- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03863314
Virtuaalitodellisuus vs. henkilökohtainen simulaatio: Ei-alempiarvoisuustutkimus
torstai 9. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Thomas Caruso, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko virtuaalitodellisuus (VR) saada aikaan emotionaalisia vasteita, jotka tallennetaan fysiologisten biometristen tietojen, kuten sykkeen vaihtelun ja ihon johtavuustason, avulla.
Ei-alempiarvoisuustutkimuksena tutkijat odottavat, että teknologiat saavat aikaan tunteita, jotka eivät ole huonompia kuin työpaikan skenaarioiden henkilökohtaisten simulaatioiden vastaukset (eli lääketieteellinen virhe ja työpaikkakiusaaminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Lucile Packardin lastensairaalassa (LPCH) tai Stanford Health Caren (SHC) palveluksessa työskentelevä tai vapaaehtoistyötä tekevä henkilöstö
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu
- käytät tällä hetkellä beetasalpaajia tai muita kronotrooppisia sydänlääkkeitä
- Sinulla on ollut vaikea matkapahoinvointi
- Tällä hetkellä pahoinvointia
- Tällä hetkellä kohtauksia
- Ovat kliinisesti epävakaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen simulointi
Osallistujat kokevat henkilökohtaisesti simulaatioita erilaisista työpaikan skenaarioista, kuten lääketieteellisistä virheistä ja työpaikkakiusaamisesta
|
Henkilökohtainen simulointi työpaikalle liittyvistä skenaarioista elävien näyttelijöiden kanssa
|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen simulointi
Osallistujat kokevat virtuaalisia simulaatioita erilaisista työpaikan skenaarioista, kuten lääketieteellisistä virheistä ja työpaikkakiusaamisesta Virtual Reality -kuulokkeiden avulla.
|
Esinauhoitettujen videoiden työpaikalle liittyvien skenaarioiden virtuaalinen simulointi samoilla näyttelijöillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden sinusarytmia
Aikaikkuna: Simuloinnin aikana noin 15 minuuttia
|
Biometriset anturit sijoitetaan strategisiin paikkoihin, jotta ne voivat kerätä hengityselinten sinusarytmia joko henkilökohtaisen tai virtuaalisen simulaation aikana
|
Simuloinnin aikana noin 15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon johtavuustasot
Aikaikkuna: Simuloinnin aikana noin 15 minuuttia
|
Elektrodermaalisella aktiivisuudella mitatut ihon johtavuustasot kerätään biometristen antureiden avulla joko henkilökohtaisen tai virtuaalisen simulaation aikana
|
Simuloinnin aikana noin 15 minuuttia
|
|
Tunnetasot
Aikaikkuna: Intervention koko keston ajan, kaksi minuuttia ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Emotionaalinen vaikutus raportoidaan itse validoidulla asteikolla ennen ja jälkeen interventiota.
|
Intervention koko keston ajan, kaksi minuuttia ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
VR-simulaatiokysely
Aikaikkuna: Kolme kuukautta tutkimuksen jälkeen, noin 5 minuuttia
|
Osallistujille lähetetään kysely heidän virtuaalisesta tai henkilökohtaisesta simulaatiokokemuksestaan ja yleisestä samankaltaisuudesta tosielämän kanssa asteikolla 1-5 (1 = täysin erilainen ja 5 = lähes identtinen) Esimerkkikysymykset: "Kuinka totta todelliseen elämään ilmaistiinko tunteita skenaarion aikana?"
ja "Kuinka totta todellista elämää kliininen ympäristö oli?"
|
Kolme kuukautta tutkimuksen jälkeen, noin 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bernardo A. Virtual Reality and Simulation in Neurosurgical Training. World Neurosurg. 2017 Oct;106:1015-1029. doi: 10.1016/j.wneu.2017.06.140.
- Kyaw BM, Saxena N, Posadzki P, Vseteckova J, Nikolaou CK, George PP, Divakar U, Masiello I, Kononowicz AA, Zary N, Tudor Car L. Virtual Reality for Health Professions Education: Systematic Review and Meta-Analysis by the Digital Health Education Collaboration. J Med Internet Res. 2019 Jan 22;21(1):e12959. doi: 10.2196/12959.
- Fan YC, Wen CY. A Virtual Reality Soldier Simulator with Body Area Networks for Team Training. Sensors (Basel). 2019 Jan 22;19(3):451. doi: 10.3390/s19030451.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 48883
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .