Realidade virtual versus simulação pessoal: um estudo de não inferioridade
9 de abril de 2020 atualizado por: Thomas Caruso, Stanford University
O objetivo deste estudo é determinar se a Realidade Virtual (VR) pode provocar respostas emocionais que são capturadas por meio de biometria fisiológica, como variabilidade da frequência cardíaca e níveis de condutância da pele.
Como um estudo de não-inferioridade, os investigadores antecipam que as tecnologias provocarão um emocional não inferior às respostas de simulações pessoais de cenários de trabalho (ou seja, erro médico e assédio no local de trabalho).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos
- Funcionários que trabalham ou são voluntários nas instalações do Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) ou Stanford Health Care (SHC)
Critério de exclusão:
- Pacientes que não consentem
- Está tomando betabloqueadores ou outro(s) medicamento(s) cronotrópico(s) para o coração
- Tem um histórico de enjôo grave
- Atualmente tem náuseas
- Atualmente experimentando convulsões
- São clinicamente instáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Simulação Pessoal
Os participantes experimentarão simulações presenciais de diferentes cenários no local de trabalho, como erro médico e assédio no local de trabalho
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Simulação presencial de cenários relacionados ao local de trabalho com atores reais
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Experimental: Simulação Virtual
Os participantes experimentarão simulações virtuais de diferentes cenários no local de trabalho, como erro médico e assédio no local de trabalho, por meio de fones de ouvido de realidade virtual.
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Simulação virtual de cenários relacionados ao local de trabalho de vídeos pré-gravados usando os mesmos atores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Arritmia sinusal respiratória
Prazo: Durante toda a duração da simulação, aproximadamente 15 minutos
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Sensores biométricos serão colocados em locais estratégicos para coletar arritmia sinusal respiratória em simulação presencial ou virtual
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Durante toda a duração da simulação, aproximadamente 15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de condutância da pele
Prazo: Durante toda a duração da simulação, aproximadamente 15 minutos
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Os níveis de condutância da pele medidos pela atividade eletrodérmica serão coletados usando sensores biométricos durante a simulação pessoal ou virtual
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Durante toda a duração da simulação, aproximadamente 15 minutos
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Níveis emocionais
Prazo: Durante toda a duração da intervenção, dois minutos antes e depois da intervenção
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O afeto emocional será auto relatado por meio de uma escala validada antes e depois da intervenção.
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Durante toda a duração da intervenção, dois minutos antes e depois da intervenção
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Questionário de simulação de RV
Prazo: Três meses após o estudo, aproximadamente 5 minutos
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Os participantes receberão um questionário sobre sua experiência de simulação virtual ou presencial e a semelhança geral com a vida real em uma escala de 1 a 5 (1 = completamente diferente e 5 = quase idêntico) Exemplos de perguntas: "Quão fiel à vida real foram as emoções expressas durante o cenário?"
e "Quão fiel à vida real foi o ambiente clínico?"
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Três meses após o estudo, aproximadamente 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bernardo A. Virtual Reality and Simulation in Neurosurgical Training. World Neurosurg. 2017 Oct;106:1015-1029. doi: 10.1016/j.wneu.2017.06.140.
- Kyaw BM, Saxena N, Posadzki P, Vseteckova J, Nikolaou CK, George PP, Divakar U, Masiello I, Kononowicz AA, Zary N, Tudor Car L. Virtual Reality for Health Professions Education: Systematic Review and Meta-Analysis by the Digital Health Education Collaboration. J Med Internet Res. 2019 Jan 22;21(1):e12959. doi: 10.2196/12959.
- Fan YC, Wen CY. A Virtual Reality Soldier Simulator with Body Area Networks for Team Training. Sensors (Basel). 2019 Jan 22;19(3):451. doi: 10.3390/s19030451.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
11 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 48883
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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