Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita vs osobní simulace: Studie non-inferiority

9. dubna 2020 aktualizováno: Thomas Caruso, Stanford University
Účelem této studie je zjistit, zda virtuální realita (VR) může vyvolat emocionální reakce, které jsou zachyceny prostřednictvím fyziologické biometrie, jako je variabilita srdeční frekvence a úrovně vodivosti pokožky. Jako studie non-inferiority vyšetřovatelé předpokládají, že technologie vyvolají emoce, které nejsou horší než reakce osobních simulací scénářů na pracovišti (tj. lékařské chyby a obtěžování na pracovišti).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk starší 18 let
  • Zaměstnanci pracující nebo dobrovolníci v zařízeních Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) nebo Stanford Health Care (SHC)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasí
  • V současné době užíváte betablokátory nebo jiné chronotropní léky na srdce
  • Máte v anamnéze těžkou kinetózu
  • V současné době trpí nevolností
  • V současné době trpí záchvaty
  • Jsou klinicky nestabilní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Osobní simulace
Účastníci osobně zažijí simulace různých scénářů na pracovišti, jako jsou lékařské chyby a obtěžování na pracovišti
Jiný: Osobní simulace
Osobní simulace scénářů na pracovišti s živými herci
Experimentální: Virtuální simulace
Účastníci zažijí virtuální simulace různých scénářů na pracovišti, jako je lékařská chyba a obtěžování na pracovišti, prostřednictvím náhlavní soupravy pro virtuální realitu.
Přístroj: Virtuální simulace
Virtuální simulace scénářů předem nahraných videí souvisejících s pracovištěm pomocí stejných herců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační sinusová arytmie
Časové okno: Po celou dobu trvání simulace přibližně 15 minut
Biometrické senzory budou umístěny na strategických místech za účelem shromažďování respiračních sinusových arytmií během osobní nebo virtuální simulace
Po celou dobu trvání simulace přibližně 15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně vodivosti pokožky
Časové okno: Po celou dobu trvání simulace přibližně 15 minut
Hladiny vodivosti pokožky měřené elektrodermální aktivitou budou shromažďovány pomocí biometrických senzorů během osobní nebo virtuální simulace
Po celou dobu trvání simulace přibližně 15 minut
Emoční roviny
Časové okno: Po celou dobu zásahu, dvě minuty před a po zásahu
Emocionální vliv bude sám hlášen prostřednictvím ověřené stupnice před a po intervenci.
Po celou dobu zásahu, dvě minuty před a po zásahu
VR simulační dotazník
Časové okno: Tři měsíce po studii, přibližně 5 minut
Účastníci dostanou dotazník týkající se jejich virtuálních nebo osobních zkušeností se simulací a celkové podobnosti se skutečným životem na stupnici od 1 do 5 (1=zcela odlišné a 5=téměř identické) Příklady otázek: „Jak pravdivé ke skutečnému životu byly emoce vyjádřeny během scénáře?" a "Jak věrné skutečnému životu bylo klinické prostředí?"
Tři měsíce po studii, přibližně 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 48883

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit