仮想現実と対面シミュレーション: 非劣性の研究
2020年4月9日 更新者：Thomas Caruso、Stanford University
この研究の目的は、仮想現実 (VR) が、心拍数の変動や皮膚コンダクタンス レベルなどの生理学的生体認証を介して捕捉される感情的な反応を引き出すことができるかどうかを判断することです。
研究者らは非劣性研究として、この技術が職場のシナリオ（医療ミスや職場でのハラスメントなど）を対面でシミュレーションしたときの反応と比べても劣らない感情を引き出すだろうと予想している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ルシール・パッカード小児病院 (LPCH) またはスタンフォード・ヘルスケア (SHC) の施設で働いている、またはボランティア活動をしている職員
除外基準:
- 同意をいただけない患者様
- 現在ベータ遮断薬またはその他の変性心臓治療薬を服用している
- 重度の乗り物酔いの病歴がある
- 現在吐き気があります
- 現在発作を起こしている
- 臨床的に不安定である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対面シミュレーション
参加者は、医療ミスや職場でのハラスメントなど、さまざまな職場シナリオのシミュレーションを直接体験します。
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職場関連のシナリオを実際の俳優と対面でシミュレーション
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実験的：仮想シミュレーション
参加者は、仮想現実ヘッドセットを介して、医療ミスや職場での嫌がらせなど、さまざまな職場シナリオの仮想シミュレーションを体験します。
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同じアクターを使用した、事前に録画されたビデオの職場関連シナリオの仮想シミュレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸性副鼻腔不整脈
時間枠：シミュレーション全体で約 15 分
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対面または仮想シミュレーションを通じて呼吸性洞性不整脈を収集するために、生体認証センサーが戦略的な場所に配置されます。
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シミュレーション全体で約 15 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚コンダクタンスレベル
時間枠：シミュレーション全体で約 15 分
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皮膚電気活動によって測定される皮膚コンダクタンス レベルは、対面または仮想シミュレーションを通じて生体認証センサーを使用して収集されます。
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シミュレーション全体で約 15 分
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感情レベル
時間枠：介入期間中、介入の前後 2 分間
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感情的影響は、介入の前後に検証された尺度によって自己報告されます。
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介入期間中、介入の前後 2 分間
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VRシミュレーションアンケート
時間枠：学習後 3 か月、約 5 分
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参加者には、仮想または対面でのシミュレーション体験と、現実世界との全体的な類似性に関するアンケートが 1 ～ 5 のスケールで与えられます (1= 完全に異なり、5= ほぼ同一) 質問例: 「現実世界にどれだけ忠実であるか」シナリオ中にその感情は表現されましたか？」
「臨床環境はどれくらい現実に忠実でしたか?」
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学習後 3 か月、約 5 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bernardo A. Virtual Reality and Simulation in Neurosurgical Training. World Neurosurg. 2017 Oct;106:1015-1029. doi: 10.1016/j.wneu.2017.06.140.
- Kyaw BM, Saxena N, Posadzki P, Vseteckova J, Nikolaou CK, George PP, Divakar U, Masiello I, Kononowicz AA, Zary N, Tudor Car L. Virtual Reality for Health Professions Education: Systematic Review and Meta-Analysis by the Digital Health Education Collaboration. J Med Internet Res. 2019 Jan 22;21(1):e12959. doi: 10.2196/12959.
- Fan YC, Wen CY. A Virtual Reality Soldier Simulator with Body Area Networks for Team Training. Sensors (Basel). 2019 Jan 22;19(3):451. doi: 10.3390/s19030451.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月9日
一次修了 (実際)
2019年7月11日
研究の完了 (実際)
2019年11月15日
試験登録日
最初に提出
2019年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月1日
最初の投稿 (実際)
2019年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月9日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 48883
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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