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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03861585
과잉 행동이 있거나 없는 주의력 결핍 장애에서 정서 정보 처리 (TIVE-TDA)
2020년 5월 14일 업데이트: Fondation Lenval
과잉 행동 유무에 관계없이 주의력 결핍 장애 아동의 복잡한 시각적 장면의 주의 및 정서적 처리
본 연구의 목적은 과잉행동 유무에 관계없이 주의력결핍장애아동의 명시적 및 암묵적 정서정보 처리능력을 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
ADHD(Attentional Deficit Hyperactivity Disorder)의 주요 증상은 부주의, 운동 동요 및 충동성입니다.
그러나 삶의 질에 영향을 미치는 다른 기능 장애는 제대로 연구되지 않은 상태로 남아 있습니다. 감정에 대한 이해 및 관리 부족, 장면에 일반적인 의미를 부여하는 능력을 제한하는 시각적 장면의 국소적 측면에 초점 및 장기 기억 인코딩의 변경.
본 연구는 생태학적 타당성이 높은 풍부하고 다양한 일상 이미지를 처리해야 하는 다양한 작업을 통해 이러한 어려움을 분석하는 것을 목표로 한다.
7세에서 12세 사이의 ADHD 소년 소녀 56명이 참여했습니다.
첫 번째 단계는 긍정적, 부정적 또는 중립적인 정서적 가치가 있는 이미지의 의미론적 분류(실험 1) 및 감정적 평가(실험 2)와 실제 환경(자연적 맥락과 제조된 맥락) 또는 전경을 묘사하는 두 가지 작업을 사용하여 이미지에 대한 즉각적인 이해를 조사합니다. 노이즈 배경에 붙여넣은 개체(무생물 vs. 동물 vs. 사람.
각 시도에서 하나의 컨텍스트 이미지와 하나의 개체 이미지가 각 시야에 하나씩 간략하게 동시에 표시됩니다.
의미론적 내용과 감정적 내용 모두에서 적절하게 이해되기 위해서는 맥락 이미지는 더 많은 전역 처리가 필요하고 객체 이미지는 더 지역적이고 세부적인 처리가 필요합니다.
그들의 의미(Exp. 1) 및 감정적(Exp.
2) 일관성이 조작됩니다.
일주일 후, 참가자들은 각 시험에서 동일한 감정적 원자가를 가진 한 쌍의 이미지(오래된 이미지, 새로운 이미지)를 제시하는 2AFC(두 대안 강제 선택) 패러다임에서 이전/새 인식을 요구하는 기억 작업을 수행해야 합니다. 특급
삼).
이 연구는 ADHD 아동의 시각적 정서 정보를 처리하고 표현하는 특이성을 특성화할 것입니다.
결과는 신경 전형적인 어린이(대조군)에 대해 동일한 방법론으로 수행한 이전 연구의 결과와 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7세에서 12세 사이의 어린이 ..................................
- 정상 또는 교정 시력 ..................................................
- DSM 5 기준(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)에 따라 의사가 제공하는 ADHD 진단
- 실험 시작 24시간 전까지 약물 투여 금지…
- 사회보장제도 가입 ..................................
- 부모 중 한 명 또는 친권자의 위임장 서명
제외 기준:
-신경학적 문제, 언어 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 지적 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시맨틱 그룹
참가자의 절반("의미 그룹"이라고 함)은 의미 분류 작업을 수행합니다.
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"의미론적 작업"은 각 시도에서 하나의 이미지를 의미론적으로(즉, 컨텍스트 유형 또는 객체 유형) 분류해야 합니다.
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실험적: 감정 집단
참가자의 절반("감정 그룹"이라고 함)은 감정 평가 작업을 수행합니다.
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"감정적 작업"은 각 시도에서 한 이미지의 감정적 내용(즉, 중립, 긍정적 또는 부정적)을 평가해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 아동의 시각적 장면에 대한 명시적 감정평가 과제의 정확도 및 반응시간
기간: 베이스라인 0일에
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감정 평가 작업의 성과는 두 가지 개별 결과 측정의 연관성으로 분석됩니다. 정확도에 의한 효율성 측정(즉,
올바른 응답의 비율) 및 올바른 시행에서의 응답 시간(밀리초 단위)에 의한 효과 측정.
이 실험은 시각적 장면의 감정 내용의 명시적 처리를 분석했습니다.
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베이스라인 0일에
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2. 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 아동의 시각적 장면에 대한 의미분류 과제의 정확도 및 반응시간
기간: 베이스라인 0일에
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의미론적 분류 작업의 성과는 두 가지 개별 결과 측정의 연관으로 분석됩니다. 정확도에 의한 효율성 측정(즉,
올바른 응답의 비율) 및 올바른 시행에서의 응답 시간(밀리초 단위)에 의한 효과 측정.
본 실험은 시각적 장면의 감정적 내용의 암묵적 처리를 분석하였다.
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베이스라인 0일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ADHD 참가자의 의미 분류 작업에서 로컬 이미지와 비교하여 컨텍스트 이미지에 대한 올바른 응답의 비율 및 응답 시간
기간: 베이스라인 0일에
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성능은 두 가지 개별 결과 측정의 연관성으로 분석됩니다. 정확도에 의한 효율성 측정(즉,
올바른 응답의 비율) 및 올바른 시행에서의 응답 시간(밀리초 단위)에 의한 효과 측정.
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베이스라인 0일에
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ADHD 참여자의 정서 평가 과제에서 국부 이미지와 비교한 맥락 이미지의 정답 비율 및 응답 시간
기간: 베이스라인 0일에
|
성능은 두 가지 개별 결과 측정의 연관성으로 분석됩니다. 정확도에 의한 효율성 측정(즉,
올바른 응답의 비율) 및 올바른 시행에서의 응답 시간(밀리초 단위)에 의한 효과 측정.
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베이스라인 0일에
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ADHD 참가자의 장기 기억에 대한 이미지의 감정적 내용(즉, 중립적, 긍정적 또는 부정적)의 영향
기간: 1차 평가일로부터 1주일 후
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두 가지 대안 강제 선택(2 AFC) 이미지 인식의 성능은 두 가지 개별 결과 측정으로 분석됩니다. 정확도에 의한 효율성 측정(즉,
올바른 응답의 비율) 및 응답 시간(밀리초 단위)으로 유효성을 측정합니다.
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1차 평가일로부터 1주일 후
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ADHD 참가자의 장기 기억 성능
기간: 1차 평가일로부터 1주일 후
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두 가지 대안 강제 선택(2 AFC) 이미지 인식의 성능은 두 가지 개별 결과 측정으로 분석됩니다. 정확도에 의한 효율성 측정(즉,
올바른 응답의 비율) 및 응답 시간(밀리초 단위)으로 유효성을 측정합니다.
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1차 평가일로부터 1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: FOSSOUD Catherine, MD, Fondation Lenval - Nice Children Hôpitaux Pédiatriques de Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-HPNCL-07
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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