下顎骨の伸延特性に対する骨髄吸引濃縮液の効果の評価

材料と方法：

下顎の気晴らし骨形成を必要とする患者に対して前向き症例対照試験を実施し、気を散らす骨の質に対する BMAC の効果を評価しました。 新たに形成された骨の量と質の評価は、定期的なフォローアップの一環として伸延器の除去後に行われた CBCT を使用して行われ (電離放射線への曝露に関するヨーロッパのガイドラインと一致して)、骨の質の評価は 2 人の検査官によって評価されました。試験官間の信頼性を提供します。

骨の成熟に対する BMAC の効果と伸延器の早期除去の可能性を評価するため。これは、倫理的な懸念により、臨床研究では実行できませんでした。 骨の治癒と伸延した骨の機械的強度を評価するために、伸延の 30 日後に伸延した下顎骨に機械的 3 点曲げを適用しました。 組織学的および放射線学的評価に加えて。

患者と方法:

患者のグループ化と麻酔法:

下顎の気晴らし骨形成を必要とする患者に対して前向き症例対照試験を実施した。 研究は、著者の教員の倫理委員会によって審査されました。 患者は2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました（偏りを避けるために、各患者には番号があり、この番号は検査官によって選ばれ（シャッフルされたカードのデッキに似ています）、患者を特定のグループに割り当てました. 対照群（６名）：予定の長さになるまで１．５ｍｍ／日の割合で伸延し、生理食塩水のみを欠損部に注入した対照群。骨の治癒には影響しないという仮定に基づいています。 予定の長さが得られるまで、1.5 mm /日の割合で気晴らしが行われた研究グループ。 伸延骨は、骨髄吸引濃縮物 (BMAC) の注入によって強化されました。

IVプロポフォール（アスペン、アイルランド）、1.5〜2 mg / kg、フェンタニル（ADVANZ Pharma、英国）1.3μ/kg、およびスクシニルコリン（アスペン、アイルランド）1mg / kgで麻酔を導入し、装甲チューブを使用した鼻気管挿管を容易にしました。 麻酔は、0.3～0.6mg/kgの用量で、酸素中のイソフルラン(AbbVie Ltd、英国)およびアトラクリウム(Accord-UK Ltd、英国)で維持した。

BMAC の準備と収穫:

BMAC は Ficoll プロトコルを使用して収穫されました。 骨髄トロカールを用いて腸骨稜から骨髄を採取した。 リン酸緩衝生理食塩水 (PBS) を吸引した骨髄に 4:1 の比率で加えました。 希釈した骨髄を Ficoll 400 (BIOCOLL; Biochrom GmbH、ドイツ) で滴定し、溶液を 2,000 rpm の速度で 20 分間遠心分離しました。 ピペットを使用して、BMMSC が豊富なバフィー層ペレットを収集しました。 MSC が豊富な吸引 BMAC を組織培養フラスコに加え、DMEM (Thermo Fisher Scientific、米国) および高ストレプトマイシン-ペニシリン濃縮物 10,000 U/mL (Sigma-Aldrich、米国) で 10 日目まで統合しました。 -80℃で10日目の注射まで保存する。

外科的処置 下顎体を露出させるために、最後の大臼歯領域で両側矢状分割骨切り術と同様に、耳内切開を行った。 ピエゾトームを多量の生理食塩水で使用しました。神経損傷を避けるためにコルチコトミーを行います。 ノミとマレットを使用して骨切り術を完了しました。

双方向ディストラクタは、4 つの 2.0 エクストラ オーラル ピンを使用して固定されました。 創傷閉鎖前に骨切り術が確実に完了するように、手術室で試験的な活性化と非活性化を行った。 局所抗菌口は、感染のリスクを減らすために、気晴らしと強化の全期間を通じて使用されました 術後段階と気晴らしのプロトコル アモキシシリン875mg。 /クラブラン酸 125 mg (Augmentin、GSK、英国) カプセルを 1 日 2 回、5 日間投与して、感染のリスクを減らします。 イブプロフェン 600 mg (Mylan Products Limited、英国) 錠剤を 1 日 2 回、3 日間服用して痛みをコントロールします。

気晴らしフェーズは、5 日間の潜伏期間の後に実施されました。 計画された顎の位置が達成されるまで、速度は 1 日あたり 1.5 mm でした。 研究グループでは、10 日間の気晴らしの後、準備された BMAC (細胞の平均数は 300 万個) が、硬化の 10 日目に 18 ゲージの針を使用して気晴らしの隙間に注入されました。 対照群には増強がなく、陰性対照と見なされました。 研究グループと対照グループは、伸延ピンが取り除かれ、伸延手順を評価するために CBCT が実行された後、6 か月の統合を受けました。 伸延結果の CBCT 評価に加えて、伸延された骨の成熟が評価されました。

評価方法 ＣＢＣＴ（ｉＣＡＴ、ＵＳＡ）ＤＩＣＯＭファイルを使用して骨密度の評価を行い（８４Ｋｖ、４ｍＡおよび１２秒の固定露出値で）、伸延後の骨の質を評価した。 ピンマーク間の３点で評価した。 最初の評価は正確な中心で行われ、他の 2 つの読み取りは CT の中心読み取りの 2mm 前と 2mm 後に行われ、平均が計算されました。 2 人の試験官が偏りを避けるために評価を行い、試験官間の信頼性を測定して測定の精度を評価しました。