Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality vs Inperson-simulatie: een non-inferioriteitsonderzoek

9 april 2020 bijgewerkt door: Thomas Caruso, Stanford University
Het doel van deze studie is om te bepalen of Virtual Reality (VR) emotionele reacties kan opwekken die worden vastgelegd via fysiologische biometrie, zoals hartslagvariabiliteit en huidgeleidingsniveaus. Als non-inferioriteitsonderzoek verwachten de onderzoekers dat de technologieën een emotionele reactie zullen opwekken die niet inferieur is aan de reacties van persoonlijke simulaties van scenario's op de werkplek (d.w.z. medische fouten en intimidatie op de werkplek).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Personeel dat werkt of vrijwilligerswerk doet in de faciliteiten van het Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) of Stanford Health Care (SHC)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toestemming geven
  • Neem momenteel bètablokkers of andere chronotrope hartmedicatie(s)
  • Heb een voorgeschiedenis van ernstige bewegingsziekte
  • Heb momenteel misselijkheid
  • Momenteel last van toevallen
  • Zijn klinisch instabiel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Persoonlijke simulatie
Deelnemers zullen persoonlijke simulaties ervaren van verschillende scenario's op de werkplek, zoals medische fouten en intimidatie op de werkplek
Ander: Persoonlijke simulatie
Persoonlijke simulatie van werkplekgerelateerde scenario's met live acteurs
Experimenteel: Virtuele simulatie
Deelnemers zullen virtuele simulaties ervaren van verschillende scenario's op de werkplek, zoals medische fouten en intimidatie op de werkplek via een Virtual Reality-headset.
Apparaat: Virtuele simulatie
Virtuele simulatie van werkplekgerelateerde scenario's van vooraf opgenomen video's met dezelfde acteurs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingssinusaritmie
Tijdsspanne: Tijdens de duur van de simulatie, ongeveer 15 minuten
Biometrische sensoren zullen op strategische locaties worden geplaatst om respiratoire sinusaritmie te verzamelen tijdens persoonlijke of virtuele simulatie
Tijdens de duur van de simulatie, ongeveer 15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidgeleidingsniveaus
Tijdsspanne: Tijdens de duur van de simulatie, ongeveer 15 minuten
Huidgeleidingsniveaus zoals gemeten door elektrodermale activiteit zullen worden verzameld met behulp van biometrische sensoren tijdens zowel persoonlijke als virtuele simulatie
Tijdens de duur van de simulatie, ongeveer 15 minuten
Emotionele niveaus
Tijdsspanne: Gedurende de hele duur van de interventie, twee minuten voor en na de interventie
Emotioneel affect wordt voor en na de interventie zelf gerapporteerd via een gevalideerde schaal.
Gedurende de hele duur van de interventie, twee minuten voor en na de interventie
Vragenlijst VR-simulatie
Tijdsspanne: Drie maanden na studie, ongeveer 5 minuten
Deelnemers krijgen een vragenlijst over hun virtuele of persoonlijke simulatie-ervaring en de algemene gelijkenis met het echte leven op een schaal van 1-5 (1=volledig verschillend en 5=bijna identiek). Voorbeeldvragen: "Hoe trouw aan het echte leven kwamen de emoties tot uiting tijdens het scenario?" en "Hoe realistisch was de klinische omgeving?"
Drie maanden na studie, ongeveer 5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 48883

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren