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Virtuelle Realität vs. persönliche Simulation: Eine Nicht-Minderwertigkeitsstudie

9. April 2020 aktualisiert von: Thomas Caruso, Stanford University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Virtual Reality (VR) emotionale Reaktionen hervorrufen kann, die über physiologische Biometrie wie Herzfrequenzvariabilität und Hautleitfähigkeit erfasst werden. Da es sich um eine Nicht-Minderwertigkeitsstudie handelt, gehen die Forscher davon aus, dass die Technologien eine emotionale Reaktion hervorrufen werden, die den Reaktionen einer persönlichen Simulation von Arbeitsplatzszenarien (z. B. medizinischer Fehler und Belästigung am Arbeitsplatz) nicht unterlegen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als 18 Jahre alt
  • Personal, das in Einrichtungen des Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) oder des Stanford Health Care (SHC) arbeitet oder ehrenamtlich arbeitet

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht einwilligen
  • Nehmen Sie derzeit Betablocker oder andere chronotrope Herzmedikamente ein?
  • Leiden Sie unter schwerer Reisekrankheit?
  • Habe derzeit Übelkeit
  • Habe derzeit Anfälle
  • Sind klinisch instabil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Persönliche Simulation
Die Teilnehmer erleben persönliche Simulationen verschiedener Arbeitsplatzszenarien wie medizinische Fehler und Belästigung am Arbeitsplatz
Sonstiges: Persönliche Simulation
Persönliche Simulation arbeitsplatzbezogener Szenarien mit Live-Schauspielern
Experimental: Virtuelle Simulation
Die Teilnehmer erleben virtuelle Simulationen verschiedener Arbeitsplatzszenarien wie medizinische Fehler und Belästigungen am Arbeitsplatz über ein Virtual-Reality-Headset.
Gerät: Virtuelle Simulation
Virtuelle Simulation arbeitsplatzbezogener Szenarien aus vorab aufgezeichneten Videos mit denselben Schauspielern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arrhythmie der Atemwegsnebenhöhlen
Zeitfenster: Dauer der Simulation ca. 15 Minuten
Biometrische Sensoren werden an strategischen Orten platziert, um respiratorische Sinusarrhythmien während der persönlichen oder virtuellen Simulation zu erfassen
Dauer der Simulation ca. 15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautleitwerte
Zeitfenster: Dauer der Simulation ca. 15 Minuten
Die durch elektrodermale Aktivität gemessenen Hautleitfähigkeitswerte werden mithilfe biometrischer Sensoren entweder in einer persönlichen oder virtuellen Simulation erfasst
Dauer der Simulation ca. 15 Minuten
Emotionale Ebenen
Zeitfenster: Während der gesamten Dauer des Eingriffs, zwei Minuten vor und nach dem Eingriff
Emotionale Auswirkungen werden vor und nach der Intervention anhand einer validierten Skala selbst gemeldet.
Während der gesamten Dauer des Eingriffs, zwei Minuten vor und nach dem Eingriff
Fragebogen zur VR-Simulation
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Studium, ungefähr 5 Minuten
Die Teilnehmer erhalten einen Fragebogen zu ihrem virtuellen oder persönlichen Simulationserlebnis und der allgemeinen Ähnlichkeit mit dem realen Leben auf einer Skala von 1 bis 5 (1 = völlig anders und 5 = nahezu identisch). Beispielfragen: „Wie realitätsgetreu?“ Wurden die Emotionen während des Szenarios zum Ausdruck gebracht?“ und „Wie realitätsgetreu war das klinische Umfeld?“
Drei Monate nach dem Studium, ungefähr 5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 48883

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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