Luuytimen aspiraattikonsentraatin vaikutuksen arviointi hajaantuneisiin alaluun ominaisuuksiin

Materiaali ja metodit:

Prospektiivinen tapaus-verrokkikoe suoritettiin potilailla, jotka vaativat alaleuan häiriön aiheuttamaa osteogeneesiä BMAC:n vaikutuksen arvioimiseksi hajamielisen luun laatuun. Vasta muodostuneen luun määrän ja laadun arvioinnissa käytettiin CBCT:tä, joka tehtiin distraktorin poistamisen jälkeen osana rutiiniseurantaa (yhtenäisesti eurooppalaisten ionisoivalle säteilylle altistumista koskevien ohjeiden kanssa), ja kaksi tutkijaa arvioi luun laadun. tarjoamaan tutkijoiden välistä luotettavuutta.

Arvioidakseen BMAC:n vaikutusta luun kypsymiseen ja mahdollisuutta poistaa distraktori varhaisessa vaiheessa; mikä ei ollut mahdollista kliinisessä tutkimuksessa eettisten seikkojen vuoksi. Mekaanista kolmen pisteen taivutusta sovellettiin hajaantuneeseen alaleukaan 30 päivän kuluttua häiriötekijästä luun paranemisen ja hajaantuneen luun mekaanisen lujuuden arvioimiseksi. Histologisen ja radiografisen arvioinnin lisäksi.

Potilaat ja menetelmät:

Potilaiden ryhmittely ja anestesiatekniikka:

Prospektiivinen tapaus-verrokkikoe suoritettiin potilailla, jotka tarvitsivat alaleuan häiriötekijän osteogeneesiä. Tutkimuksen arvioi tekijätiedekunnan eettinen toimikunta. Potilaat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä (harhauden välttämiseksi jokaisella potilaalla oli numero, ja tutkijat valitsivat tämän numeron (saman tapaan kuin sekoitettuja korttipakkaa) jakaakseen potilaan hänen tiettyyn ryhmään. Kontrolliryhmä (6 potilasta): kontrolliryhmä, jossa häiriötä tapahtui nopeudella 1,5 mm/päivä, kunnes saavutettiin suunniteltu pituus, ja vain suolaliuosta injektoitiin viallisena; perustuu oletukseen, että sillä ei ole vaikutusta luun paranemiseen. Tutkimusryhmä, jossa häiriötä tapahtui nopeudella 1,5 mm/päivä, kunnes suunniteltu pituus saavutettiin. Hajaantuneita luuta parannettiin injektoimalla Bone Marrow Aspirate Concentrate (BMAC) -liuosta.

Anestesia indusoitiin IV propofolilla (Aspen, Irlanti), 1,5-2 mg/kg, fentanyylillä (ADVANZ Pharma, Yhdistynyt kuningaskunta) 1,3 µ/kg ja sukkinyylikoliinilla (Aspen, Irlanti) 1 mg/kg nasotrakeaalisen intuboinnin helpottamiseksi panssaroidun putken avulla. Anestesiaa ylläpidettiin isofluraanilla (AbbVie Ltd, Yhdistynyt kuningaskunta) hapessa ja atrakuurissa (Accord-UK Ltd, Yhdistynyt kuningaskunta) annoksella 0,3-0,6 mg/kg.

BMAC-valmistelu ja sadonkorjuu:

BMAC kerättiin käyttämällä Ficoll-protokollaa. Luuydin kerättiin suoliluun harjasta käyttämällä luuydintroakaria. Fosfaattipuskuroitua suolaliuosta (PBS) lisättiin imettyyn luuytimeen suhteessa 4:1. Laimennettu luuydin titrattiin Ficoll 400:lla (BIOCOLL; Biochrom GmbH, Saksa), ja liuosta sentrifugoitiin nopeudella 2 000 rpm 20 minuuttia. Runsaasti BMMSC:itä sisältävä buffy-kerroksen pelletti kerättiin pipetillä. Imutettu BMAC, jossa oli runsaasti MSC:itä, lisättiin kudosviljelypulloihin päivään 10 asti konsolidointia varten DMEM:ssä (Thermo Fisher Scientific, Yhdysvallat) ja korkeassa streptomysiini-penisilliinikonsentraatissa 10 000 U/ml (Sigma-Aldrich, Yhdysvallat); Säilytettävä -80 0C:ssa ruiskeeseen asti 10. päivän konsolidointiin.

Kirurginen toimenpide Suoritettiin intraoaalinen viilto, joka oli samanlainen kuin kaksipuolinen sagitaalihalkeama osteotomia viimeisen poskialueen alueella alaleuan paljastamiseksi. Pietsotomia käytettiin runsaan suolaliuoksen kastelun kanssa; suorittaa kortikotomia hermovaurion välttämiseksi. Osteotomia suoritettiin taltalla ja vasaralla.

Kaksisuuntainen distraktori kiinnitettiin käyttämällä neljää 2,0 ylimääräistä suullista tappia. Koeaktivointi ja deaktivointi suoritettiin leikkaussalissa, jotta varmistettiin osteotomian valmistuminen ennen haavan sulkemista. Paikallista antibakteerista suuta käytettiin koko häiriö- ja konsolidaatiojakson ajan infektioriskin vähentämiseksi Leikkauksen jälkeinen vaihe ja häiriöprotokolla Paikallista antibakteerista suuta käytettiin koko häiriö- ja lujitusjakson ajan vähentämään infektioriskiä. Amoksisilliini 875 mg. /klavulaanihappo 125 mg (Augmentin, GSK, Iso-Britannia) kapselit kahdesti päivässä viiden päivän ajan infektioriskin vähentämiseksi. Ibuprofeeni 600 mg (Mylan Products Limited, Yhdistynyt kuningaskunta) Tabletit kahdesti päivässä kolmen päivän ajan kivun hillitsemiseksi.

Häiriövaihe suoritettiin 5 päivän latenssin jälkeen. Nopeus oli 1,5 mm päivässä, kunnes suunniteltu leuan asento saavutettiin. Tutkimusryhmässä 10 päivän häiriön jälkeen valmistettua BMAC:ta (solujen keskimääräinen lukumäärä oli 3 miljoonaa) injektoitiin häiriöaukoon käyttämällä 18 gaugen neulaa konsolidoinnin 10. päivänä. Kontrolliryhmällä ei ollut parannusta, ja sitä pidettiin negatiivisena kontrollina. Tutkimus- ja kontrolliryhmiä konsolidoitiin 6 kuukauden ajan, minkä jälkeen distraktorin tapit poistettiin ja CBCT suoritettiin häiriönpoistomenettelyn arvioimiseksi. Häiriötulosten CBCT-arvioinnin lisäksi arvioitiin hajamielinen luun kypsyminen.

Arviointimenetelmät CBCT:n (iCAT, USA) DICOM-tiedostojen avulla suoritettiin luun tiheyden arviointi (kiinteällä altistusarvolla 84 Kv, 4 mA ja 12 sekuntia) luun laadun arvioimiseksi häiriötekijän jälkeen. Arviointi tehtiin kolmessa pisteessä, jotka sijaitsevat nastamerkkien välissä. Ensimmäinen arviointi tehtiin tarkalleen keskelle ja kaksi muuta lukemaa tehtiin 2 mm ennen ja 2 mm sen jälkeen CT:n keskilukemaa ja laskettiin keskiarvo. Kaksi tarkastajaa teki arvioinnin vääristymien välttämiseksi ja tutkijoiden välinen luotettavuus mitattiin mittausten tarkkuuden arvioimiseksi