Réalité virtuelle vs simulation en personne : une étude de non-infériorité
9 avril 2020 mis à jour par: Thomas Caruso, Stanford University
Le but de cette étude est de déterminer si la réalité virtuelle (RV) peut susciter des réponses émotionnelles capturées via la biométrie physiologique, telles que la variabilité de la fréquence cardiaque et les niveaux de conductance cutanée.
En tant qu'étude de non-infériorité, les enquêteurs prévoient que les technologies susciteront une émotion non inférieure à celles d'une simulation en personne de scénarios de travail (c'est-à-dire une erreur médicale et un harcèlement au travail).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Personnel travaillant ou faisant du bénévolat dans les établissements du Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) ou de Stanford Health Care (SHC)
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne consentent pas
- Prenez actuellement des bêta-bloquants ou d'autres médicaments chronotropes pour le cœur
- Avoir des antécédents de mal des transports sévère
- Avoir actuellement des nausées
- Convulsions actuellement
- Sont cliniquement instables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Simulation en personne
Les participants feront l'expérience de simulations en personne de différents scénarios de travail tels que l'erreur médicale et le harcèlement au travail
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Simulation en personne de scénarios liés au lieu de travail avec des acteurs en direct
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Expérimental: Simulation virtuelle
Les participants feront l'expérience de simulations virtuelles de différents scénarios de travail tels que l'erreur médicale et le harcèlement au travail via un casque de réalité virtuelle.
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Simulation virtuelle de scénarios liés au lieu de travail de vidéos préenregistrées utilisant les mêmes acteurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arythmie sinusale respiratoire
Délai: Pendant toute la durée de la simulation, environ 15 minutes
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Des capteurs biométriques seront placés à des endroits stratégiques afin de recueillir l'arythmie des sinus respiratoires tout au long de la simulation en personne ou virtuelle
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Pendant toute la durée de la simulation, environ 15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de conductance cutanée
Délai: Pendant toute la durée de la simulation, environ 15 minutes
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Les niveaux de conductance cutanée mesurés par l'activité électrodermique seront collectés à l'aide de capteurs biométriques tout au long de la simulation en personne ou virtuelle
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Pendant toute la durée de la simulation, environ 15 minutes
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Niveaux émotionnels
Délai: Pendant toute la durée de l'intervention, deux minutes avant et après l'intervention
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L'affect émotionnel sera autodéclaré via une échelle validée avant et après l'intervention.
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Pendant toute la durée de l'intervention, deux minutes avant et après l'intervention
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Questionnaire de simulation VR
Délai: Trois mois après l'étude, environ 5 minutes
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Les participants recevront un questionnaire concernant leur expérience de simulation virtuelle ou en personne et la similitude globale avec la vie réelle sur une échelle de 1 à 5 (1 = Complètement différent et 5 = Presque identique). les émotions ont-elles été exprimées pendant le scénario ?"
et "Dans quelle mesure l'environnement clinique était-il fidèle à la vie réelle ?"
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Trois mois après l'étude, environ 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bernardo A. Virtual Reality and Simulation in Neurosurgical Training. World Neurosurg. 2017 Oct;106:1015-1029. doi: 10.1016/j.wneu.2017.06.140.
- Kyaw BM, Saxena N, Posadzki P, Vseteckova J, Nikolaou CK, George PP, Divakar U, Masiello I, Kononowicz AA, Zary N, Tudor Car L. Virtual Reality for Health Professions Education: Systematic Review and Meta-Analysis by the Digital Health Education Collaboration. J Med Internet Res. 2019 Jan 22;21(1):e12959. doi: 10.2196/12959.
- Fan YC, Wen CY. A Virtual Reality Soldier Simulator with Body Area Networks for Team Training. Sensors (Basel). 2019 Jan 22;19(3):451. doi: 10.3390/s19030451.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
11 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2019
Première publication (Réel)
5 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 48883
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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