Fondation Lenval - Nice Children Hôpitaux Pédiatriques de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-HPNCL-07

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Семантическая группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться