- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03863314
Rzeczywistość wirtualna a symulacja osoby: badanie równoważności
9 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Thomas Caruso, Stanford University
Celem tego badania jest ustalenie, czy wirtualna rzeczywistość (VR) może wywoływać reakcje emocjonalne, które są rejestrowane za pomocą fizjologicznych danych biometrycznych, takich jak zmienność rytmu serca i poziomy przewodnictwa skóry.
W ramach badania równoważności badacze przewidują, że technologie wywołają emocje nie gorsze od reakcji osobistych symulacji scenariuszy w miejscu pracy (tj. Błąd medyczny i nękanie w miejscu pracy).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Więcej niż 18 lat
- Personel pracujący lub wolontariat w szpitalu dziecięcym Lucile Packard (LPCH) lub placówkach Stanford Health Care (SHC)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody
- Czy obecnie przyjmujesz beta-blokery lub inne chronotropowe leki nasercowe?
- Mieć historię ciężkiej choroby lokomocyjnej
- Obecnie mdłości
- Obecnie występują drgawki
- Są niestabilne klinicznie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Symulacja osobista
Uczestnicy doświadczą osobistych symulacji różnych scenariuszy w miejscu pracy, takich jak błąd medyczny i nękanie w miejscu pracy
|
Własna symulacja scenariuszy związanych z miejscem pracy z żywymi aktorami
|
Eksperymentalny: Wirtualna symulacja
Uczestnicy doświadczą wirtualnych symulacji różnych scenariuszy w miejscu pracy, takich jak błąd medyczny i nękanie w miejscu pracy za pośrednictwem gogli wirtualnej rzeczywistości.
|
Wirtualna symulacja scenariuszy związanych z miejscem pracy na podstawie nagranych wcześniej filmów z udziałem tych samych aktorów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaburzenia rytmu zatok oddechowych
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania symulacji, około 15 minut
|
Czujniki biometryczne zostaną umieszczone w strategicznych miejscach, aby rejestrować arytmię oddechową podczas symulacji osobistej lub wirtualnej
|
Przez cały czas trwania symulacji, około 15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy przewodnictwa skóry
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania symulacji, około 15 minut
|
Poziomy przewodnictwa skóry mierzone za pomocą aktywności elektrodermalnej będą zbierane za pomocą czujników biometrycznych podczas symulacji osobistej lub wirtualnej
|
Przez cały czas trwania symulacji, około 15 minut
|
Poziomy emocjonalne
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania interwencji, dwie minuty przed i po interwencji
|
Afekt emocjonalny będzie zgłaszany samodzielnie za pomocą zatwierdzonej skali przed i po interwencji.
|
Przez cały czas trwania interwencji, dwie minuty przed i po interwencji
|
Kwestionariusz symulacji VR
Ramy czasowe: Trzy miesiące po badaniu, około 5 minut
|
Uczestnicy otrzymają kwestionariusz dotyczący ich doświadczeń z wirtualnej lub osobistej symulacji oraz ogólnego podobieństwa do rzeczywistego życia w skali od 1 do 5 (1 = zupełnie inny i 5 = prawie identyczny). czy emocje były wyrażane podczas scenariusza?”
oraz „Jak wierne było prawdziwemu życiu środowisko kliniczne?”
|
Trzy miesiące po badaniu, około 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bernardo A. Virtual Reality and Simulation in Neurosurgical Training. World Neurosurg. 2017 Oct;106:1015-1029. doi: 10.1016/j.wneu.2017.06.140.
- Kyaw BM, Saxena N, Posadzki P, Vseteckova J, Nikolaou CK, George PP, Divakar U, Masiello I, Kononowicz AA, Zary N, Tudor Car L. Virtual Reality for Health Professions Education: Systematic Review and Meta-Analysis by the Digital Health Education Collaboration. J Med Internet Res. 2019 Jan 22;21(1):e12959. doi: 10.2196/12959.
- Fan YC, Wen CY. A Virtual Reality Soldier Simulator with Body Area Networks for Team Training. Sensors (Basel). 2019 Jan 22;19(3):451. doi: 10.3390/s19030451.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 48883
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Symulacja osobista
-
HK inno.N CorporationNieznany
-
University of PennsylvaniaZakończonyZaburzenia związane z używaniem substancji | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
HK inno.N CorporationZakończonyŻywienie pozajelitoweRepublika Korei
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrutacyjnyPowtarzające się niepowodzenia implantacjiChiny
-
HK inno.N CorporationNieznanyChoroba dłoni, stóp i jamy ustnejRepublika Korei
-
BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.Zakończony
-
HK inno.N CorporationZakończony
-
International Peace Maternity and Child Health...NieznanyDocytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika w niepłodności innej niż męska w zaawansowanym wieku matkiBezpłodność, kobieta | SZTUKAChiny
-
HK inno.N CorporationRekrutacyjny