Valutazione dell'effetto del concentrato di aspirato di midollo osseo sulle proprietà dell'osso mandibolare distratto

Materiale e metodi:

È stato condotto uno studio prospettico caso-controllo su pazienti che necessitavano di osteogenesi per distrazione mandibolare per valutare l'effetto del BMAC sulla qualità dell'osso distratto. La valutazione della quantità e della qualità dell'osso neoformato è stata effettuata utilizzando una CBCT che è stata eseguita dopo la rimozione del distrattore come parte del follow-up di routine (in accordo con le linee guida europee per l'esposizione alle radiazioni ionizzanti) e la valutazione della qualità dell'osso è stata valutata da due esaminatori fornire affidabilità interesaminatore.

Per valutare l'effetto del BMAC sulla maturazione ossea e la possibilità di rimozione precoce del distrattore; che non era fattibile nello studio clinico a causa delle preoccupazioni etiche. La flessione meccanica a tre punti è stata applicata sulla mandibola distratta dopo 30 giorni dalla distrazione per valutare la guarigione ossea e la resistenza meccanica dell'osso distratto. Oltre alla valutazione istologica e radiografica.

Pazienti e metodi:

Raggruppamento dei pazienti e tecnica anestetica:

È stato condotto uno studio prospettico caso-controllo su pazienti che necessitavano di osteogenesi per distrazione mandibolare. La ricerca è stata esaminata dal comitato etico della facoltà dell'autore. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi (per evitare pregiudizi, ogni paziente aveva un numero e questo numero è stato scelto dagli esaminatori (simile a un mazzo di carte mescolate) per assegnare il paziente al suo gruppo specifico. Gruppo di controllo (6 pazienti): gruppo di controllo in cui la distrazione è avvenuta a una velocità di 1,5 mm/giorno fino a quando non è stata ottenuta la lunghezza pianificata e solo la soluzione salina è stata iniettata nel difetto; sulla base del presupposto che non ha alcun effetto sulla guarigione ossea. Gruppo di studio in cui la distrazione ha avuto luogo a una frequenza di 1,5 mm/giorno fino a ottenere la lunghezza pianificata. L'osso distratto è stato migliorato mediante iniezione di concentrato di midollo osseo (BMAC).

L'anestesia è stata indotta con propofol IV (Aspen, Irlanda), 1,5-2 mg/kg, fentanyl (ADVANZ Pharma, Regno Unito) 1,3 μ/kg e succinil colina (Aspen, Irlanda) 1 mg/kg per facilitare l'intubazione nasotracheale mediante tubo corazzato. L'anestesia è stata mantenuta con isoflurano (AbbVie Ltd, Regno Unito) in ossigeno e atracurio (Accord-UK Ltd, Regno Unito) in una dose di 0,3-0,6 mg/kg.

BMAC preparazione e raccolta:

BMAC è stato raccolto utilizzando il protocollo Ficoll. Il midollo osseo è stato raccolto dalla cresta iliaca usando il trocar del midollo osseo. La soluzione salina tamponata con fosfato (PBS) è stata aggiunta al midollo osseo aspirato in un rapporto 4:1. Il midollo osseo diluito è stato titolato su Ficoll 400 (BIOCOLL; Biochrom GmbH, Germania) e la soluzione è stata centrifugata a una velocità di 2.000 rpm per 20 minuti. Il pellet di buffy layer, che è ricco di BMMSC, è stato raccolto utilizzando una pipetta. Il BMAC aspirato ricco di MSC è stato aggiunto ai flaconi di coltura tissutale per il consolidamento fino al giorno 10 in DMEM (Thermo Fisher Scientific, Stati Uniti) e ad alto concentrato di streptomicina-penicillina 10.000 U/mL (Sigma-Aldrich, Stati Uniti); da conservare a -80°C fino all'iniezione al decimo giorno di consolidamento.

Procedura chirurgica È stata eseguita un'incisione intraoale simile all'osteotomia con divisione sagittale bilaterale nell'area dell'ultimo molare per esporre il corpo mandibolare. È stato utilizzato un piezotomo con abbondante irrigazione salina; eseguire la corticotomia per evitare danni ai nervi. L'osteotomia è stata completata utilizzando uno scalpello e un martello.

Il distrattore bidirezionale è stato fissato utilizzando quattro perni orali extra 2.0. L'attivazione e la disattivazione di prova sono state eseguite in sala operatoria per essere sicuri del completamento dell'osteotomia prima della chiusura della ferita. Una bocca antibatterica topica è stata utilizzata durante l'intero periodo di distrazione e consolidamento per ridurre il rischio di infezione Fase postoperatoria e protocollo di distrazione Una bocca antibatterica topica è stata utilizzata durante l'intero periodo di distrazione e consolidamento per ridurre il rischio di infezione. Amoxicillina 875 mg. /acido clavulanico 125 mg (Augmentin, GSK, Regno Unito) capsule due volte al giorno per cinque giorni per ridurre il rischio di infezione. Ibuprofene 600 mg (Mylan Products Limited, Regno Unito) Compresse due volte al giorno per tre giorni per controllare il dolore.

La fase di distrazione è stata eseguita dopo 5 giorni di latenza. La frequenza era di 1,5 mm al giorno fino al raggiungimento della posizione del mento pianificata. Nel gruppo di studio, dopo 10 giorni di distrazione, il BMAC preparato (il numero medio di cellule era di 3 milioni) è stato iniettato nel gap di distrazione utilizzando un ago di calibro 18 nei giorni 10 del consolidamento. Il gruppo di controllo non ha avuto miglioramento ed è stato considerato un controllo negativo. I gruppi di studio e di controllo sono stati sottoposti a 6 mesi di consolidamento, dopodiché i perni del distrattore sono stati rimossi ed è stata eseguita la CBCT per valutare la procedura di distrazione. Oltre alla valutazione CBCT dei risultati della distrazione, è stata valutata anche la maturazione ossea distratta.

Metodi di valutazione Utilizzando i file DICOM CBCT (iCAT, USA) è stata eseguita la valutazione della densità ossea (a un valore di esposizione fisso di 84 Kv, 4 mA e 12 sec) per valutare la qualità dell'osso dopo la distrazione. La valutazione è stata effettuata in tre punti situati tra i segni dei perni. La prima valutazione è stata eseguita nel centro esatto e altre due letture sono state eseguite 2 mm prima e 2 mm dopo la lettura centrale nella TC ed è stata calcolata la media. Due esaminatori hanno effettuato una valutazione per evitare bias ed è stata misurata l'affidabilità tra gli esaminatori per valutare l'accuratezza delle misurazioni