Ocena wpływu koncentratu aspiratu szpiku kostnego na właściwości rozproszonej kości żuchwy

Materiał i metody:

Przeprowadzono prospektywne badanie kliniczno-kontrolne u pacjentów wymagających osteogenezy dystrakcyjnej żuchwy w celu oceny wpływu BMAC na jakość kości w stanie rozproszenia. Oceny ilości i jakości nowo powstałej kości dokonano za pomocą tomografii komputerowej CBCT, którą wykonano po usunięciu dystraktora w ramach rutynowej kontroli (zgodnie z europejskimi wytycznymi dotyczącymi narażenia na promieniowanie jonizujące), a oceny jakości kości dokonało dwóch badaczy w celu zapewnienia wiarygodności interexaminer.

W celu oceny wpływu BMAC na dojrzewanie kości i możliwość wcześniejszego usunięcia dystraktora; co nie było możliwe w badaniu klinicznym ze względów etycznych. Mechaniczne zginanie trzypunktowe zastosowano na rozdystrybuowanej żuchwie po 30 dniach od dystrakcji w celu oceny gojenia kości i wytrzymałości mechanicznej rozdysponowanej kości. Oprócz oceny histologicznej i radiograficznej.

Pacjenci i metody:

Grupowanie pacjentów i technika znieczulenia:

Przeprowadzono prospektywne badanie kliniczno-kontrolne u pacjentów wymagających osteogenezy dystrakcyjnej żuchwy. Badania zostały zweryfikowane przez komisję etyczną wydziału autorskiego. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup (aby uniknąć stronniczości, każdy pacjent miał numer, a numer ten był wybierany przez egzaminatorów (podobnie jak talia tasowanych kart), aby przypisać pacjenta do określonej grupy. Grupa kontrolna (6 pacjentów): grupa kontrolna, w której dystrakcja następowała z szybkością 1,5 mm/dobę do uzyskania planowanej długości iw ubytku wstrzykiwano jedynie sól fizjologiczną; oparte na założeniu, że nie ma to wpływu na gojenie się kości. Uzyskano grupę badaną, w której dystrakcja następowała w tempie 1,5 mm/dobę do planowanej długości. Rozproszona kość została wzmocniona przez wstrzyknięcie koncentratu aspiratu szpiku kostnego (BMAC).

Znieczulenie indukowano dożylnym propofolem (Aspen, Irlandia), 1,5-2 mg/kg, fentanylem (ADVANZ Pharma, Wielka Brytania) 1,3 μ/kg i sukcynylocholiną (Aspen, Irlandia) 1 mg/kg w celu ułatwienia intubacji nosowo-tchawiczej za pomocą rurki pancernej. Znieczulenie podtrzymywano izofluranem (AbbVie Ltd, Wielka Brytania) w tlenie oraz atrakurium (Accord-UK Ltd, Wielka Brytania) w dawce 0,3-0,6 mg/kg.

Przygotowanie i zbiór BMAC:

BMAC zebrano stosując protokół Ficoll. Szpik kostny pobrano z grzebienia biodrowego za pomocą trokara szpiku kostnego. Solankę buforowaną fosforanami (PBS) dodano do aspirowanego szpiku kostnego w stosunku 4:1. Rozcieńczony szpik kostny miareczkowano na Ficoll 400 (BIOCOLL; Biochrom GmbH, Niemcy) i roztwór wirowano z szybkością 2000 obrotów na minutę przez 20 minut. Osad warstwy leukocytarnej, który jest bogaty w BMMSC, zebrano za pomocą pipety. Aspirowany BMAC bogaty w MSC dodano do kolb do hodowli tkankowych do konsolidacji do 10 dnia w DMEM (Thermo Fisher Scientific, Stany Zjednoczone) i wysokim stężeniu streptomycyny-penicyliny 10 000 U/ml (Sigma-Aldrich, Stany Zjednoczone); przechowywać w -80 0C do iniekcji w 10 dniu konsolidacji.

Zabieg chirurgiczny Wykonano nacięcie wewnątrzgoleniowe podobne do obustronnej strzałkowej osteotomii w okolicy ostatniego trzonowca w celu odsłonięcia trzonu żuchwy. Zastosowano piezotom z obfitą irygacją solanką; wykonać kortykotomię, aby uniknąć uszkodzenia nerwu. Osteotomię zakończono za pomocą dłuta i młotka.

Dystraktor dwukierunkowy umocowano za pomocą czterech dodatkowych sztyftów ustnych 2,0. Próbną aktywację i dezaktywację przeprowadzono na sali operacyjnej, aby upewnić się, że osteotomia została zakończona przed zamknięciem rany. Miejscowy środek przeciwbakteryjny w jamie ustnej stosowano przez cały okres dystrakcji i konsolidacji w celu zmniejszenia ryzyka infekcji. Faza pooperacyjna i protokół dystrakcji. Amoksycylina 875 mg. /kwas klawulanowy 125 mg (Augmentin, GSK, Wielka Brytania) kapsułki dwa razy dziennie przez pięć dni w celu zmniejszenia ryzyka infekcji. Ibuprofen 600 mg (Mylan Products Limited, Wielka Brytania) Tabletki dwa razy dziennie przez trzy dni w celu opanowania bólu.

Fazę rozproszenia przeprowadzono po 5 dniach latencji. Tempo wynosiło 1,5 mm dziennie, aż do osiągnięcia zaplanowanej pozycji podbródka. W grupie badanej po 10 dniach dystrakcji preparowany BMAC (średnia liczba komórek wynosiła 3 miliony) wstrzyknięto do szczeliny dystrakcyjnej za pomocą igły 18 G w 10. dniu konsolidacji. Grupa kontrolna nie miała wzmocnienia i została uznana za kontrolę negatywną. Grupy badana i kontrolna przeszły 6-miesięczną konsolidację, po czym usunięto szpilki dystraktora i wykonano CBCT w celu oceny procedury dystrakcji. Oprócz oceny wyników dystrakcji metodą CBCT oceniano dojrzewanie kości dystrakcyjnej.

Metody oceny Przy użyciu plików CBCT (iCAT, USA) DICOM dokonano oceny gęstości kości (przy stałej wartości ekspozycji 84 Kv, 4 mA i 12 s) w celu oceny jakości kości po dystrakcji. Oceny dokonano w trzech punktach położonych pomiędzy znakami kołków. Pierwszą ocenę wykonano dokładnie w środku, a pozostałe dwa odczyty wykonano 2 mm przed i 2 mm po środkowym odczycie w tomografii komputerowej i obliczono średnią. Dwóch egzaminatorów dokonało oceny, aby uniknąć stronniczości, a rzetelność między egzaminatorami została zmierzona w celu oceny dokładności pomiarów